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Effets de l'entraînement de stabilisation de base avec et sans biofeedback de pression chez les patients souffrant de lombalgie

21 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University
La lombalgie mécanique est une atteinte du système musculo-squelettique. La prévalence à vie de la lombalgie est de 60 à 85 %. Des micro-traumatismes fréquents des structures de la colonne vertébrale, un contrôle et une stabilisation médiocres entraînent une lombalgie et finissent par entraîner une limitation fonctionnelle. L'objectif de l'étude était de déterminer si l'entraînement de stabilisation centrale avec pression biologique pouvait réduire la douleur et améliorer l'activité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie mécanique. Étudier l'efficacité du Core Stabilization Training avec Pressure Biofeedback dans la réduction de la douleur et l'amélioration de l'activité fonctionnelle chez les sujets souffrant de lombalgie mécanique entre 25 et 40 ans. Découvrir l'effet de l'entraînement de stabilisation de base avec biofeedback de pression sur la réduction de la douleur et l'amélioration de l'activité fonctionnelle chez les sujets souffrant de lombalgie mécanique entre 25 et 40 ans. L'étude sera menée sur 30 sujets âgés de 25 à 40 ans souffrant de lombalgie mécanique et selon les critères d'inclusion ont été recrutés dans l'étude. NPRS au repos et en activité, l'ODI modifié évaluera le traitement PRE et POST. Valeur P : moins de 0,05 en utilisant SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales) pour le NPRS (douleur au repos et à l'activité) et l'ODI modifié, c'est-à-dire que l'entraînement de stabilisation de base avec biofeedback de pression a eu une amélioration statistique du NPRS (douleur au repos et à l'activité) et un score ODI modifié . L'entraînement de stabilisation de base avec biofeedback de pression est efficace pour réduire la douleur (au repos et à l'activité) et l'incapacité fonctionnelle chez les sujets âgés de 25 à 40 ans souffrant de lombalgie mécanique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:\

  • Patients masculins et féminins âgés de 25 à 40 ans souffrant de lombalgie mécanique persistant depuis au moins 6 mois jusqu'à 1 an.
  • Les patients se plaignent de douleurs lorsqu'ils sont assis ou debout pendant une longue période ou de douleurs lorsqu'ils conduisent sur de longues distances, entrent et sortent de la voiture ou lors d'activités de levage.
  • Patients avec une incapacité minimale et modérée basée sur l'indice d'incapacité d'Oswestry modifié (ODI).
  • Les patients avec un score supérieur et égal à 7 sur NPRS.

Critère d'exclusion:

  • Difformité structurelle (scoliose, lordose).
  • Maladie inflammatoire systématique (vascularite, maladie du tissu conjonctif et maladie granulomateuse).
  • Compression des racines nerveuses (renflement du disque et radiculopathie lombaire).
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou de fractures (laminectomie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
: Entraînement de stabilisation de base avec unité de biofeedback de pression
: Entraînement de stabilisation de base avec unité de biofeedback de pression
Comparateur actif: Groupe B
: Entraînement de stabilisation de base sans unité de biofeedback de pression
: Entraînement de stabilisation de base sans unité de biofeedback de pression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNRP
Délai: 4 semaines
Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10, 0 et 20 ou 0 et 100 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur [1]. Zéro représente généralement 'pas de douleur du tout' alors que la limite supérieure représente 'la pire douleur jamais possible'
4 semaines
indice d'invalidité d'oswestry
Délai: 4 semaines
Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap. L'indice est calculé en divisant le score total par le score total possible, qui est ensuite multiplié par 100 et exprimé en pourcentage. Ainsi, pour chaque question sans réponse, le dénominateur est réduit de 5.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr/21/0117 Hashim

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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