En klinisk undersøgelse af TQB3823 hos patienter med avanceret malign tumor

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der frivilligt deltager i undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeformular og har god compliance.
2. Alder fra 18 til 75 år; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore: 0-1; mindst 3 måneders forventet overlevelsesperiode.
3. Forsøgspersoner med tilbagefald avancerede maligne solide tumorer klart diagnosticeret af patologi og / eller cytologi, mangel på konventionelle effektive behandlingsmetoder.
4. Hovedorganernes funktion er normal.
5. Forsøgspersoner skal anvende effektive præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med andre maligne sygdomme i øjeblikket eller led inden for 3 år. Følgende to tilstande kan indskrives: andre maligne tumorer behandlet med en enkelt operation for at opnå sygdomsfri overlevelse (DFS) i 5 på hinanden følgende år; helbredt cervikal carcinoma in situ, non-melanom hudkræft og overfladiske blæretumorer [Ta (ikke-invasiv tumor), Tis (carcinoma in situ) og T1 (tumorinfiltrerende basalmembran)].
2. Forsøgspersoner med flere faktorer, der påvirker oral administration.
3. Individer med uhelet toksicitet over Grad 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 på grund af tidligere antitumorbehandling.
4. Forsøgspersoner, der har modtaget større kirurgisk behandling, åben biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før første administration.
5. Personer med langvarige sår eller brud.
6. Personer med en historie med psykotropisk stofmisbrug, der ikke er i stand til at holde op, eller med psykiske lidelser.
7. Personer med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom.
8. Forsøgspersoner, der har modtaget operation, kemoterapi, strålebehandling eller anden kræftbehandling 4 uger før den første administration (2 uger til hjernestrålebehandling).
9. Forsøgspersoner, der har taget kinesisk patentmedicin med antitumorindikationer i lægemiddelinstruktionerne, som National Medical Products Administration (NMPA) godkendte inden for 2 uger før den første administration.
10. Personer med pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, som ikke kan kontrolleres og har behov for gentagen dræning.
11. Personer med kendte metastaser i centralnervesystemet og/eller kræftmeningitis.
12. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før den første administration.
13. Ifølge efterforskernes vurdering er der ledsagende sygdomme, som i alvorlig grad bringer patienternes sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen.