Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIV ved Covid-19 respirationssvigt

7. november 2023 opdateret af: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Ikke-invasiv ventilation ved Covid-19-åndedrætssvigt - Forudsigelse af succes: Et retrospektivt observationsstudie for at bestemme prædiktive faktorer i succes eller fiasko for ikke-invasiv ventilation.

Et retrospektivt observationsstudie med et enkelt center til at validere brugen af ​​HACOR-scoren (Duan et al, 2017) til at bestemme effektiviteten af ​​non-invasiv ventilation ved Covid-19 respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil retrospektivt analysere medicinske journaler af patienter med bekræftet Covid-19 respirationssvigt, som modtog kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) via ansigtsmaske, i henhold til klinikerens beslutning, i High Dependency Unit (HDU) eller Intensive Care Unit (ICU) på universitetet Hospital Crosshouse mellem 1. marts 2020 og 30. april 2021. Ved at indsamle baseline demografiske og fysiologiske data (inklusive APACHE II og klinisk skrøbelighedsscore) og beregne HACOR-scoren ved påbegyndelse af CPAP og derefter 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter påbegyndelse af CPAP, sigter efterforskerne på at validere brugen af ​​HACOR-scoren ved bestemmelse af effekten af ​​NIV ved Covid-19 respirationssvigt. Efterforskerne vil også indsamle andre variabler (CRP og lymfocytter, laktat, middelarterielt tryk, temperatur) for at afgøre, om disse faktorer har nytte til at forudsige effekten af ​​NIV ved Covid-19 respirationssvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet Covid-19 respirationssvigt behandlet med ansigtsmaske CPAP på et distriktshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet Covid-19 respirationssvigt
  2. NIV-behandling iværksat i henhold til klinikerens beslutning
  3. Indlagt på HDU eller ICU mellem 1/3/20 og 30/4/21

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med øjeblikkelig indikation for invasiv ventilation
  2. Patienter, hvis primære diagnose ikke var Covid-19 respirationssvigt, men fik NIV i denne periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eskalering til invasiv ventilation
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal patienter, der forværredes efter at NIV startede, hvilket krævede eskalering til invasiv ventilation
Op til 6 måneder
Død på grund af åndedrætssvigt
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal patienter, der forværredes efter påbegyndt NIV, hvilket resulterede i død på grund af respirationssvigt
Op til 6 måneder
Klinisk forbedring
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal patienter, der blev forbedret efter at NIV begyndte, hvilket resulterede i frigørelse fra NIV (uden at kræve invasiv ventilation)
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 298787

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner