腰痛患者における加圧バイオフィードバックありとなしの体幹安定化トレーニングの効果
2022年4月21日 更新者：Riphah International University
機械的腰痛は、筋骨格系の障害です。
腰痛の生涯有病率は60～85％です。
脊椎の構造に対する頻繁な微小外傷、不十分な制御と安定化はLBPを引き起こし、最終的には機能制限を引き起こします。
研究の目的は、圧力バイオフィードバックによる体幹安定化トレーニングが機械的腰痛患者の痛みを軽減し、機能的活動を改善できるかどうかを調べることです。
25〜40歳の年齢層の機械的腰痛を持つ被験者の痛みを軽減し、機能的活動を改善する、圧力バイオフィードバックによる体幹安定化トレーニングの有効性を研究する。
25～40歳の機械的腰痛を持つ被験者の痛みを軽減し、機能的活動を改善する、圧力バイオフィードバックを用いた体幹安定化トレーニングの効果を調べること。
この研究は、機械的腰痛を患う25～40歳の年齢層の被験者30名を対象に実施され、対象基準に従って研究に採用されました。
安静時および活動時の NPRS、修正 ODI により、PRE および POST 治療が評価されます。
P 値: SPSS (社会科学用統計パッケージ) を使用した NPRS (安静時痛と活動時痛) および修正 ODI の値が 0.05 未満。つまり、圧力バイオフィードバックによる体幹安定化トレーニングでは、NPRS (安静時痛と活動時痛) と修正 ODI スコアが統計的に改善されました。 。
圧力バイオフィードバックによる体幹安定化トレーニングは、機械的腰痛のある25～40歳の被験者の痛み（安静時および活動時）と機能障害の軽減に効果的です
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:\
- 少なくとも6か月から1年まで続く機械的腰痛を有する25～40歳の男性および女性の患者。
- 患者は、長時間座ったり立ったりするときの痛み、または長距離の運転、車の乗り降り、物を持ち上げる動作時の痛みを訴えます。
- 修正オスウェストリー障害指数 (ODI) に基づいて軽度および中程度の障害を持つ患者。
- NPRS のスコアが 7 以上の患者。
除外基準:
- 構造的変形（側弯症、前弯症）。
- 全身性炎症性疾患（血管炎、結合組織疾患、肉芽腫性疾患）。
- 神経根の圧迫（椎間板膨隆および腰椎神経根症）。
- 脊椎手術または骨折（椎弓切除術）の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
: 圧力バイオフィードバックユニットを使用した体幹安定化トレーニング
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: 圧力バイオフィードバックユニットを使用した体幹安定化トレーニング
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アクティブコンパレータ：グループB
: 圧力バイオフィードバックユニットを使用しない体幹安定化トレーニング
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: 圧力バイオフィードバックユニットを使用しない体幹安定化トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NPRS
時間枠：4週間
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数値評価スケール (NRS) では、患者は自分の痛みの強さに最もよく当てはまる 0 ～ 10、0 ～ 20、または 0 ～ 100 の数字に丸を付けるよう求められます [1]。
通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。
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4週間
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オスウェストリー障害指数
時間枠：4週間
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各セクションは 0 ～ 5 のスケールで採点され、5 が最大の障害を表します。
インデックスは、合計スコアを可能な合計スコアで割ることによって計算され、その後、100 を乗算してパーセンテージで表されます。
したがって、回答されなかった質問ごとに、分母は 5 ずつ減ります。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Salman Bashir, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月5日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。