- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05019066
Suun kautta otettava yrttiyhdistelmävalmiste ja hiusten kasvua naisilla
Suun kautta otettavan yrttiyhdistelmävalmisteen vaikutus hiusten kasvuun naisilla, joilla on itsenäinen hiustenlähtö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tutkittavan on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään opiskelumenettelyt ja suostumuslomakkeet.
- Naiset, joilla on itse havaittu hiustenlähtö, kuten tutkija on vahvistanut.
- Haluan ylläpitää samaa hiustyyliä, hiusten väriä, pituutta ja hiushoitoa koko opintojakson ajan. Koehenkilöille, joilla on värjätyt hiukset, värjäys suoritetaan samaan aikaväliin ennen jokaista käyntiä (jos värjäys tehtiin 1 viikko ennen käyntiä 1, se tulee toistaa 1 viikko ennen käyntiä 2).
- Halukas pitämään ruokavalion ja liikunnan rutiinin johdonmukaisena koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöiden tulee olla yleisesti terveitä ja heillä ei ole tupakointihistoriaa viimeisen vuoden aikana.
- Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin ollut diabetesta, metabolista oireyhtymää, HIV:tä, immuunivajausta, autoimmuunisairautta, tunnettua sydän- ja verisuonitautia, pahanlaatuista kasvainta, munuaissairautta tai kroonista steroidien käyttöä.
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
- Ne, jotka eivät pysty lopettamaan lääkeshampooiden tai paikallisten päänahan lääkkeiden käyttöä kahden viikon aikana ennen tutkimusta ja sen aikana.
- Ne, jotka eivät pysty lopettamaan Eclipta albaa, Emblica officinalista, Centella asiaticaa ja Hibiscus sabdariffaa sisältävien lisäravinteiden käyttöä kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista
- Ne, joilla tiedetään olevan allergia Eclipta alba-, Emblica officinalis-, Centella asiatica- tai Hibiscus sabdariffa -bakteerille
- Hiusten kasvua parantavien tuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hengittämättömien peruukkien käyttö tai suunniteltu käyttö
- Ne, joilla on ollut hiustensiirtomenettely
- Muiden ihosairauksien esiintyminen, jotka aiheuttavat hiustenlähtöä
- Kemoterapia, sädehoito tai laserhoito (päänahan) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Valohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, elleivät he ole noudattaneet vakaata/muuttumatonta hoito-ohjelmaa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Systeeminen hoito viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä, joka saattaa häiritä tutkimuslääkkeitä (esim. minoksidiili, kortikosteroidit, amineksiili, paikalliset estrogeenit, ketokonatsoli, beetasalpaaja, simetidiini, diatsoksidi, isotretinoiini tai A-vitamiinin saanti >10 000 IU/d)
- Silmän prostaglandiinien käyttö alle 4 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä
- Ne, jotka ovat vankeja tai kognitiivisesti vammaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Yrttiyhdistelmäryhmä
|
Patentoitu sekoitus: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica ja Hibiscus sabdariffa.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
|
Patentoitu sekoitus: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica ja Hibiscus sabdariffa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päänahan valokuvaus Hiusten mikroskooppinen trikometria HairCheck©-laitteella
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
HairCheck Trichometer -mittaria käytetään mittaamaan hiusten kaliiperia ja hiusten tiheyttä yhdessä ja se ilmaisee ne yhtenä numerona, jota kutsutaan hiusmassaindeksiksi (HMI) tai "hiusnumeroksi". Hiusten massaindeksi (HMI) on suhde eristetyn hiuskimpun poikkileikkauspinta-alasta ja ennalta mitatusta ihoalueesta, josta se on otettu trikometrilaitteella. Folliscope (LeadM Corp, Soul, Etelä-Korea) fototrikogrammilaite.5 käytetään mittaamaan tiheyttä ja hiusten halkaisijaa (per/cm2). |
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maailmanlaajuinen hiusten kasvu ja maailmanlaajuinen hiusten laadun arviointi tutkijan toimesta Hiustenlähtöön kohdistuva subjektiivinen kyselylomake Oirekyselylomake
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1396273
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiustenlähtö
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisMenkesin tauti | Okcipital Horn -oireyhtymä | Selittämätön kuparin puuteYhdysvallat
-
Kunming Hope of Health HospitalLopetettuMenkesin oireyhtymäKiina
-
Stephen G. Kaler, MDRekrytointiMenkesin tauti | Okcipital Horn -oireyhtymäYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolysakkaridoosi I | Mukopolysakkaridoosi II | Kystinen fibroosi | Alfa 1-antitrypsiinin puutos | Sirppisolutauti | Fanconin anemia | Krooninen granulomatoottinen sairaus | Wilsonin tauti | Vaikea synnynnäinen neutropenia | Ornitiinin transkarbamylaasin... ja muut ehdotBelgia
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yrttilisäys
-
Hamdard UniversityValmis
-
Hong Kong Baptist UniversityRekrytointiAivohalvaus | Vanhukset | Riskien vähentäminenKiina
-
Galenic Research Institute LtdValmisPeritoneaaliset kasvaimet | Askites | Yinin puute | Yangin puuteKiina
-
Hasanuddin UniversityMinistry of Agriculture, Republic of IndonesiaValmis
-
Islamic Azad University, TehranValmisIentulehdusIran, islamilainen tasavalta
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)PeruutettuAivojen verenkierto | Alkoholin kulutus
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Valmis
-
Shaare Zedek Medical CenterValmis
-
HALEONValmisAurinkosuoja-aineetYhdysvallat
-
HALEONValmisAurinkosuoja-aineetYhdysvallat