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NIV bei Atemversagen aufgrund von Covid-19

7. November 2023 aktualisiert von: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Nicht-invasive Beatmung bei Covid-19-Atemversagen – Vorhersage des Erfolgs: Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung prädiktiver Faktoren für den Erfolg oder Misserfolg der nicht-invasiven Beatmung.

Eine retrospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum zur Validierung der Verwendung des HACOR-Scores (Duan et al., 2017) zur Bestimmung der Wirksamkeit nicht-invasiver Beatmung bei Atemversagen aufgrund von Covid-19.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden nachträglich die Krankenakten von Patienten mit bestätigtem Covid-19-Atemversagen analysieren, die gemäß der Entscheidung des Klinikers über eine Gesichtsmaske einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) auf der High Dependency Unit (HDU) oder der Intensivstation (ICU) der Universität erhalten haben Hospital Crosshouse zwischen dem 1. März 2020 und dem 30. April 2021. Durch die Erfassung demografischer und physiologischer Basisdaten (einschließlich APACHE II und des klinischen Gebrechlichkeits-Scores) und der Berechnung des HACOR-Scores zu Beginn des CPAP, dann 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach Beginn des CPAP wollen die Forscher die Verwendung des HACOR-Scores validieren bei der Bestimmung der Wirksamkeit von NIV bei Atemversagen bei Covid-19. Die Forscher werden auch andere Variablen sammeln (CRP und Lymphozyten, Laktat, mittlerer arterieller Druck, Temperatur), um festzustellen, ob diese Faktoren für die Vorhersage der Wirksamkeit von NIV bei Atemversagen bei Covid-19 von Nutzen sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigtem Covid-19-Atemversagen, die in einem Bezirkskrankenhaus mit CPAP-Gesichtsmaske behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigtes Atemversagen aufgrund von Covid-19
  2. Die NIV-Behandlung wurde gemäß der Entscheidung des Arztes eingeleitet
  3. Zwischen dem 01.03.20 und dem 30.04.21 auf der HDU oder Intensivstation aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit sofortiger Indikation für eine invasive Beatmung
  2. Patienten, deren Primärdiagnose nicht Atemversagen bei Covid-19 war, die aber in diesem Zeitraum eine NIV erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eskalation zur invasiven Beatmung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Patienten, deren Zustand sich nach Beginn der NIV verschlechterte und eine Eskalation zur invasiven Beatmung erforderte
Bis zu 6 Monaten
Tod durch Atemversagen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Patienten, deren Zustand sich nach Beginn der NIV verschlechterte und zum Tod aufgrund von Atemversagen führte
Bis zu 6 Monaten
Klinische Verbesserung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Patienten, bei denen es nach Beginn der NIV zu einer Besserung kam, was zu einer Befreiung von der NIV führte (ohne dass eine invasive Beatmung erforderlich war)
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 298787

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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