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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05021003
요통 환자에서 압력 바이오피드백 유무에 따른 코어 안정화 훈련의 효과
2022년 4월 21일 업데이트: Riphah International University
기계적인 요통은 근골격계의 장애입니다.
요통의 평생 유병률은 60-85%입니다.
척추 구조에 대한 빈번한 미세 외상, 잘못된 제어 및 안정화는 LBP로 이어지고 결국 기능적 제한을 초래합니다.
이 연구의 목적은 압력 바이오피드백을 사용한 코어 안정화 훈련이 기계적 요통이 있는 환자의 통증을 줄이고 기능적 활동을 향상시킬 수 있는지 여부를 찾는 것입니다.
25-40세 연령대의 기계적 요통이 있는 대상자의 통증 감소 및 기능적 활동 개선에 있어 압력 바이오피드백을 통한 코어 안정화 훈련의 효과를 연구합니다.
25-40세 연령대의 기계적 요통이 있는 대상자의 통증 감소 및 기능적 활동 개선에 있어 압력 바이오피드백을 사용한 코어 안정화 훈련의 효과를 알아보기 위해.
이 연구는 기계적인 요통이 있는 25-40세 연령 그룹의 30명의 피험자에 대해 수행될 것이며 포함 기준에 따라 연구에 모집되었습니다.
휴식 및 활동 시 NPRS, Modified ODI는 PRE 및 POST 치료를 평가합니다.
P 값: NPRS(휴식 및 활동 시 통증)에 대한 SPSS(사회 과학 통계 패키지) 및 수정된 ODI를 사용하여 0.05 미만 .
압력 바이오피드백을 사용한 코어 안정화 훈련은 기계적인 요통이 있는 25-40세 연령대의 대상자의 통증(휴식 및 활동 시) 및 기능 장애를 줄이는 데 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:\
- 최소 6개월에서 최대 1년 동안 기계적 요통이 지속되는 25-40세 연령 그룹의 남성 및 여성 환자.
- 장시간 앉아 있거나 서 있을 때 통증을 호소하는 환자 또는 장거리 운전, 승하차 또는 물건을 들 때 통증을 호소하는 환자.
- Modified Oswestry Disability Index(ODI)에 기반한 장애가 최소 및 중등도인 환자.
- NPRS 점수가 7점 이상인 환자.
제외 기준:
- 구조적 기형(척추측만증, 전만증).
- 전신 염증성 질환(혈관염, 결합 조직 질환 및 육아종성 질환).
- 신경근 압박(디스크 팽창 및 요추 신경근병증).
- 척추 수술 또는 골절(추궁절제술)의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
: 압력 바이오피드백 유닛을 이용한 코어 안정화 훈련
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: 압력 바이오피드백 유닛을 이용한 코어 안정화 훈련
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활성 비교기: 그룹 B
: 압력 바이오피드백 장치 없이 코어 안정화 훈련
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: 압력 바이오피드백 장치 없이 코어 안정화 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 4 주
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NRS(Numerical Rating Scale)에서 환자는 자신의 통증 강도에 가장 잘 맞는 0과 10, 0과 20 또는 0과 100 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다[1].
0은 일반적으로 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한선은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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4 주
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오스웨스트리 장애 지수
기간: 4 주
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각 섹션은 0-5 척도로 점수가 매겨지며 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 표시합니다.
따라서 대답하지 않은 모든 질문에 대해 분모가 5씩 줄어듭니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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