Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku stabilizace jádra s tlakovou biofeedbackem a bez něj u pacientů s bolestí dolní části zad

21. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Mechanická bolest v kříži je postižením pohybového aparátu. Celoživotní prevalence bolesti dolní části zad je 60–85 %. Častá mikrotraumatizace struktur páteře, špatná kontrola a stabilizace vede k LBP a nakonec způsobuje funkční omezení. Cílem studie bylo zjistit, zda by trénink základní stabilizace s tlakovou biofeedbackem mohl snížit bolest a zlepšit funkční aktivitu u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad. Studovat účinnost Core Stabilization Training with Pressure Biofeedback při snižování bolesti a zlepšování funkční aktivity u subjektů s mechanickou nízkou bolestí zad ve věkové skupině 25-40 let. Zjistit účinek tréninku core stabilizace s tlakovou biofeedbackem na snížení bolesti a zlepšení funkční aktivity u osob s mechanickou bolestí dolní části zad ve věkové skupině 25-40 let. Studie bude provedena na 30 subjektech ve věkové skupině 25-40 let s mechanickou bolestí dolní části zad, které byly do studie zařazeny podle kritérií pro zařazení. NPRS v klidu a aktivitě, Modified ODI posoudí PRE a POST léčbu. Hodnota P: méně než 0,05 pomocí SPSS (Statistický balíček pro sociální vědy) pro NPRS (bolest v klidu a aktivitě) a modifikovaný ODI, tj. trénink stabilizace jádra s tlakovou biofeedbackem, měl statistické zlepšení v NPRS (Bolest v klidu a aktivitě) a upravené skóre ODI . Cvičení jádrové stabilizace s tlakovou biofeedbackem účinně snižuje bolest (v klidu a při aktivitě) a funkční postižení u jedinců ve věkové skupině 25-40 let s mechanickou bolestí dolní části zad

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:\

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věkové skupině 25-40 let s mechanickou bolestí dolní části zad přetrvávající minimálně 6 měsíců až 1 rok.
  • Pacienti si stěžují Bolest při dlouhém sezení nebo stání nebo Bolest při jízdě na dlouhé vzdálenosti, nastupování a vystupování z auta nebo při zvedání.
  • Pacienti s minimálním a středním postižením na základě Modified Oswestry Disability Index (ODI).
  • Pacienti se skóre vyšším než a rovným 7 na NPRS.

Kritéria vyloučení:

  • Strukturální deformace (skolióza, lordóza).
  • Systematické zánětlivé onemocnění (vaskulitida, onemocnění pojivové tkáně a granulomatózní onemocnění).
  • Komprese nervového kořene (vyboulení disku a lumbální radikulopatie).
  • Historie operace páteře nebo zlomenin (laminektomie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
: Cvičení stabilizace jádra s tlakovou biofeedback jednotkou
: Cvičení stabilizace jádra s tlakovou biofeedback jednotkou
Aktivní komparátor: Skupina B
: Cvičení stabilizace jádra bez tlakové biofeedback jednotky
: Cvičení stabilizace jádra bez tlakové biofeedback jednotky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 4 týdny
V Numerical Rating Scale (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti [1]. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná
4 týdny
oswestry index invalidity
Časové okno: 4 týdny
Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž 5 představuje největší postižení. Index se vypočítá vydělením součtového skóre celkovým možným skóre, které se pak vynásobí 100 a vyjádří se v procentech. U každé nezodpovězené otázky se tedy jmenovatel sníží o 5.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/21/0117 Hashim

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na tlaková biofeedback

3
Předplatit