Ytimen stabilointiharjoittelun vaikutukset paineella ja ilman Biofeedbackia potilailla, joilla on alaselkäkipu
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Mekaaninen alaselän kipu on tuki- ja liikuntaelinten vaurio.
Alaselkäkipujen elinikäinen esiintyvyys on 60-85 %.
Toistuva selkärangan rakenteiden mikrotrauma, huono hallinta ja stabilointi johtavat LBP:hen ja lopulta aiheuttavat toiminnallisia rajoituksia.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko Core Stabilization Training with Pressure Biofeedback vähentää kipua ja parantaa toiminnallista aktiivisuutta potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Tutkia Core Stabilization Training with Pressure Biofeedbackin tehokkuutta kivun vähentämisessä ja toiminnallisen aktiivisuuden parantamisessa 25-40-vuotiailla koehenkilöillä, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Selvittää ytimen stabilointiharjoittelun paineen biofeedbackilla kivun vähentämisessä ja toiminnallisen aktiivisuuden parantamisessa 25-40-vuotiailla koehenkilöillä, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Tutkimus tehdään 30:lle 25-40-vuotiaalle mekaanista alaselkäkipua sairastavalle koehenkilölle, jotka osallistumiskriteerien mukaan otettiin mukaan tutkimukseen.
NPRS levossa ja aktiivisuudessa, Modified ODI arvioi PRE- ja POST-hoidon.
P-arvo: alle 0,05 käytettäessä SPSS:ää (tilastollinen yhteiskuntatieteiden paketti) NPRS:lle (kipu levossa ja aktiivisuus) ja modifioidulle ODI:lle eli ytimen stabilointiharjoittelussa paineen biofeedbackilla oli tilastollinen parannus NPRS:ssä (kipu levossa ja aktiivisuus) ja muokattu ODI-pistemäärä .
Ydinstabilointiharjoittelu paineen biofeedbackilla vähentää tehokkaasti kipua (levossa ja aktiivisuus) ja toimintavammaisuutta 25-40-vuotiailla koehenkilöillä, joilla on mekaaninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:\
- Mies- ja naispotilaat ikäryhmässä 25-40 vuotta, joilla on mekaaninen alaselkäkipu, joka kestää vähintään 6 kuukautta 1 vuoteen.
- Potilaat valittavat kipua pitkiä aikoja istuessa tai seistessä tai kipua ajettaessa pitkiä matkoja, noustaessa autoon ja poistuttaessa autosta tai nostotehtävistä.
- Potilaat, joilla on pieni tai keskivaikea vamma Modified Oswestry Disability Indexin (ODI) perusteella.
- Potilaat, joiden NPRS-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 7.
Poissulkemiskriteerit:
- Rakenteelliset epämuodostumat (skolioosi, lordoosi).
- Systemaattinen tulehdussairaus (vaskuliitti, sidekudossairaus ja granulomatoottinen sairaus).
- Hermojuuren puristus (levyn pullistuma ja lannerangan radikulopatia).
- Selkärangan leikkaus tai murtumat (laminectomia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
: Ytimen stabilointiharjoittelu paineen biofeedback-yksiköllä
|
: Ytimen stabilointiharjoittelu paineen biofeedback-yksiköllä
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
: Ytimen stabilointiharjoittelu ilman paineen biofeedback-yksikköä
|
: Ytimen stabilointiharjoittelu ilman paineen biofeedback-yksikköä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero väliltä 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa [1].
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua"
|
4 viikkoa
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa.
Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan prosentteina.
Siten jokaisen kysymyksen kohdalla, johon ei ole vastattu, nimittäjä pienenee 5:llä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0117 Hashim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .