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VNI en Insuficiencia Respiratoria Covid-19

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Jamie Hooker, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Ventilación no invasiva en la insuficiencia respiratoria por Covid-19: predicción del éxito: un estudio observacional retrospectivo para determinar los factores predictivos del éxito o el fracaso de la ventilación no invasiva.

Un estudio observacional retrospectivo de un solo centro para validar el uso de la puntuación HACOR (Duan et al, 2017) para determinar la eficacia de la ventilación no invasiva en la insuficiencia respiratoria por Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores analizarán retrospectivamente las historias clínicas de los pacientes con insuficiencia respiratoria confirmada por Covid-19 que recibieron presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mediante mascarilla, según decisión del médico, en la Unidad de Alta Dependencia (HDU) o la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de la Universidad Hospital Crosshouse entre el 1 de marzo de 2020 y el 30 de abril de 2021. Mediante la recopilación de datos demográficos y fisiológicos iniciales (incluidos APACHE II y la puntuación de fragilidad clínica) y el cálculo de la puntuación HACOR al inicio de la CPAP, luego a la 1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después de iniciar la CPAP, el objetivo de los investigadores es validar el uso de la puntuación HACOR en la determinación de la eficacia de la VNI en la insuficiencia respiratoria por Covid-19. Los investigadores también recogerán otras variables (PCR y linfocitos, lactato, presión arterial media, temperatura) para determinar si estos factores tienen utilidad para predecir la eficacia de la VNI en la insuficiencia respiratoria por Covid-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Kilmarnock, Reino Unido, KA2 0BE
        • University Hospital Crosshouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia respiratoria confirmada por Covid-19 tratados con máscara facial CPAP en un hospital general de distrito

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Insuficiencia respiratoria confirmada por Covid-19
  2. Tratamiento con VNI instaurado según decisión del médico
  3. Admitido en HDU o UCI entre el 1/3/20 y el 30/4/21

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con indicación inmediata de ventilación invasiva
  2. Pacientes cuyo diagnóstico primario no fue insuficiencia respiratoria por Covid-19, pero recibieron VNI en ese período de tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalada a Ventilación Invasiva
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Número de pacientes que empeoraron después de comenzar la VNI, que requirieron escalar a ventilación invasiva
Hasta 6 meses
Muerte por insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Número de pacientes que empeoraron después del inicio de la VNI, con resultado de muerte por insuficiencia respiratoria
Hasta 6 meses
Mejoría Clínica
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Número de pacientes que mejoraron después de iniciar la VNI, lo que resultó en la liberación de la VNI (sin necesidad de ventilación invasiva)
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 298787

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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