- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05020691
NIV při respiračním selhání Covid-19
7. listopadu 2023 aktualizováno: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran
Neinvazivní ventilace u respiračního selhání Covid-19 – predikce úspěchu: Retrospektivní observační studie k určení prediktivních faktorů úspěchu nebo selhání neinvazivní ventilace.
Retrospektivní jednocentrová observační studie k ověření použití skóre HACOR (Duan et al, 2017) při určování účinnosti neinvazivní ventilace u respiračního selhání Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou retrospektivně analyzovat lékařské záznamy pacientů s potvrzeným respiračním selháním Covid-19, kteří dostávali kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) přes obličejovou masku, podle rozhodnutí lékaře, na jednotce vysoké závislosti (HDU) nebo jednotce intenzivní péče (JIP) univerzity. Hospital Crosshouse mezi 1. březnem 2020 a 30. dubnem 2021.
Shromažďováním základních demografických a fyziologických dat (včetně APACHE II a skóre klinické křehkosti) a výpočtem skóre HACOR při zahájení CPAP, poté po 1 hodině, 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po zahájení CPAP se výzkumníci snaží ověřit použití skóre HACOR. při určování účinnosti NIV u respiračního selhání Covid-19.
Vyšetřovatelé také shromáždí další proměnné (CRP a lymfocyty, laktát, střední arteriální tlak, teplotu), aby určili, zda jsou tyto faktory užitečné při předpovídání účinnosti NIV u respiračního selhání Covid-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kilmarnock, Spojené království, KA2 0BE
- University Hospital Crosshouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s potvrzeným respiračním selháním Covid-19 léčení obličejovou maskou CPAP v okresní všeobecné nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzené respirační selhání Covid-19
- Léčba NIV zahájena podle rozhodnutí lékaře
- Přijat na HDU nebo JIP mezi 1/3/20 a 30/4/21
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s okamžitou indikací k invazivní ventilaci
- Pacienti, jejichž primární diagnóza nebyla respirační selhání Covid-19, ale v daném časovém období dostávali NIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eskalace k invazivní ventilaci
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Počet pacientů, kteří se po NIV zhoršili, vyžadují eskalaci na invazivní ventilaci
|
Až 6 měsíců
|
|
Smrt v důsledku respiračního selhání
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Počet pacientů, kteří se po zahájení NIV zhoršili, což vedlo k úmrtí v důsledku respiračního selhání
|
Až 6 měsíců
|
|
Klinické zlepšení
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Počet pacientů, u kterých se po zahájení NIV zlepšilo, což vedlo k osvobození od NIV (bez nutnosti invazivní ventilace)
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 298787
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie