Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale kruidencombinatieformulering en haargroei bij vrouwen

19 oktober 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis

Het effect van een orale kruidencombinatieformulering op de haargroei bij vrouwen met zelf waargenomen haaruitval

Het doel van dit onderzoek is het testen van de effecten van een formulering van een kruidencombinatie op de haargroei bij vrouwen met zelf waargenomen haaruitval. De informatie uit dit onderzoek kan helpen om beter te begrijpen hoe bepaalde kruidensupplementen de haargroei kunnen beïnvloeden. Dit kan leiden tot een beter begrip van het haar, haaruitval en in de toekomst helpen bij het ontwikkelen van op natuurlijke basis gebaseerde behandelingsregimes.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 en ouder
  • De proefpersoon moet studieprocedures en toestemmingsformulieren kunnen lezen en begrijpen.
  • Vrouwen met zelf waargenomen haaruitval zoals bevestigd door de onderzoeker.
  • Bereid om tijdens de studieperiode hetzelfde kapsel, haarkleur, haarlengte en haarregime te behouden. Bij proefpersonen met gekleurd haar wordt de kleurbehandeling uitgevoerd met hetzelfde tijdsinterval voorafgaand aan elk bezoek (als de kleurbehandeling 1 week voorafgaand aan bezoek 1 is uitgevoerd, moet deze 1 week voorafgaand aan bezoek 2 worden herhaald).
  • Bereid om gedurende de hele studie het dieet en de trainingsroutine consistent te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen moeten over het algemeen gezond zijn en in het afgelopen jaar niet hebben gerookt.
  • Proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis hebben van diabetes, metabool syndroom, HIV, immuundeficiëntie, auto-immuunziekte bekende cardiovasculaire ziekte, maligniteit, nierziekte of chronisch gebruik van steroïden.
  • Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven
  • Degenen die gedurende twee weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek geen medicinale shampoos of plaatselijke hoofdhuidmedicatie kunnen stoppen.
  • Degenen die niet in staat zijn om supplementen met Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica en Hibiscus sabdariffa te stoppen gedurende een maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek
  • Degenen met een bekende allergie voor Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica of Hibiscus sabdariffa
  • Gebruik van haargroeiproducten in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik of gepland gebruik van niet-ademende pruiken
  • Degenen met een voorgeschiedenis van haartransplantatieprocedures
  • Aanwezigheid van andere dermatologische aandoeningen die alopecia veroorzaken
  • Chemotherapie, bestralingstherapie of lasertherapie (van de hoofdhuid) in de afgelopen 6 maanden
  • Lichttherapie in de afgelopen 3 maanden
  • Deelnemers die hormonale anticonceptie gebruiken, tenzij op een stabiel/onveranderd regime gedurende ten minste 3 maanden.
  • Systemische behandeling gedurende de laatste 3 maanden vóór opname in de studie die de studiemedicatie zou kunnen verstoren (d.w.z. minoxidil, corticosteroïden, Aminexil, lokale oestrogenen, ketoconazol, bètablokker, cimetidine, diazoxide, isotretinoïne of inname van vitamine A >10.000 IE/dag)
  • Gebruik van oculaire prostaglandinen gedurende minder dan 4 maanden vóór het eerste studiebezoek
  • Degenen die gevangenen of cognitief gehandicapt zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Kruiden Combinatie Groep
  • Tabletten van de kruidenformulering worden geleverd door Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10)
  • Elke tablet van 500 mg bevat een gepatenteerd mengsel van: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica en Hibiscus sabdariffa
  • Dosis: proefpersonen in deze groep nemen tweemaal daags 2 tabletten met kruidenformulering voor een totaal van 4 tabletten per dag
Voedingssupplement: Kruidensupplementen
Een gepatenteerde mix van: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica en Hibiscus sabdariffa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
  • Supplement lijkt op de formulering van de kruidencombinatie.
  • Elke placebotablet bevat microkristallijne cellulose, dicalciumfosfaat, PVPK30, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, OpaDry oranje coating.
  • Dosis: proefpersonen in deze groep nemen tweemaal daags 2 placebotabletten, in totaal 4 tabletten per dag
Voedingssupplement: Kruidensupplementen
Een gepatenteerde mix van: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica en Hibiscus sabdariffa.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdhuidfotografie Microscopische evaluatie van haartrichometrie met behulp van het HairCheck©-apparaat
Tijdsspanne: 24 weken

De HairCheck Trichometer wordt gebruikt om haarkaliber en haardichtheid samen te meten en drukt ze uit als een enkel getal dat de Hair Mass Index (HMI) of "Hair Number" wordt genoemd. De haarmassa-index (HMI) is de verhouding tussen het dwarsdoorsnedegebied van een geïsoleerde haarbundel en het vooraf gemeten huidgebied waarvan het werd genomen met behulp van het trichometerapparaat.

De Folliscope (LeadM Corp, Seoul, Zuid-Korea), een fototrichogramapparaat.5 zal worden gebruikt om de dichtheid en haardiameter (per/cm2) te meten.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Globale haargroei en globale haarkwaliteit Beoordeling door onderzoeker Haaruitval Subjectieve vragenlijst Symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

22 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1396273

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haaruitval

Klinische onderzoeken op Kruidensupplementen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren