Een klinische studie van TQB3823 bij patiënten met gevorderde kwaadaardige tumor

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming en hebben een goede naleving.
2. Leeftijd van 18 tot 75 jaar; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore: 0-1; ten minste 3 maanden verwachte overlevingsperiode.
3. Proefpersonen met terugval geavanceerde kwaadaardige solide tumoren duidelijk gediagnosticeerd door pathologie en / of cytologie, gebrek aan conventionele effectieve behandelmethoden.
4. De functie van de belangrijkste organen is normaal.
5. Proefpersonen moeten effectieve anticonceptiemethoden toepassen.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met andere maligniteiten momenteel of geleden binnen 3 jaar. De volgende twee aandoeningen kunnen worden ingeschreven: andere kwaadaardige tumoren behandeld met een enkele operatie om gedurende 5 opeenvolgende jaren ziektevrije overleving (DFS) te bereiken; genezen cervicaal carcinoom in situ, niet-melanoom huidkanker en oppervlakkige blaastumoren [Ta (niet-invasieve tumor), Tis (carcinoom in situ) en T1 (tumorinfiltrerende basaalmembraan)].
2. Proefpersonen met meerdere factoren die de orale toediening beïnvloeden.
3. Onderwerpen met niet-genezen toxiciteit boven Graad 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0 als gevolg van eerdere antitumorbehandeling.
4. Proefpersonen die binnen 28 dagen vóór de eerste toediening een grote chirurgische behandeling, open biopsie of duidelijk traumatisch letsel hebben ondergaan.
5. Onderwerpen met langdurige wonden of breuken.
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca die niet kunnen stoppen of met psychische stoornissen.
7. Proefpersonen met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte.
8. Proefpersonen die 4 weken voor de eerste toediening een operatie, chemotherapie, radiotherapie of andere antikankerbehandelingen hebben ondergaan (2 weken voor hersenbestraling).
9. Proefpersonen die Chinese patentgeneesmiddelen hebben ingenomen met antitumorindicaties in de medicijninstructies die de National Medical Products Administration (NMPA) binnen 2 weken vóór de eerste toediening heeft goedgekeurd.
10. Proefpersonen met pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die niet onder controle kunnen worden gehouden en die herhaalde drainage nodig hebben.
11. Proefpersonen met bekende uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel en/of kankerachtige meningitis.
12. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór de eerste toediening.
13. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er begeleidende ziekten die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek belemmeren.