- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021003
Effekter av Core Stabilization Training med och utan tryckbiofeedback hos patienter med ländryggssmärta
21 april 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Mekanisk ländryggssmärta är en försämring av muskuloskeletala systemet.
Livstidsprevalensen av ländryggssmärta är 60-85%.
Frekventa mikrotrauma i ryggradens strukturer, dålig kontroll och stabilisering leder till LBP och orsakar så småningom funktionsbegränsningar.
Syftet med studien att ta reda på om Core Stabilization Training med Pressure Biofeedback kan minska smärta och förbättra funktionell aktivitet hos patienter med mekanisk ländryggssmärta.
Att studera effektiviteten av Core Stabilization Training med Pressure Biofeedback för att minska smärta och förbättra funktionell aktivitet hos personer med mekanisk låg ryggsmärta i åldersgruppen 25-40 år.
Att ta reda på effekten av corestabiliseringsträning med tryckbiofeedback för att minska smärta och förbättra funktionell aktivitet hos försökspersoner med mekanisk ländryggssmärta i åldersgruppen 25-40 år.
Studien kommer att genomföras på 30 försökspersoner i åldersgruppen 25-40 år med mekanisk ländryggssmärta och rekryterades enligt inklusionskriterierna i studien.
NPRS vid vila och aktivitet, Modifierad ODI kommer att bedöma PRE och POST behandling.
P-värde: mindre än 0,05 med SPSS (Statistiskt paket för samhällsvetenskap) för NPRS (smärta vid vila och aktivitet) och modifierad ODI, dvs. kärnstabiliseringsträning med tryckbiofeedback hade statistisk förbättring av NPRS (smärta vid vila och aktivitet) och modifierad ODI-poäng .
Kärnstabiliseringsträning med tryckbiofeedback är effektivt för att minska smärta (vid vila och aktivitet) och funktionshinder hos personer i åldersgruppen 25-40 år med mekanisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:\
- Manliga och kvinnliga patienter i åldersgruppen 25-40 år har mekanisk ländryggssmärta som kvarstår i minst 6 månader upp till 1 år.
- Patienter som klagar Smärta när de sitter eller står under en längre period eller Smärta när de kör långa sträckor, går in och ur bilen eller lyfter aktiviteter.
- Patienter med minimal och måttlig funktionsnedsättning baserat på Modified Oswestry Disability Index (ODI).
- Patienter med högre än och lika med 7 poäng på NPRS.
Exklusions kriterier:
- Strukturell deformitet (skolios, lordos).
- Systematisk inflammatorisk sjukdom (vaskulit, bindvävssjukdom och granulomatös sjukdom).
- Nervrotskompression (Disc bulge och lumbal radikulopati).
- Historik av ryggradskirurgi eller frakturer (laminektomi).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
: Kärnstabiliseringsträning med tryckbiofeedback-enhet
|
: Kärnstabiliseringsträning med tryckbiofeedback-enhet
|
Aktiv komparator: Grupp B
: Kärnstabiliseringsträning utan tryckbiofeedback-enhet
|
: Kärnstabiliseringsträning utan tryckbiofeedback-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS
Tidsram: 4 veckor
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) uppmanas patienterna att ringa in siffran mellan 0 och 10, 0 och 20 eller 0 och 100 som passar bäst för deras smärtintensitet [1].
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin
|
4 veckor
|
oswestry invaliditetsindex
Tidsram: 4 veckor
|
Varje avsnitt poängsätts på en skala 0-5, där 5 representerar den största funktionsnedsättningen.
Indexet beräknas genom att den summerade poängen divideras med den totala möjliga poängen, som sedan multipliceras med 100 och uttrycks i procent.
För varje fråga som inte besvaras reduceras alltså nämnaren med 5.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/21/0117 Hashim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på tryck biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AvslutadAutonom dysfunktion | Akut ischemisk strokeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaUpphängd
-
Klick Inc.Avslutad
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Badr UniversityAvslutadFekal inkontinens hos barnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAvslutad
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyArthritis FoundationAvslutad
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AvslutadFrämre korsbandsskadorFörenta staterna