Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální bylinná kombinace a růst vlasů u žen

19. října 2021 aktualizováno: University of California, Davis

Účinek orální bylinné kombinované formulace na růst vlasů u žen s vlastním vypadáváním vlasů

Účelem tohoto výzkumu je otestovat účinky bylinné kombinované formulace na růst vlasů u žen s pocitem vypadávání vlasů. Informace z této studie mohou pomoci lépe porozumět tomu, jak mohou některé bylinné doplňky ovlivnit růst vlasů. To může vést k lepšímu pochopení vlasů, vypadávání vlasů a pomoci vyvinout v budoucnu přirozeně založené léčebné režimy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a výše
  • Subjekt musí být schopen číst a porozumět studijním postupům a formulářům souhlasu.
  • Ženy se sebepociťovanou ztrátou vlasů, jak potvrdil vyšetřovatel.
  • Ochota udržovat stejný účes, barvu vlasů, délku vlasů a režim vlasů po celou dobu studia. Subjektům s barvenými vlasy bude ošetření barvy provedeno ve stejném časovém intervalu před každou návštěvou (pokud bylo barevné ošetření provedeno 1 týden před návštěvou 1, mělo by se opakovat 1 týden před návštěvou 2).
  • Ochota držet dietu a cvičení konzistentní po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty by měly být obecně zdravé a neměly by v minulosti jeden rok kouřit.
  • Subjekty nesmí mít v anamnéze diabetes, metabolický syndrom, HIV, imunitní nedostatečnost, autoimunitní onemocnění známé kardiovaskulární onemocnění, malignitu, onemocnění ledvin nebo chronické užívání steroidů.
  • Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí
  • Ti, kteří nejsou schopni vysadit léčivé šampony nebo topické léky na pokožku hlavy dva týdny před a během studie.
  • Ti, kteří nemohou vysadit doplňky obsahující Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica a Hibiscus sabdariffa po dobu jednoho měsíce před zahájením studie
  • Ti, kteří mají známou alergii na Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica nebo Hibiscus sabdariffa
  • Použití přípravků pro opětovný růst vlasů v předchozích 6 měsících
  • Použití nebo plánované použití neprodyšných paruk
  • Ti s historií transplantace vlasů
  • Přítomnost jiných dermatologických poruch způsobujících alopecii
  • Chemoterapie, radiační terapie nebo laserová terapie (skalpu) v posledních 6 měsících
  • Světelná terapie v posledních 3 měsících
  • Účastnice užívající hormonální antikoncepci, pokud nejsou na stabilním/nezměněném režimu po dobu alespoň 3 měsíců.
  • Systémová léčba během posledních 3 měsíců před zařazením do studie, která by mohla interferovat se studovanou medikací (tj. minoxidil, kortikosteroidy, Aminexil, lokální estrogeny, ketokonazol, betablokátor, cimetidin, diazoxid, isotretinoin nebo příjem vitaminu A >10 000 IU/den)
  • Užívání očních prostaglandinů po dobu kratší než 4 měsíce před první studijní návštěvou
  • Ti, kteří jsou vězni nebo s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina bylinných kombinací
  • Tablety s rostlinným složením budou dodány od Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10)
  • Každá 500mg tableta obsahuje patentovanou směs: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica a Hibiscus sabdariffa
  • Dávka: subjekty v této skupině budou užívat 2 tablety bylinného přípravku dvakrát denně, celkem 4 tablety denně
Doplněk stravy: Bylinné suplementace
Patentovaná směs: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica a Hibiscus sabdariffa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
  • Doplněk vypadá podobně jako složení bylinné kombinace.
  • Každá tableta placeba bude obsahovat mikrokrystalickou celulózu, fosforečnan vápenatý, PVPK30, sodnou sůl glykolátu škrobu, stearát hořečnatý, oranžový povlak OpaDry.
  • Dávka: subjekty v této skupině budou užívat 2 tablety placeba dvakrát denně, celkem 4 tablety denně
Doplněk stravy: Bylinné suplementace
Patentovaná směs: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica a Hibiscus sabdariffa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fotografování pokožky hlavy Mikroskopické hodnocení trichometrie vlasů pomocí přístroje HairCheck©
Časové okno: 24 týdnů

HairCheck Trichometer bude použit ke společnému měření kalibru vlasů a hustoty vlasů a vyjádří je jako jediné číslo nazvané Hair Mass Index (HMI) nebo „Hair Number“. Index hmotnosti vlasů (HMI) je poměr plochy příčného řezu izolovaného svazku vlasů a předem změřené plochy kůže, ze které byl odebrán pomocí trichometru.

K měření hustoty a průměru vlasů (na cm2) bude použit fototrichografický přístroj Folliscope (LeadM Corp, Soul, Jižní Korea).
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální růst vlasů a globální hodnocení kvality vlasů výzkumným pracovníkem Subjektivní dotazník k vypadávání vlasů Dotazník symptomů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1396273

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta vlasů

Klinické studie na Bylinné suplementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit