第 1 相、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、単回および複数回用量漸増試験

包含基準:

1. ICF を理解し、署名する意思があり、学習制限を遵守することができる。
2. 人種を問わず、18 歳から 55 歳までの男性または女性。
3. 男性被験者の体重は少なくとも 50 kg、女性被験者の体重は少なくとも 45 kg となります。 BMI が 20.0 ～ 30.0 kg/m2 (パート A) または 25.0 ～ 50.0 kg/m2 (パート B) の範囲。
4. 健康状態は、病歴、身体検査、12誘導ECG、バイタルサイン測定、および臨床検査評価（先天性非溶血性高ビリルビン血症[例、総ビリルビンおよび直接ビリルビンに基づくギルバート症候群の疑い]）からの臨床的に重要な所見がないことによって判断される。許容可能）スクリーニングおよびチェックイン/投与前に治験責任医師（または被指名人）によって評価された。

除外基準:

1. -治験責任医師が判断した、代謝性疾患、アレルギー性疾患、皮膚疾患、腎臓疾患、血液疾患、肺疾患、心血管疾患、その他の心臓疾患、胃腸疾患、泌尿器/前立腺疾患、神経疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、または精神疾患、または緑内障の重大な病歴または臨床症状(または指名者）。
2. 局所再発または転移の証拠があるかどうかに関係なく、過去5年以内の、治療または未治療のあらゆる臓器系の悪性腫瘍の病歴（局所的な皮膚の基底細胞癌を除く）。
3. 異常な肝機能検査によって示される肝疾患または肝損傷（例: スクリーニングまたはベースラインでの血清ビリルビン、直接ビリルビン、ALT、AST、γ-GT、または ALK が ULN を超えていること）、スクリーニングおよびチェックイン時に治験責任医師の裁量により確認のために繰り返すことができます。
4. -スクリーニングまたはベースラインでの多発性内分泌腫瘍2型または異常な甲状腺機能検査（甲状腺刺激ホルモン、トリヨードチロニン、チロキシン）の病歴。
5. ベースラインで空腹時血漿血糖値が 126 mg/dL 以上。
6. ヘモグロビン A1c 値 >6.5%
7. -慢性または急性膵炎の病歴、またはスクリーニングまたはベースラインで2×ULNを超えるアミラーゼまたはリパーゼの病歴。 -