Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

VNI dans l'insuffisance respiratoire Covid-19

7 novembre 2023 mis à jour par: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Ventilation non invasive dans l'insuffisance respiratoire Covid-19 - Prédire le succès : une étude observationnelle rétrospective pour déterminer les facteurs prédictifs du succès ou de l'échec de la ventilation non invasive.

Une étude observationnelle rétrospective monocentrique pour valider l'utilisation du score HACOR (Duan et al, 2017) pour déterminer l'efficacité de la ventilation non invasive dans l'insuffisance respiratoire Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs analyseront rétrospectivement les dossiers médicaux des patients atteints d'insuffisance respiratoire Covid-19 confirmée qui ont reçu une pression positive continue (CPAP) via un masque facial, selon la décision du clinicien, dans l'unité de haute dépendance (HDU) ou l'unité de soins intensifs (USI) de l'Université. Hospital Crosshouse entre le 1er mars 2020 et le 30 avril 2021. En collectant des données démographiques et physiologiques de base (y compris APACHE II et le score de fragilité clinique) et en calculant le score HACOR au début de la CPAP, puis à 1h, 6h, 12h, 24h et 48h après le début de la CPAP, les enquêteurs visent à valider l'utilisation du score HACOR pour déterminer l'efficacité de la VNI dans l'insuffisance respiratoire Covid-19. Les enquêteurs recueilleront également d'autres variables (CRP et lymphocytes, lactate, pression artérielle moyenne, température) pour déterminer si ces facteurs ont une utilité pour prédire l'efficacité de la VNI dans l'insuffisance respiratoire Covid-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Kilmarnock, Royaume-Uni, KA2 0BE
        • University Hospital Crosshouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance respiratoire Covid-19 confirmée traités avec un masque facial CPAP dans un hôpital général de district

La description

Critère d'intégration:

  1. Insuffisance respiratoire Covid-19 confirmée
  2. Traitement par VNI institué selon la décision du clinicien
  3. Admis en HDU ou en USI entre le 1/3/20 et le 30/4/21

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec indication immédiate de ventilation invasive
  2. Patients dont le diagnostic principal n'était pas une insuffisance respiratoire Covid-19, mais qui ont reçu une VNI au cours de cette période

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage à la ventilation invasive
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients dont l'état s'est détérioré après le début de la VNI, nécessitant une escalade vers une ventilation invasive
Jusqu'à 6 mois
Décès dû à une insuffisance respiratoire
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients dont l'état s'est détérioré après le début de la VNI, entraînant le décès par insuffisance respiratoire
Jusqu'à 6 mois
Amélioration clinique
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients dont l'état s'est amélioré après le début de la VNI, entraînant la libération de la VNI (sans nécessiter de ventilation invasive)
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 298787

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner