- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021003
Effekter av kjernestabiliseringstrening med og uten trykkbiofeedback hos pasienter med korsryggsmerter
21. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
Mekaniske korsryggsmerter er en svekkelse av muskel- og skjelettsystemet.
Livstidsprevalens av korsryggsmerter er 60-85 %.
Hyppige mikrotraumer i strukturene i ryggraden, dårlig kontroll og stabilisering fører til LBP og forårsaker til slutt funksjonell begrensning.
Målet med studien å finne ut om Core Stabilization Training with Pressure Biofeedback kan redusere smerte og forbedre funksjonell aktivitet hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter.
For å studere effektiviteten av Core Stabilization Training med Pressure Biofeedback for å redusere smerte og forbedre funksjonell aktivitet hos personer med mekanisk lav ryggsmerter i aldersgruppen 25-40 år.
For å finne ut effekten av kjernestabiliseringstrening med trykkbiofeedback for å redusere smerte og forbedre funksjonell aktivitet hos personer med mekaniske korsryggsmerter mellom aldersgruppen 25-40 år.
Studien vil bli utført på 30 forsøkspersoner mellom aldersgruppen 25-40 år med mekaniske korsryggsmerter og ble i henhold til inklusjonskriteriene rekruttert i studien.
NPRS i hvile og aktivitet, Modifisert ODI vil vurdere PRE og POST behandling.
P-verdi: mindre enn 0,05 ved bruk av SPSS (Statistisk pakke for samfunnsfag) for NPRS (smerter ved hvile og aktivitet) og modifisert ODI, dvs. kjernestabiliseringstrening med trykkbiofeedback hadde statistisk forbedring i NPRS (Smerte ved hvile og aktivitet) og modifisert ODI-score. .
Kjernestabiliseringstrening med trykkbiofeedback er effektiv for å redusere smerte (ved hvile og aktivitet) og funksjonshemming hos personer mellom aldersgruppen 25-40 år med mekaniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:\
- Mannlige og kvinnelige pasienter mellom aldersgruppen 25-40 år har mekaniske korsryggsmerter som vedvarer i minst 6 måneder opp til 1 år.
- Pasienter som klager Smerter når de sitter eller står over lengre tid eller Smerter når de kjører lang avstand, går inn og ut av bilen eller løfter aktiviteter.
- Pasienter med minimal og moderat funksjonshemming basert på Modified Oswestry Disability Index (ODI).
- Pasienter med høyere enn og lik 7 skårer på NPRS.
Ekskluderingskriterier:
- Strukturell deformitet (skoliose, lordose).
- Systematisk inflammatorisk sykdom (vaskulitt, bindevevssykdom og granulomatøs sykdom).
- Kompresjon av nerverot (platebule og lumbal radikulopati).
- Anamnese med spinalkirurgi eller brudd (laminektomi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
: Kjernestabiliseringstrening med trykkbiofeedback-enhet
|
: Kjernestabiliseringstrening med trykkbiofeedback-enhet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
: Kjernestabiliseringstrening uten trykkbiofeedback-enhet
|
: Kjernestabiliseringstrening uten trykkbiofeedback-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4 uker
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet [1].
Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten som er mulig
|
4 uker
|
|
oswestry uførhetsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Hver seksjon skåres på en skala fra 0-5, 5 representerer den største funksjonshemmingen.
Indeksen beregnes ved å dele den summerte poengsummen med den totale mulige poengsummen, som deretter multipliseres med 100 og uttrykkes i prosent.
For hvert spørsmål som ikke blir besvart, reduseres nevneren med 5.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0117 Hashim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .