Efectos del entrenamiento de estabilización central con y sin biorretroalimentación de presión en pacientes con dolor lumbar
21 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
El dolor lumbar mecánico es una alteración del sistema musculoesquelético.
La prevalencia de por vida del dolor lumbar es del 60-85%.
Los microtraumatismos frecuentes en las estructuras de la columna vertebral, el control y la estabilización deficientes conducen a dolor lumbar y, finalmente, causan limitación funcional.
El objetivo del estudio fue determinar si el Entrenamiento de Estabilización del Núcleo con Biorretroalimentación por Presión podría reducir el dolor y mejorar la actividad funcional en pacientes con dolor lumbar mecánico.
Estudiar la eficacia del Entrenamiento de Estabilización del Núcleo con Biorretroalimentación por Presión para reducir el dolor y mejorar la actividad funcional en sujetos con lumbalgia mecánica entre el grupo de edad de 25 a 40 años.
Determinar el efecto del entrenamiento de estabilización central con biorretroalimentación de presión para reducir el dolor y mejorar la actividad funcional en sujetos con dolor lumbar mecánico entre el grupo de edad de 25 a 40 años.
El estudio se llevará a cabo en 30 sujetos entre el grupo de edad de 25 a 40 años con dolor lumbar mecánico y de acuerdo con los criterios de inclusión fueron reclutados en el estudio.
NPRS en reposo y actividad, Modified ODI evaluará PRE y POST tratamiento.
Valor de p: menos de 0,05 utilizando SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales) para NPRS (dolor en reposo y actividad) y ODI modificado, es decir, el entrenamiento de estabilización central con biorretroalimentación de presión tuvo una mejora estadística en NPRS (dolor en reposo y actividad) y puntuación ODI modificada .
El entrenamiento de estabilización del core con biorretroalimentación por presión es efectivo para reducir el dolor (en reposo y en actividad) y la discapacidad funcional en sujetos entre el grupo de edad de 25 a 40 años con dolor lumbar mecánico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:\
- Pacientes masculinos y femeninos entre el grupo de edad de 25 a 40 años con dolor lumbar mecánico que persiste durante al menos 6 meses hasta 1 año.
- Pacientes que se quejan de Dolor al sentarse o estar de pie durante un período prolongado o Dolor al conducir largas distancias, entrar y salir del automóvil o levantar objetos.
- Pacientes con discapacidad mínima y moderada según el Índice de discapacidad de Oswestry modificado (ODI).
- Pacientes con puntuación mayor o igual a 7 en la NPRS.
Criterio de exclusión:
- Deformidad estructural (escoliosis, lordosis).
- Enfermedad inflamatoria sistémica (vasculitis, enfermedad del tejido conectivo y enfermedad granulomatosa).
- Compresión de la raíz nerviosa (protuberancia discal y radiculopatía lumbar).
- Antecedentes de cirugía de columna o fracturas (laminectomía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
: Entrenamiento de estabilización central con unidad de biorretroalimentación a presión
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: Entrenamiento de estabilización central con unidad de biorretroalimentación a presión
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Comparador activo: Grupo B
: Entrenamiento de estabilización central sin unidad de biorretroalimentación de presión
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: Entrenamiento de estabilización central sin unidad de biorretroalimentación de presión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NPRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En una escala de calificación numérica (NRS), se pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10, 0 y 20 o 0 y 100 que mejor se adapte a la intensidad de su dolor [1].
Cero generalmente representa 'ningún dolor en absoluto' mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible
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4 semanas
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índice de discapacidad de oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo la puntuación total por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como un porcentaje.
Así, por cada pregunta no respondida, el denominador se reduce en 5.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/21/0117 Hashim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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