Effecten van kernstabilisatietraining met en zonder drukbiofeedback bij patiënten met lage rugpijn
21 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Mechanische lage rugpijn is een stoornis van het bewegingsapparaat.
De levenslange prevalentie van lage-rugpijn is 60-85%.
Frequent microtrauma aan de structuren van de wervelkolom, slechte controle en stabilisatie leidt tot LRP en veroorzaakt uiteindelijk functionele beperking.
Het doel van de studie om te ontdekken of Core Stabilization Training met Pressure Biofeedback de pijn kan verminderen en de functionele activiteit kan verbeteren bij patiënten met mechanische lage-rugpijn.
Het bestuderen van de effectiviteit van Core Stabilization Training met Pressure Biofeedback bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele activiteit bij proefpersonen met mechanische lage rugpijn in de leeftijdsgroep van 25-40 jaar.
Onderzoeken wat het effect is van core-stabilisatietraining met drukbiofeedback bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele activiteit bij proefpersonen met mechanische lage-rugpijn in de leeftijdsgroep van 25-40 jaar.
De studie zal worden uitgevoerd op 30 proefpersonen in de leeftijdsgroep van 25-40 jaar met mechanische lage-rugpijn en die volgens de inclusiecriteria werden gerekruteerd voor de studie.
NPRS in rust en activiteit, Modified ODI zal de PRE- en POST-behandeling beoordelen.
P-waarde: minder dan 0,05 met behulp van SPSS (statistisch pakket voor sociale wetenschappen) voor NPRS (pijn in rust en activiteit) en aangepaste ODI, d.w.z. kernstabilisatietraining met drukbiofeedback had statistische verbetering in NPRS (pijn in rust en activiteit) en aangepaste ODI-score .
Core-stabilisatietraining met druk-biofeedback is effectief in het verminderen van pijn (in rust en activiteit) en functionele beperkingen bij proefpersonen in de leeftijdsgroep van 25-40 jaar met mechanische lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria:\
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijdsgroep 25-40 jaar met mechanische lage-rugpijn die minstens 6 maanden tot 1 jaar aanhoudt.
- Patiënten die klagen Pijn bij langdurig zitten of staan of Pijn bij het autorijden, in en uit de auto stappen of tillen.
- Patiënten met minimale en matige handicap op basis van Modified Oswestry Disability Index (ODI).
- Patiënten met een score groter dan en gelijk aan 7 op NPRS.
Uitsluitingscriteria:
- Structurele misvorming (scoliose, lordose).
- Systematische ontstekingsziekte (vasculitis, bindweefselziekte en granulomateuze ziekte).
- Zenuwwortelcompressie (schijfuitstulping en lumbale radiculopathie).
- Geschiedenis van spinale chirurgie of fracturen (laminectomie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
: Core stabilisatie training met druk biofeedback unit
|
: Core stabilisatie training met druk biofeedback unit
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
: Kernstabilisatietraining zonder druk-biofeedback-eenheid
|
: Kernstabilisatietraining zonder druk-biofeedback-eenheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 4 weken
|
In een Numerical Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past [1].
Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'
|
4 weken
|
|
oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 5 staat voor de grootste handicap.
De index wordt berekend door de opgetelde score te delen door de totaal mogelijke score, die vervolgens wordt vermenigvuldigd met 100 en uitgedrukt als een percentage.
Dus voor elke niet beantwoorde vraag wordt de noemer met 5 verminderd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/21/0117 Hashim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .