VNI na Insuficiência Respiratória Covid-19
7 de novembro de 2023 atualizado por: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran
Ventilação Não Invasiva na Insuficiência Respiratória Covid-19 - Prevendo o Sucesso: Um Estudo Observacional Retrospectivo para Determinar Fatores Preditivos no Sucesso ou Falha da Ventilação Não Invasiva.
Um estudo observacional retrospectivo de centro único para validar o uso do escore HACOR (Duan et al, 2017) na determinação da eficácia da ventilação não invasiva na insuficiência respiratória Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores analisarão retrospectivamente os prontuários de pacientes com insuficiência respiratória confirmada por Covid-19 que receberam pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) via máscara facial, conforme decisão clínica, na Unidade de Alta Dependência (UDH) ou Unidade de Terapia Intensiva (UTI) da Universidade Hospital Crosshouse entre 1 de março de 2020 e 30 de abril de 2021.
Ao coletar dados demográficos e fisiológicos basais (incluindo APACHE II e escore de fragilidade clínica) e calcular o escore HACOR no início do CPAP, depois 1h, 6h, 12h, 24h e 48h após o início do CPAP, os investigadores pretendem validar o uso do escore HACOR na determinação da eficácia da VNI na insuficiência respiratória Covid-19.
Os investigadores também coletarão outras variáveis (CRP e linfócitos, lactato, pressão arterial média, temperatura) para determinar se esses fatores têm utilidade na previsão da eficácia da VNI na insuficiência respiratória Covid-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kilmarnock, Reino Unido, KA2 0BE
- University Hospital Crosshouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com insuficiência respiratória confirmada por Covid-19 tratados com CPAP de máscara facial em um hospital geral distrital
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória Covid-19 confirmada
- Tratamento com VNI instituído de acordo com a decisão do médico
- Internado em HDU ou UTI entre 03/01/20 e 30/04/21
Critério de exclusão:
- Pacientes com indicação imediata de ventilação invasiva
- Pacientes cujo diagnóstico principal não foi insuficiência respiratória por Covid-19, mas receberam VNI nesse período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalação para Ventilação Invasiva
Prazo: Até 6 meses
|
Número de pacientes que pioraram após o início da VNI, exigindo escalonamento para ventilação invasiva
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Até 6 meses
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Morte por Insuficiência Respiratória
Prazo: Até 6 meses
|
Número de pacientes que pioraram após o início da VNI, resultando em morte por insuficiência respiratória
|
Até 6 meses
|
|
Melhora Clínica
Prazo: Até 6 meses
|
Número de pacientes que melhoraram após o início da VNI, resultando em liberação da VNI (sem necessidade de ventilação invasiva)
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 298787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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