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NIV nell'insufficienza respiratoria da Covid-19

7 novembre 2023 aggiornato da: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Ventilazione non invasiva nell'insufficienza respiratoria da Covid-19 - Previsione del successo: uno studio osservazionale retrospettivo per determinare i fattori predittivi nel successo o nel fallimento della ventilazione non invasiva.

Uno studio osservazionale retrospettivo a centro singolo per convalidare l'uso del punteggio HACOR (Duan et al, 2017) nel determinare l'efficacia della ventilazione non invasiva nell'insufficienza respiratoria da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori analizzeranno retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti con insufficienza respiratoria Covid-19 confermata che hanno ricevuto una pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) tramite maschera facciale, secondo la decisione del medico, nell'Unità ad alta dipendenza (HDU) o nell'Unità di terapia intensiva (ICU) dell'Università Hospital Crosshouse tra il 1 marzo 2020 e il 30 aprile 2021. Raccogliendo dati demografici e fisiologici di base (inclusi APACHE II e punteggio di fragilità clinica) e calcolando il punteggio HACOR all'inizio della CPAP, quindi a 1 ora, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'inizio della CPAP, i ricercatori mirano a convalidare l'uso del punteggio HACOR nel determinare l'efficacia della NIV nell'insufficienza respiratoria da Covid-19. Gli investigatori raccoglieranno anche altre variabili (CRP e linfociti, lattato, pressione arteriosa media, temperatura) per determinare se questi fattori hanno utilità nel prevedere l'efficacia della NIV nell'insufficienza respiratoria da Covid-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Kilmarnock, Regno Unito, KA2 0BE
        • University Hospital Crosshouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza respiratoria Covid-19 confermata trattati con maschera facciale CPAP in un ospedale generale distrettuale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Insufficienza respiratoria Covid-19 confermata
  2. Trattamento NIV istituito su decisione del medico
  3. Ricoverato in HDU o in terapia intensiva dal 1/3/20 al 30/4/21

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con indicazione immediata alla ventilazione invasiva
  2. Pazienti la cui diagnosi primaria non era insufficienza respiratoria Covid-19, ma hanno ricevuto NIV in quel periodo di tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio alla ventilazione invasiva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Numero di pazienti che sono peggiorati dopo l'inizio della NIV, richiedendo il passaggio alla ventilazione invasiva
Fino a 6 mesi
Morte per insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Numero di pazienti che sono peggiorati dopo l'inizio della NIV, con conseguente morte per insufficienza respiratoria
Fino a 6 mesi
Miglioramento clinico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Numero di pazienti che sono migliorati dopo l'inizio della NIV, con conseguente liberazione dalla NIV (senza richiedere ventilazione invasiva)
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 298787

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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