Formulação de combinação de ervas orais e crescimento de cabelo em mulheres
19 de outubro de 2021 atualizado por: University of California, Davis
O efeito de uma formulação de combinação de ervas orais no crescimento do cabelo em mulheres com perda de cabelo autopercebida
O objetivo desta pesquisa é testar os efeitos de uma formulação de combinação de ervas no crescimento do cabelo em mulheres com perda de cabelo autopercebida. As informações deste estudo podem ajudar a entender melhor como certos suplementos de ervas podem afetar o crescimento do cabelo.
Isso pode levar a uma melhor compreensão do cabelo, queda de cabelo e ajudar a desenvolver regimes de tratamento de base natural no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima
- O sujeito deve ser capaz de ler e compreender os procedimentos do estudo e os formulários de consentimento.
- Mulheres com perda de cabelo autopercebida conforme confirmado pelo investigador.
- Disposto a manter o mesmo penteado, cor de cabelo, comprimento de cabelo e regime de cabelo durante todo o período de estudo. Indivíduos com cabelos tingidos terão o tratamento de cor realizado no mesmo intervalo de tempo antes de cada visita (se o tratamento de cor foi feito 1 semana antes da Visita 1, deve ser repetido 1 semana antes da Visita 2).
- Disposto a manter a dieta e a rotina de exercícios consistentes durante o estudo
Critério de exclusão:
- Os indivíduos devem ser geralmente saudáveis e não ter histórico de tabagismo no último ano.
- Os indivíduos não devem ter histórico de diabetes, síndrome metabólica, HIV, deficiência imunológica, doença autoimune conhecida, doença cardiovascular, malignidade, doença renal ou uso crônico de esteroides.
- Mulheres grávidas, planejando engravidar ou amamentando
- Aqueles que são incapazes de interromper xampus medicamentosos ou medicamentos tópicos para o couro cabeludo por duas semanas antes e durante o estudo.
- Aqueles que são incapazes de interromper os suplementos contendo Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiática e Hibiscus sabdariffa por um mês antes de iniciar o estudo
- Pessoas com alergia conhecida a Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica ou Hibiscus sabdariffa
- Uso de produtos para crescimento capilar nos últimos 6 meses
- Uso ou uso planejado de perucas não respiráveis
- Aqueles com histórico de procedimento de transplante de cabelo
- Presença de outras doenças dermatológicas causadoras de alopecia
- Quimioterapia, radioterapia ou laserterapia (do couro cabeludo) nos últimos 6 meses
- Terapia de luz nos últimos 3 meses
- Participantes usando controle de natalidade hormonal, a menos que estejam em regime estável/inalterado por pelo menos 3 meses.
- Tratamento sistêmico durante os últimos 3 meses antes da inclusão no estudo que poderia interferir com os medicamentos do estudo (ou seja, minoxidil, corticosteroides, Aminexil, estrogênios tópicos, cetoconazol, betabloqueador, cimetidina, diazóxido, isotretinoína ou ingestão de vitamina A >10.000 UI/d)
- Uso de prostaglandinas oculares por menos de 4 meses antes da primeira visita do estudo
- Aqueles que são prisioneiros ou deficientes cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de combinação de ervas
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Uma mistura patenteada de: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
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Uma mistura patenteada de: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fotografia do couro cabeludo Avaliação microscópica da tricometria do cabelo usando o dispositivo HairCheck©
Prazo: 24 semanas
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O Tricômetro HairCheck será usado para medir o calibre e a densidade do cabelo juntos e expressá-los como um único número chamado Índice de Massa Capilar (HMI) ou "Número Capilar". O índice de massa capilar (HMI) é a relação entre a área da seção transversal de um feixe isolado de cabelo e a área pré-medida da pele da qual foi retirada usando o dispositivo tricômetro. Será utilizado o Foliscópio (LeadM Corp, Seul, Coreia do Sul), um aparelho de fototricograma.5 para medir a densidade e o diâmetro do cabelo (por/cm2). |
24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Crescimento global do cabelo e avaliação global da qualidade do cabelo pelo investigador Questionário subjetivo de perda de cabelo Questionário de sintomas
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1396273
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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