НИВЛ при дыхательной недостаточности Covid-19
7 ноября 2023 г. обновлено: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran
Неинвазивная вентиляция легких при дыхательной недостаточности Covid-19 — прогнозирование успеха: ретроспективное обсервационное исследование для определения прогностических факторов успеха или неудачи неинвазивной вентиляции.
Ретроспективное одноцентровое обсервационное исследование для проверки использования шкалы HACOR (Duan et al, 2017) для определения эффективности неинвазивной вентиляции при дыхательной недостаточности, вызванной Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследователи ретроспективно проанализируют медицинские записи пациентов с подтвержденной дыхательной недостаточностью Covid-19, которые получали постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) через лицевую маску, согласно решению врача, в отделении высокой зависимости (HDU) или отделении интенсивной терапии (ICU) университета. Госпиталь Кроссхаус с 1 марта 2020 года по 30 апреля 2021 года.
Собирая исходные демографические и физиологические данные (включая шкалу APACHE II и клиническую слабость) и вычисляя оценку HACOR в начале CPAP, а затем через 1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов после начала CPAP, исследователи стремятся подтвердить использование оценки HACOR. при определении эффективности НИВЛ при дыхательной недостаточности Covid-19.
Исследователи также будут собирать другие переменные (СРБ и лимфоциты, лактат, среднее артериальное давление, температура), чтобы определить, могут ли эти факторы быть полезными для прогнозирования эффективности НИВЛ при дыхательной недостаточности Covid-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kilmarnock, Соединенное Королевство, KA2 0BE
- University Hospital Crosshouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденной дыхательной недостаточностью Covid-19, получающие СИПАП-терапию в лицевой маске в районной больнице общего профиля
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная дыхательная недостаточность Covid-19
- Лечение НИВЛ начато по решению врача
- Госпитализирован в HDU или ICU между 03.01.20 и 30.04.21
Критерий исключения:
- Пациенты с немедленными показаниями к инвазивной вентиляции
- Пациенты, у которых первичным диагнозом не была дыхательная недостаточность Covid-19, но которые получали НИВЛ в этот период времени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход к инвазивной вентиляции
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Количество пациентов, состояние которых ухудшилось после начала НИВЛ, требующих перевода на инвазивную вентиляцию легких
|
До 6 месяцев
|
|
Смерть из-за дыхательной недостаточности
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Количество пациентов, состояние которых ухудшилось после начала НИВЛ, что привело к смерти от дыхательной недостаточности
|
До 6 месяцев
|
|
Клиническое улучшение
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Количество пациентов, состояние которых улучшилось после начала НИВЛ, что привело к освобождению от НИВЛ (без необходимости инвазивной вентиляции)
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 298787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .