Eine klinische Studie zu TQB3823 bei Patienten mit fortgeschrittenem bösartigen Tumor

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die freiwillig an der Studie teilnehmen, die Einverständniserklärung unterzeichnen und eine gute Compliance aufweisen.
2. Im Alter von 18 bis 75 Jahren; Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1; mindestens 3 Monate erwartete Überlebenszeit.
3. Patienten mit rezidivierenden, fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren, die anhand der Pathologie und/oder Zytologie eindeutig diagnostiziert wurden und über keine herkömmlichen wirksamen Behandlungsmethoden verfügen.
4. Die Funktion der Hauptorgane ist normal.
5. Die Probanden müssen wirksame Verhütungsmethoden anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die derzeit an anderen bösartigen Erkrankungen leiden oder innerhalb von 3 Jahren daran erkrankt sind. Die folgenden beiden Erkrankungen können eingeschlossen werden: andere bösartige Tumoren, die mit einer einzigen Operation behandelt werden, um ein krankheitsfreies Überleben (DFS) für 5 aufeinanderfolgende Jahre zu erreichen; geheiltes Zervixkarzinom in situ, nicht-melanozytärer Hautkrebs und oberflächliche Blasentumoren [Ta (nicht-invasiver Tumor), Tis (Karzinom in situ) und T1 (Tumor, der die Basalmembran infiltriert)].
2. Probanden mit mehreren Faktoren, die die orale Verabreichung beeinflussen.
3. Probanden mit ungeheilter Toxizität über Grad 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 aufgrund einer früheren Antitumorbehandlung.
4. Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Verabreichung eine größere chirurgische Behandlung, eine offene Biopsie oder eine offensichtliche traumatische Verletzung erhalten haben.
5. Personen mit langanhaltenden Wunden oder Brüchen.
6. Personen mit einer Vorgeschichte von Psychopharmakamissbrauch, die nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören, oder die an psychischen Störungen leiden.
7. Personen mit einer schweren und/oder unkontrollierten Krankheit.
8. Probanden, die 4 Wochen vor der ersten Verabreichung (2 Wochen bei der Strahlentherapie des Gehirns) eine Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere Krebstherapien erhalten haben.
9. Probanden, die chinesische Patentarzneimittel mit Antitumor-Indikationen gemäß den von der National Medical Products Administration (NMPA) genehmigten Arzneimittelanweisungen innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung eingenommen haben.
10. Patienten mit Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, die nicht kontrolliert werden können und eine wiederholte Drainage benötigen.
11. Personen mit bekannten Metastasen im Zentralnervensystem und/oder kanzeröser Meningitis.
12. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
13. Nach Einschätzung der Forscher liegen Begleiterkrankungen vor, die die Sicherheit der Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen.