Doustna mieszanka ziół i wzrost włosów u kobiet
19 października 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Wpływ doustnej mieszanki ziół na wzrost włosów u kobiet z samooceną wypadania włosów
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu mieszanki ziołowej na wzrost włosów u kobiet z samooceną wypadania włosów. Informacje z tego badania mogą pomóc lepiej zrozumieć, w jaki sposób niektóre suplementy ziołowe mogą wpływać na wzrost włosów.
Może to prowadzić do lepszego zrozumienia włosów, wypadania włosów i pomóc w opracowaniu schematów leczenia opartych na naturalnych składnikach w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć procedury badawcze i formularze zgody.
- Kobiety z samooceną utraty włosów potwierdzoną przez badacza.
- Chęć utrzymania tej samej fryzury, koloru włosów, długości włosów i schematu włosów przez cały okres studiów. Osoby z włosami farbowanymi będą miały zabieg koloryzacji wykonywany w tym samym odstępie czasowym przed każdą wizytą (jeżeli koloryzacja była wykonywana 1 tydzień przed Wizytą 1, należy ją powtórzyć 1 tydzień przed Wizytą 2).
- Chęć utrzymania spójnej diety i rutynowych ćwiczeń przez cały okres nauki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powinni być ogólnie zdrowi i nie palić tytoniu w ciągu ostatniego roku.
- Pacjenci nie mogą mieć historii cukrzycy, zespołu metabolicznego, HIV, niedoboru odporności, choroby autoimmunologicznej, znanej choroby sercowo-naczyniowej, nowotworu złośliwego, choroby nerek lub przewlekłego stosowania sterydów.
- Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią
- Osoby, które nie są w stanie odstawić szamponów leczniczych lub miejscowych leków na skórę głowy na dwa tygodnie przed badaniem iw jego trakcie.
- Osoby, które nie są w stanie odstawić suplementów zawierających Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica i Hibiscus sabdariffa na jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania
- Ci, którzy mają znaną alergię na Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica lub Hibiscus sabdariffa
- Stosowanie produktów na porost włosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Używanie lub planowane używanie peruk, które nie przepuszczają powietrza
- Osoby z historią procedury przeszczepu włosów
- Obecność innych zaburzeń dermatologicznych powodujących łysienie
- Chemioterapia, radioterapia lub laseroterapia (skóry głowy) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Terapia światłem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uczestnicy stosujący hormonalną kontrolę urodzeń, chyba że stosują stabilny/niezmieniony schemat przez co najmniej 3 miesiące.
- Leczenie ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania, które mogłoby wpływać na badane leki (tj. minoksydyl, kortykosteroidy, Aminexil, miejscowe estrogeny, ketokonazol, beta-adrenolityk, cymetydyna, diazoksyd, izotretynoina lub spożycie witaminy A > 10 000 IU/d)
- Stosowanie prostaglandyn do oka przez mniej niż 4 miesiące przed pierwszą wizytą badawczą
- Ci, którzy są więźniami lub mają zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Ziołowych Kombinacji
|
Zastrzeżona mieszanka: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica i Hibiscus sabdariffa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
|
Zastrzeżona mieszanka: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica i Hibiscus sabdariffa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fotografia skóry głowy Mikroskopowa ocena trichometrii włosów za pomocą urządzenia HairCheck©
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Trichometr HairCheck będzie używany do wspólnego pomiaru grubości i gęstości włosów i wyraża je jako pojedynczą liczbę zwaną wskaźnikiem masy włosów (HMI) lub „liczbą włosów”. Wskaźnik masy włosów (HMI) to stosunek pola przekroju poprzecznego pojedynczej wiązki włosów do powierzchni skóry, z której zostały one pobrane za pomocą trichometru. Folliscope (LeadM Corp, Seul, Korea Południowa), fototrichogram5, będzie używany do pomiaru gęstości i średnicy włosów (na/cm2). |
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalny wzrost włosów i ogólna ocena jakości włosów przeprowadzona przez badacza Kwestionariusz subiektywnego wypadania włosów Kwestionariusz objawów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 lutego 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1396273
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .