Covid-19 呼吸不全における NIV
2023年11月7日 更新者：Jamie Hooker、National Heatlh Service Ayrshire and Arran
新型コロナウイルス感染症による呼吸不全における非侵襲的換気 - 成功の予測: 非侵襲的換気の成功または失敗における予測因子を決定するための遡及的観察研究。
新型コロナウイルス感染症（Covid-19）呼吸不全における非侵襲的換気の有効性を決定する際のHACORスコア（Duan et al、2017）の使用を検証する遡及的単一施設観察研究。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
研究者らは、大学の高度依存病棟（HDU）または集中治療室（ICU）で、臨床医の判断に従い、フェイスマスクを介して持続気道陽圧療法（CPAP）を受けた新型コロナウイルス感染症呼吸不全が確認された患者の医療記録を遡及的に分析する予定である。 2020年3月1日から2021年4月30日までの病院クロスハウス。
研究者らは、ベースラインの人口統計と生理学的データ（APACHE IIおよび臨床的虚弱スコアを含む）を収集し、CPAPの開始時、CPAP開始後1時間、6時間、12時間、24時間、48時間後のHACORスコアを計算することにより、HACORスコアの使用を検証することを目指しています。新型コロナウイルス感染症（Covid-19）呼吸不全におけるNIVの有効性を判断する上で。
研究者らは、他の変数（CRPおよびリンパ球、乳酸、平均動脈圧、体温）も収集して、これらの要因が新型コロナウイルス感染症（Covid-19）呼吸不全におけるNIVの有効性を予測する上で有用かどうかを判断する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kilmarnock、イギリス、KA2 0BE
- University Hospital Crosshouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症が確認された呼吸不全患者が地区総合病院でフェイスマスクCPAPで治療を受ける
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症による呼吸不全が確認された
- 臨床医の決定に従ってNIV治療が開始される
- 2020 年 1 月 3 日から 21 年 4 月 30 日の間に HDU または ICU に入院した
除外基準:
- 侵襲的換気が直ちに必要となる患者
- 主な診断が新型コロナウイルス感染症（Covid-19）呼吸不全ではなかったが、その期間中にNIVを受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的換気へのエスカレーション
時間枠：最長6ヶ月
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NIV 開始後に症状が悪化し、侵襲的換気へのエスカレーションが必要となった患者の数
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最長6ヶ月
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呼吸不全による死亡
時間枠：最長6ヶ月
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NIV開始後に症状が悪化し、呼吸不全により死亡した患者の数
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最長6ヶ月
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臨床改善
時間枠：最長6ヶ月
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NIV 開始後に症状が改善し、NIV から解放された（侵襲的換気を必要とせずに）患者の数
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月18日
一次修了 (実際)
2021年11月3日
研究の完了 (実際)
2021年11月3日
試験登録日
最初に提出
2021年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 298787
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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