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Effetti dell'allenamento di stabilizzazione del core con e senza biofeedback di pressione in pazienti con lombalgia

21 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
La lombalgia meccanica è una compromissione del sistema muscolo-scheletrico. La prevalenza una tantum della lombalgia è del 60-85%. Frequenti micro-traumi alle strutture della colonna vertebrale, scarso controllo e stabilizzazione portano a LBP e alla fine causano limitazione funzionale. L'obiettivo dello studio è scoprire se l'allenamento di stabilizzazione del core con il biofeedback della pressione potrebbe ridurre il dolore e migliorare l'attività funzionale nei pazienti con lombalgia meccanica. Studiare l'efficacia del Core Stabilization Training con Pressure Biofeedback nel ridurre il dolore e migliorare l'attività funzionale in soggetti con lombalgia meccanica nella fascia di età di 25-40 anni. Per scoprire l'effetto dell'allenamento di stabilizzazione del core con biofeedback di pressione nel ridurre il dolore e migliorare l'attività funzionale in soggetti con lombalgia meccanica nella fascia di età di 25-40 anni. Lo studio sarà condotto su 30 soggetti di età compresa tra 25 e 40 anni con lombalgia meccanica e secondo i criteri di inclusione sono stati reclutati nello studio. NPRS a riposo e attività, l'ODI modificato valuterà il trattamento PRE e POST. Valore P: inferiore a 0,05 utilizzando SPSS (pacchetto statistico per le scienze sociali) per NPRS (dolore a riposo e attività) e ODI modificato, ovvero l'allenamento di stabilizzazione del core con biofeedback della pressione ha avuto un miglioramento statistico in NPRS (dolore a riposo e attività) e punteggio ODI modificato . L'allenamento di stabilizzazione del core con biofeedback pressorio è efficace nel ridurre il dolore (a riposo e in attività) e la disabilità funzionale in soggetti di età compresa tra 25 e 40 anni con lombalgia meccanica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:\

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 25 e 40 anni con lombalgia meccanica persistente da almeno 6 mesi fino a 1 anno.
  • Pazienti che lamentano dolore quando si sta seduti o in piedi per un lungo periodo o dolore durante la guida su lunghe distanze, salendo e scendendo dall'auto o attività di sollevamento.
  • Pazienti con disabilità minima e moderata sulla base del Modified Oswestry Disability Index (ODI).
  • Pazienti con punteggio maggiore e uguale a 7 su NPRS.

Criteri di esclusione:

  • Deformità strutturali (scoliosi, lordosi).
  • Malattia infiammatoria sistematica (vasculite, malattia del tessuto connettivo e malattia granulomatosa).
  • Compressione della radice nervosa (rigonfiamento del disco e radicolopatia lombare).
  • Storia di chirurgia spinale o fratture (laminectomia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
: Allenamento di stabilizzazione del core con unità di biofeedback a pressione
Altro: biofeedback pressorio
: Allenamento di stabilizzazione del core con unità di biofeedback a pressione
Comparatore attivo: Gruppo B
: Allenamento per la stabilizzazione del core senza unità di biofeedback pressorio
Altro: esercizi di stabilizzazione del core
: Allenamento per la stabilizzazione del core senza unità di biofeedback pressorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100 che si adatta meglio alla loro intensità del dolore [1]. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore" mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore mai possibile".
4 settimane
indice di disabilità oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
Ogni sezione è valutata su una scala da 0 a 5, dove 5 rappresenta la maggiore disabilità. L'indice viene calcolato dividendo il punteggio sommato per il punteggio totale possibile, che viene poi moltiplicato per 100 ed espresso in percentuale. Pertanto, per ogni domanda senza risposta, il denominatore viene ridotto di 5.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/21/0117 Hashim

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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