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Auswirkungen des Rumpfstabilisierungstrainings mit und ohne Druck-Biofeedback bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

21. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Mechanischer Kreuzschmerz ist eine Beeinträchtigung des Bewegungsapparates. Die Lebenszeitprävalenz von Rückenschmerzen liegt bei 60–85 %. Häufige Mikrotraumata an den Strukturen der Wirbelsäule sowie schlechte Kontrolle und Stabilisierung führen zu LBP und schließlich zu Funktionseinschränkungen. Das Ziel der Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Kernstabilisierungstraining mit Druck-Biofeedback Schmerzen lindern und die funktionelle Aktivität bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbessern kann. Untersuchung der Wirksamkeit des Kernstabilisierungstrainings mit Druck-Biofeedback bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der funktionellen Aktivität bei Personen mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich im Alter zwischen 25 und 40 Jahren. Es sollte die Wirkung von Rumpfstabilisierungstraining mit Druck-Biofeedback auf die Schmerzlinderung und die Verbesserung der funktionellen Aktivität bei Personen mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich im Alter zwischen 25 und 40 Jahren untersucht werden. Die Studie wird an 30 Probanden im Alter zwischen 25 und 40 Jahren mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich durchgeführt und entsprechend den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. NPRS in Ruhe und Aktivität, modifizierter ODI bewertet die PRE- und POST-Behandlung. P-Wert: weniger als 0,05 unter Verwendung von SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für NPRS (Schmerz in Ruhe und Aktivität) und modifiziertem ODI, d. h. Rumpfstabilisierungstraining mit Druck-Biofeedback führte zu einer statistischen Verbesserung bei NPRS (Schmerz in Ruhe und Aktivität) und modifiziertem ODI-Score . Rumpfstabilisierungstraining mit Druck-Biofeedback ist wirksam bei der Linderung von Schmerzen (in Ruhe und Aktivität) und Funktionseinschränkungen bei Personen im Alter zwischen 25 und 40 Jahren mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:\

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 25 und 40 Jahren mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die mindestens 6 Monate bis 1 Jahr anhalten.
  • Patienten klagen über Schmerzen beim Sitzen oder Stehen über einen längeren Zeitraum oder Schmerzen beim Fahren über lange Strecken, beim Ein- und Aussteigen aus dem Auto oder bei Hebetätigkeiten.
  • Patienten mit minimaler und mäßiger Behinderung basierend auf dem Modified Oswestry Disability Index (ODI).
  • Patienten mit einem NPRS-Score von mehr als und gleich 7.

Ausschlusskriterien:

  • Strukturelle Deformität (Skoliose, Lordose).
  • Systematische entzündliche Erkrankung (Vaskulitis, Bindegewebserkrankung und granulomatöse Erkrankung).
  • Nervenwurzelkompression (Bandscheibenvorwölbung und lumbale Radikulopathie).
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder -frakturen (Laminektomie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
: Rumpfstabilisierungstraining mit Druck-Biofeedback-Einheit
Sonstiges: Druck-Biofeedback
: Rumpfstabilisierungstraining mit Druck-Biofeedback-Einheit
Aktiver Komparator: Gruppe B
: Rumpfstabilisierungstraining ohne Druck-Biofeedback-Einheit
Sonstiges: Übungen zur Rumpfstabilisierung
: Rumpfstabilisierungstraining ohne Druck-Biofeedback-Einheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: 4 Wochen
In einer numerischen Bewertungsskala (NRS) werden Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt [1]. Null bedeutet normalerweise „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze „die schlimmsten Schmerzen, die es je gab“, bedeutet
4 Wochen
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Der Index wird berechnet, indem die summierte Punktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert, diese dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt wird. Somit wird für jede nicht beantwortete Frage der Nenner um 5 reduziert.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/21/0117 Hashim

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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