NIV bij ademhalingsfalen door Covid-19
7 november 2023 bijgewerkt door: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran
Niet-invasieve beademing bij respiratoire insufficiëntie door Covid-19 - succes voorspellen: een retrospectieve observatiestudie om voorspellende factoren in het succes of falen van niet-invasieve beademing te bepalen.
Een retrospectieve, single-center observationele studie om het gebruik van de HACOR-score te valideren (Duan et al, 2017) bij het bepalen van de werkzaamheid van niet-invasieve beademing bij respiratoire insufficiëntie door Covid-19.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen retrospectief medische dossiers analyseren van patiënten met bevestigde ademhalingsinsufficiëntie door Covid-19 die continue positieve luchtwegdruk (CPAP) kregen via een gezichtsmasker, volgens de beslissing van de arts, in de High Dependency Unit (HDU) of Intensive Care Unit (ICU) van de universiteit Hospital Crosshouse tussen 1 maart 2020 en 30 april 2021.
Door basislijn demografische en fysiologische gegevens te verzamelen (waaronder APACHE II en klinische kwetsbaarheidsscore) en de HACOR-score te berekenen bij aanvang van CPAP, vervolgens 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na aanvang van CPAP, proberen de onderzoekers het gebruik van de HACOR-score te valideren bij het bepalen van de werkzaamheid van NIV bij respiratoire insufficiëntie door Covid-19.
De onderzoekers zullen ook andere variabelen verzamelen (CRP en lymfocyten, lactaat, gemiddelde arteriële druk, temperatuur) om te bepalen of deze factoren bruikbaar zijn bij het voorspellen van de werkzaamheid van NIV bij respiratoire insufficiëntie door Covid-19.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kilmarnock, Verenigd Koninkrijk, KA2 0BE
- University Hospital Crosshouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bevestigde respiratoire insufficiëntie van Covid-19 behandeld met gezichtsmasker CPAP in een algemeen districtsziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde respiratoire insufficiëntie van Covid-19
- NIV-behandeling ingesteld volgens beslissing van arts
- Toegelaten tot HDU of ICU tussen 3-01-20 en 30-04-21
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onmiddellijke indicatie voor invasieve beademing
- Patiënten bij wie de primaire diagnose geen respiratoire insufficiëntie van Covid-19 was, maar die in die periode NIV kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Escalatie naar invasieve beademing
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Aantal patiënten dat verslechterde nadat NIV was begonnen, waardoor escalatie naar invasieve beademing nodig was
|
Tot 6 maanden
|
|
Overlijden als gevolg van ademhalingsinsufficiëntie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Aantal patiënten dat verslechterde nadat NIV was begonnen, resulterend in overlijden als gevolg van respiratoire insufficiëntie
|
Tot 6 maanden
|
|
Klinische verbetering
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Aantal patiënten dat verbeterde nadat NIV was begonnen, resulterend in bevrijding van NIV (zonder dat invasieve beademing nodig was)
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 298787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .