- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05020691
NIV COVID-19-hengitysvajauksessa
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran
Ei-invasiivinen ilmanvaihto Covid-19-hengitysvajauksessa – Menestyksen ennustaminen: Takautuva havainnointitutkimus ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistumisen tai epäonnistumisen ennakoivien tekijöiden määrittämiseksi.
Retrospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus HACOR-pisteiden käytön validoimiseksi (Duan et al, 2017) non-invasiivisen ventilaation tehokkuuden määrittämisessä Covid-19-hengitysvajauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat takautuvasti potilaiden potilastiedot, joilla on vahvistettu Covid-19-hengitysvajaus ja jotka saivat jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) kasvonaamion avulla kliinikon päätöksen mukaisesti yliopiston korkean riippuvuuden yksikössä (HDU) tai tehohoitoyksikössä (ICU) Hospital Crosshouse 1.3.2020-30.4.2021 välisenä aikana.
Keräämällä demografisia ja fysiologisia perustietoja (mukaan lukien APACHE II ja kliinisen heikkouspisteet) ja laskemalla HACOR-pisteet CPAP:n aloittamisen yhteydessä ja sitten 1 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua CPAP:n aloittamisesta tutkijat pyrkivät validoimaan HACOR-pisteiden käytön. NIV:n tehokkuuden määrittämisessä Covid-19-hengitysvajauksessa.
Tutkijat keräävät myös muita muuttujia (CRP ja lymfosyytit, laktaatti, keskimääräinen valtimopaine, lämpötila) määrittääkseen, onko näistä tekijöistä hyötyä NIV:n tehokkuuden ennustamisessa Covid-19-hengitysvajauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kilmarnock, Yhdistynyt kuningaskunta, KA2 0BE
- University Hospital Crosshouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu Covid-19-hengitysvajaus, hoidettiin kasvomaski-CPAP:llä piirisairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu Covid-19 hengitysvajaus
- NIV-hoito aloitettu lääkärin päätöksen mukaisesti
- Pääsy HDU:lle tai teho-osastolle 3.1.20-30.4.21
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on välitön indikaatio invasiiviseen ventilaatioon
- Potilaat, joiden ensisijainen diagnoosi ei ollut Covid-19-hengityksen vajaatoiminta, mutta saivat NIV:n kyseisenä ajanjaksona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirtyminen invasiiviseen ilmanvaihtoon
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden tila heikkeni NIV-hoidon alkamisen jälkeen, mikä vaati invasiiviseen ventilaatioon siirtymistä
|
Jopa 6 kuukautta
|
Kuolema hengitysvajauksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden tila heikkeni NIV:n alkamisen jälkeen, mikä johti kuolemaan hengitysvajauksen vuoksi
|
Jopa 6 kuukautta
|
Kliininen paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka paranivat NIV:n alkamisen jälkeen, mikä johti vapautumiseen NIV:stä (ilman invasiivista ventilaatiota)
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 298787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat