- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05021003
Efeitos do treinamento de estabilização do core com e sem biofeedback de pressão em pacientes com dor lombar
21 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
A lombalgia mecânica é um comprometimento do sistema músculo-esquelético.
A prevalência de dor lombar ao longo da vida é de 60-85%.
Microtrauma frequente nas estruturas da coluna vertebral, controle e estabilização deficientes levam à lombalgia e, eventualmente, causam limitação funcional.
O objetivo do estudo foi descobrir se o Treinamento de Estabilização Central com Biofeedback de Pressão poderia reduzir a dor e melhorar a atividade funcional em pacientes com dor lombar mecânica.
Estudar a eficácia do Treinamento de Estabilização do Core com Biofeedback de Pressão na redução da dor e melhora da atividade funcional em indivíduos com lombalgia mecânica entre a faixa etária de 25 a 40 anos.
Descobrir o efeito do treinamento de estabilização do core com biofeedback de pressão na redução da dor e melhora da atividade funcional em indivíduos com dor lombar mecânica entre a faixa etária de 25 a 40 anos.
O estudo será realizado em 30 indivíduos entre a faixa etária de 25 a 40 anos com dor lombar mecânica e de acordo com os critérios de inclusão foram recrutados no estudo.
NPRS em repouso e atividade, ODI modificado avaliará PRÉ e PÓS tratamento.
Valor P: menos de 0,05 usando SPSS (Pacote estatístico para ciências sociais) para NPRS (dor em repouso e atividade) e ODI modificado, ou seja, treinamento de estabilização central com biofeedback de pressão teve melhora estatística em NPRS (dor em repouso e atividade) e pontuação ODI modificada .
O treinamento de estabilização do núcleo com biofeedback de pressão é eficaz na redução da dor (em repouso e atividade) e incapacidade funcional em indivíduos entre a faixa etária de 25-40 anos com dor lombar mecânica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:\
- Pacientes do sexo masculino e feminino na faixa etária de 25 a 40 anos com dor lombar mecânica persistente por pelo menos 6 meses até 1 ano.
- Pacientes com queixas de dor ao sentar ou ficar em pé por um longo período ou dor ao dirigir longas distâncias, entrar e sair do carro ou atividades de levantamento de peso.
- Pacientes com incapacidade mínima e moderada com base no Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI).
- Pacientes com pontuação maior ou igual a 7 no NPRS.
Critério de exclusão:
- Deformidade estrutural (escoliose, lordose).
- Doença inflamatória sistêmica (vasculite, doença do tecido conjuntivo e doença granulomatosa).
- Compressão da raiz nervosa (protuberância discal e radiculopatia lombar).
- História de cirurgia da coluna vertebral ou fraturas (laminectomia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
: Treinamento de estabilização central com unidade de biofeedback de pressão
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: Treinamento de estabilização central com unidade de biofeedback de pressão
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Comparador Ativo: Grupo B
: Treino de estabilização central sem unidade de biofeedback de pressão
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: Treino de estabilização central sem unidade de biofeedback de pressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NPRS
Prazo: 4 semanas
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Em uma escala de classificação numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10, 0 e 20 ou 0 e 100 que melhor se ajusta à intensidade da dor [1].
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível
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4 semanas
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índice de incapacidade de oswestry
Prazo: 4 semanas
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Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, 5 representando a maior deficiência.
O índice é calculado dividindo-se a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem.
Assim, para cada pergunta não respondida, o denominador é reduzido em 5.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/21/0117 Hashim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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