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여성의 경구용 한방복합제제 및 발모

2021년 10월 19일 업데이트: University of California, Davis

자가감시 탈모 여성의 발모에 대한 경구용 복합제제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 탈모가 있다고 자각하는 여성의 모발 성장에 대한 허브 복합 제형의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 연구의 정보는 특정 허브 보충제가 모발 성장에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 모발, 탈모에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있으며 향후 자연 기반 치료 요법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 피험자는 연구 절차 및 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 조사관이 확인한 자가 탈모를 가진 여성.
  • 연구 기간 동안 동일한 헤어 스타일, 머리 색깔, 머리 길이 및 머리 요법을 기꺼이 유지합니다. 색상 처리된 모발을 가진 피험자는 각 방문 전에 동일한 시간 간격으로 색상 처리를 수행할 것입니다(색상 처리가 방문 1 1주 전에 수행된 경우 방문 2 1주 전에 반복해야 함).
  • 연구 기간 동안 식이 요법과 운동 루틴을 일관되게 유지하려는 의지

제외 기준:

  • 피험자는 일반적으로 건강하고 지난 1년 동안 흡연 이력이 없어야 합니다.
  • 피험자는 당뇨병, 대사 증후군, HIV, 면역 결핍, 심혈관 질환으로 알려진 자가 면역 질환, 악성 종양, 신장 질환 또는 만성 스테로이드 사용의 병력이 없어야 합니다.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 연구 전 및 연구 동안 2주 동안 약용 샴푸 또는 국소 두피 약물을 중단할 수 없는 자.
  • 연구 시작 전 한 달 동안 Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica 및 Hibiscus sabdariffa가 포함된 보충제를 중단할 수 없는 자
  • Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica 또는 Hibiscus sabdariffa에 알려진 알레르기가 있는 사람
  • 지난 6개월 동안 모발 재성장 제품 사용
  • 통기성이 없는 가발의 사용 또는 사용 계획
  • 모발이식 시술 경험이 있으신 분
  • 탈모증을 유발하는 다른 피부과 질환의 존재
  • 지난 6개월 동안 화학 요법, 방사선 요법 또는 레이저 요법(두피)
  • 지난 3개월간 광선 요법
  • 최소 3개월 동안 안정적인/변경되지 않은 요법을 사용하지 않는 한 호르몬 피임법을 사용하는 참가자.
  • 연구 약물을 방해할 수 있는 연구 포함 전 마지막 3개월 동안의 전신 치료(즉, 미녹시딜, 코르티코스테로이드, 아미넥실, 국소 에스트로겐, 케토코나졸, 베타 차단제, 시메티딘, 디아족사이드, 이소트레티노인 또는 비타민 A 섭취 >10,000 IU/d)
  • 첫 번째 연구 방문 전 4개월 미만 동안 안구 프로스타글란딘 사용
  • 수감자 또는 인지장애가 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 허브 조합 그룹
  • 허브 제제의 정제는 Banyan Botanicals(https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10)에서 공급됩니다.
  • 각 500mg 정제에는 Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica 및 Hibiscus sabdariffa의 독점 혼합물이 포함되어 있습니다.
  • 복용량: 이 그룹의 대상자는 하루에 총 4개의 정제에 대해 하루에 두 번 2개의 허브 제형 정제를 섭취합니다.
독점 블렌드: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica 및 Hibiscus sabdariffa.
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
  • 한방복합제형과 유사하게 나타나는 보조제.
  • 각 위약 정제에는 미정질 셀룰로오스, 인산이칼슘, PVPK30, 전분 글리콜산 나트륨, 스테아르산 마그네슘, OpaDry 오렌지 코팅이 포함됩니다.
  • 복용량: 이 그룹의 대상자는 하루에 총 4개의 정제에 대해 하루에 두 번 위약 정제 2개를 복용합니다.
독점 블렌드: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica 및 Hibiscus sabdariffa.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두피 사진 HairCheck© 장치를 이용한 모발 Trichometry의 현미경 평가
기간: 24주

HairCheck Trichometer는 모발 구경과 모발 밀도를 함께 측정하는 데 사용되며 HMI(Hair Mass Index) 또는 "모발 번호"라는 단일 숫자로 표시됩니다. 모발 질량 지수(HMI)는 분리된 모발 다발의 단면적과 트리코미터 장치를 사용하여 미리 측정된 피부 면적의 비율입니다.

Folliscope(LeadM Corp, Seoul, South Korea)인 포토트리코그램 장치5를 사용하여 밀도와 모발 직경(per/cm2)을 측정합니다.

24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구자에 의한 전반적인 모발 성장 및 전반적인 모발 품질 평가 탈모 주관적 설문지 증상 설문지
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 22일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1396273

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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