- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021003
Effets de l'entraînement de stabilisation de base avec et sans biofeedback de pression chez les patients souffrant de lombalgie
21 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University
La lombalgie mécanique est une atteinte du système musculo-squelettique.
La prévalence à vie de la lombalgie est de 60 à 85 %.
Des micro-traumatismes fréquents des structures de la colonne vertébrale, un contrôle et une stabilisation médiocres entraînent une lombalgie et finissent par entraîner une limitation fonctionnelle.
L'objectif de l'étude était de déterminer si l'entraînement de stabilisation centrale avec pression biologique pouvait réduire la douleur et améliorer l'activité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.
Étudier l'efficacité du Core Stabilization Training avec Pressure Biofeedback dans la réduction de la douleur et l'amélioration de l'activité fonctionnelle chez les sujets souffrant de lombalgie mécanique entre 25 et 40 ans.
Découvrir l'effet de l'entraînement de stabilisation de base avec biofeedback de pression sur la réduction de la douleur et l'amélioration de l'activité fonctionnelle chez les sujets souffrant de lombalgie mécanique entre 25 et 40 ans.
L'étude sera menée sur 30 sujets âgés de 25 à 40 ans souffrant de lombalgie mécanique et selon les critères d'inclusion ont été recrutés dans l'étude.
NPRS au repos et en activité, l'ODI modifié évaluera le traitement PRE et POST.
Valeur P : moins de 0,05 en utilisant SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales) pour le NPRS (douleur au repos et à l'activité) et l'ODI modifié, c'est-à-dire que l'entraînement de stabilisation de base avec biofeedback de pression a eu une amélioration statistique du NPRS (douleur au repos et à l'activité) et un score ODI modifié .
L'entraînement de stabilisation de base avec biofeedback de pression est efficace pour réduire la douleur (au repos et à l'activité) et l'incapacité fonctionnelle chez les sujets âgés de 25 à 40 ans souffrant de lombalgie mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:\
- Patients masculins et féminins âgés de 25 à 40 ans souffrant de lombalgie mécanique persistant depuis au moins 6 mois jusqu'à 1 an.
- Les patients se plaignent de douleurs lorsqu'ils sont assis ou debout pendant une longue période ou de douleurs lorsqu'ils conduisent sur de longues distances, entrent et sortent de la voiture ou lors d'activités de levage.
- Patients avec une incapacité minimale et modérée basée sur l'indice d'incapacité d'Oswestry modifié (ODI).
- Les patients avec un score supérieur et égal à 7 sur NPRS.
Critère d'exclusion:
- Difformité structurelle (scoliose, lordose).
- Maladie inflammatoire systématique (vascularite, maladie du tissu conjonctif et maladie granulomateuse).
- Compression des racines nerveuses (renflement du disque et radiculopathie lombaire).
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou de fractures (laminectomie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
: Entraînement de stabilisation de base avec unité de biofeedback de pression
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: Entraînement de stabilisation de base avec unité de biofeedback de pression
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Comparateur actif: Groupe B
: Entraînement de stabilisation de base sans unité de biofeedback de pression
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: Entraînement de stabilisation de base sans unité de biofeedback de pression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SNRP
Délai: 4 semaines
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Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10, 0 et 20 ou 0 et 100 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur [1].
Zéro représente généralement 'pas de douleur du tout' alors que la limite supérieure représente 'la pire douleur jamais possible'
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4 semaines
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indice d'invalidité d'oswestry
Délai: 4 semaines
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Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap.
L'indice est calculé en divisant le score total par le score total possible, qui est ensuite multiplié par 100 et exprimé en pourcentage.
Ainsi, pour chaque question sans réponse, le dénominateur est réduit de 5.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/21/0117 Hashim
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .