Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NIV při respiračním selhání Covid-19

7. listopadu 2023 aktualizováno: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Neinvazivní ventilace u respiračního selhání Covid-19 – predikce úspěchu: Retrospektivní observační studie k určení prediktivních faktorů úspěchu nebo selhání neinvazivní ventilace.

Retrospektivní jednocentrová observační studie k ověření použití skóre HACOR (Duan et al, 2017) při určování účinnosti neinvazivní ventilace u respiračního selhání Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou retrospektivně analyzovat lékařské záznamy pacientů s potvrzeným respiračním selháním Covid-19, kteří dostávali kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) přes obličejovou masku, podle rozhodnutí lékaře, na jednotce vysoké závislosti (HDU) nebo jednotce intenzivní péče (JIP) univerzity. Hospital Crosshouse mezi 1. březnem 2020 a 30. dubnem 2021. Shromažďováním základních demografických a fyziologických dat (včetně APACHE II a skóre klinické křehkosti) a výpočtem skóre HACOR při zahájení CPAP, poté po 1 hodině, 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po zahájení CPAP se výzkumníci snaží ověřit použití skóre HACOR. při určování účinnosti NIV u respiračního selhání Covid-19. Vyšetřovatelé také shromáždí další proměnné (CRP a lymfocyty, laktát, střední arteriální tlak, teplotu), aby určili, zda jsou tyto faktory užitečné při předpovídání účinnosti NIV u respiračního selhání Covid-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzeným respiračním selháním Covid-19 léčení obličejovou maskou CPAP v okresní všeobecné nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzené respirační selhání Covid-19
  2. Léčba NIV zahájena podle rozhodnutí lékaře
  3. Přijat na HDU nebo JIP mezi 1/3/20 a 30/4/21

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s okamžitou indikací k invazivní ventilaci
  2. Pacienti, jejichž primární diagnóza nebyla respirační selhání Covid-19, ale v daném časovém období dostávali NIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace k invazivní ventilaci
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet pacientů, kteří se po NIV zhoršili, vyžadují eskalaci na invazivní ventilaci
Až 6 měsíců
Smrt v důsledku respiračního selhání
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet pacientů, kteří se po zahájení NIV zhoršili, což vedlo k úmrtí v důsledku respiračního selhání
Až 6 měsíců
Klinické zlepšení
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet pacientů, u kterých se po zahájení NIV zlepšilo, což vedlo k osvobození od NIV (bez nutnosti invazivní ventilace)
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Předplatit