Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIV ved Covid-19 respirasjonssvikt

7. november 2023 oppdatert av: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Ikke-invasiv ventilasjon ved Covid-19 respirasjonssvikt - Forutsigelse av suksess: En retrospektiv observasjonsstudie for å bestemme prediktive faktorer ved suksess eller fiasko for ikke-invasiv ventilasjon.

En retrospektiv observasjonsstudie med ett senter for å validere bruk av HACOR-score (Duan et al, 2017) for å bestemme effekten av ikke-invasiv ventilasjon ved Covid-19 respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil retrospektivt analysere medisinske journaler av pasienter med bekreftet Covid-19 respirasjonssvikt som mottok kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) via ansiktsmaske, i henhold til klinikerens beslutning, i High Dependency Unit (HDU) eller Intensive Care Unit (ICU) ved universitetet Hospital Crosshouse mellom 1. mars 2020 og 30. april 2021. Ved å samle inn grunnlinjedemografi og fysiologiske data (inkludert APACHE II og klinisk skrøpelighetsscore) og beregne HACOR-skåren ved oppstart av CPAP, deretter 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter oppstart av CPAP, tar etterforskerne sikte på å validere bruken av HACOR. ved å bestemme effekten av NIV ved Covid-19 respirasjonssvikt. Etterforskerne vil også samle inn andre variabler (CRP og lymfocytter, laktat, gjennomsnittlig arterielt trykk, temperatur) for å avgjøre om disse faktorene har nytte for å forutsi effekten av NIV ved Covid-19 respirasjonssvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Kilmarnock, Storbritannia, KA2 0BE
        • University Hospital Crosshouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet Covid-19 respirasjonssvikt behandlet med ansiktsmaske CPAP på et distriktssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet Covid-19 respirasjonssvikt
  2. NIV-behandling iverksatt i henhold til klinikerens beslutning
  3. Innlagt på HDU eller ICU mellom 1/3/20 og 30/4/21

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med umiddelbar indikasjon for invasiv ventilasjon
  2. Pasienter hvis primærdiagnose ikke var Covid-19 respirasjonssvikt, men fikk NIV i den tidsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eskalering til invasiv ventilasjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Antall pasienter som ble forverret etter at NIV startet, som krevde eskalering til invasiv ventilasjon
Inntil 6 måneder
Død på grunn av respirasjonssvikt
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Antall pasienter som ble forverret etter at NIV startet, noe som resulterte i død på grunn av respirasjonssvikt
Inntil 6 måneder
Klinisk forbedring
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Antall pasienter som ble bedre etter at NIV startet, noe som resulterte i frigjøring fra NIV (uten å kreve invasiv ventilasjon)
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 298787

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere