NIV w niewydolności oddechowej Covid-19
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran
Wentylacja nieinwazyjna w niewydolności oddechowej Covid-19 - przewidywanie sukcesu: retrospektywne badanie obserwacyjne w celu określenia czynników predykcyjnych sukcesu lub niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej.
Retrospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu walidację wykorzystania skali HACOR (Duan i in., 2017) w określaniu skuteczności wentylacji nieinwazyjnej w niewydolności oddechowej Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przeanalizują retrospektywnie dokumentację medyczną pacjentów z potwierdzoną niewydolnością oddechową Covid-19, którzy otrzymali ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) przez maskę twarzową, zgodnie z decyzją klinicysty, na oddziale intensywnej terapii (HDU) lub oddziale intensywnej terapii (OIOM) Uniwersytetu Szpital Crosshouse w okresie od 1 marca 2020 do 30 kwietnia 2021.
Zbierając podstawowe dane demograficzne i fizjologiczne (w tym APACHE II i wskaźnik słabości klinicznej) oraz obliczając wynik HACOR na początku CPAP, a następnie 1 godzinę, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin po rozpoczęciu CPAP, badacze dążą do walidacji wykorzystania wyniku HACOR w określaniu skuteczności NIV w niewydolności oddechowej Covid-19.
Badacze zbiorą również inne zmienne (CRP i limfocyty, mleczan, średnie ciśnienie tętnicze, temperatura), aby określić, czy te czynniki są przydatne w przewidywaniu skuteczności NIV w niewydolności oddechowej Covid-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kilmarnock, Zjednoczone Królestwo, KA2 0BE
- University Hospital Crosshouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzoną niewydolnością oddechową Covid-19 leczeni za pomocą maski twarzowej CPAP w Powiatowym Szpitalu Ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona niewydolność oddechowa Covid-19
- Leczenie NIV rozpoczęte zgodnie z decyzją klinicysty
- Przyjęty na HDU lub OIOM między 1.03.20 a 30.04.21
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z natychmiastowym wskazaniem do wentylacji inwazyjnej
- Pacjenci, u których pierwotną diagnozą nie była niewydolność oddechowa Covid-19, ale otrzymywali NIV w tym okresie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eskalacja do wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów, których stan pogorszył się po rozpoczęciu NIV, wymagających eskalacji do wentylacji inwazyjnej
|
Do 6 miesięcy
|
|
Śmierć z powodu niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których stan się pogorszył po rozpoczęciu NIV, co spowodowało zgon z powodu niewydolności oddechowej
|
Do 6 miesięcy
|
|
Poprawa kliniczna
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których nastąpiła poprawa po rozpoczęciu NIV, skutkująca wyzwoleniem z NIV (bez konieczności wentylacji inwazyjnej)
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 298787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .