進行性悪性腫瘍患者におけるTQB3823の臨床研究

包含基準:

1. 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切に遵守している被験者。
2. 18歳から75歳まで。 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス スコア: 0-1;少なくとも3か月の予想生存期間。
3. 再発した進行性悪性固形腫瘍を有する被験者は、病理学および／または細胞学によって明確に診断され、従来の効果的な治療法が存在しない。
4. 主要臓器の機能は正常です。
5. 被験者は効果的な避妊方法を採用する必要があります。

除外基準:

1. -現在他の悪性腫瘍を患っている、または3年以内に他の悪性腫瘍を患っている被験者。 次の 2 つの条件を登録できます。1 回の手術で治療され、5 年連続で無病生存期間 (DFS) を達成したその他の悪性腫瘍。子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、表在性膀胱腫瘍[Ta (非浸潤性腫瘍)、Tis (上皮内癌)、T1 (腫瘍浸潤性基底膜)] を治癒しました。
2. 経口投与に影響を与える複数の要因を持つ被験者。
3. 以前の抗腫瘍治療により、グレード 1 の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 を超える未治癒の毒性を持つ患者。
4. -初回投与前28日以内に大規模な外科的治療、開腹生検または明らかな外傷を受けた被験者。
5. 長期にわたる傷や骨折のある被験者。
6. 向精神薬乱用歴があり、やめられない、または精神障害のある被験者。
7. 重篤な疾患および/または制御されていない疾患を患っている被験者。
8. 初回投与の4週間前（脳放射線療法の場合は2週間前）に手術、化学療法、放射線療法またはその他の抗がん療法を受けた対象。
9. 初回投与前2週間以内に国家医療製品総局（NMPA）が承認した医薬品説明書に抗腫瘍の適応がある中国の特許医薬品を服用した被験者。
10. 胸水、心嚢水、または腹水をコントロールできず、繰り返しのドレナージが必要な患者。
11. -既知の中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎を有する対象。
12. 初回投与前4週間以内に他の臨床試験に参加した被験者。
13. 研究者の判断によると、患者の安全を著しく危険にさらすか、研究の完了に影響を与える疾患が併発しているとのことです。