軸性脊椎関節炎における磁気共鳴画像 (MRI) スコアと官能検査の関係
2021年8月21日 更新者：Marmara University
軸性脊椎関節炎患者における仙腸骨磁気共鳴画像法 (MRI) スコアと定量的官能検査との関係の調査
軸性脊椎関節炎は、最も一般的なリウマチ性疾患の 1 つであり、慢性的な痛みと朝のこわばりがこれらの患者の主な不満です。
中枢性感作は、中枢神経系の正常または閾値以下の刺激に対する反応の増加として定義され、多くのリウマチ性疾患との密接な関係がいくつかの研究で実証されています。
ゴールド スタンダードとして認められている中枢性感作の診断方法はありません。
この目的のために、臨床スケールおよび定量的官能検査（QST）が広く使用されています。
最も一般的に使用される QST の種類には、圧痛閾値 (PPT)、時間的加算 (TS)、および条件付き疼痛調節 (CPM) が含まれます。
中枢性感作の評価に使用されるよく知られた尺度は、慢性疼痛患者の中枢性感作を検出するために 2011 年に開発された Central Sensitization Inventory (CSI) です。
この研究では、QST と CSI と仙腸 MRI の変化との関係を調査することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
中枢性感作は、過敏症であり、内因性疼痛経路の機能不全による正常/無痛刺激に対する反応の増加です。
定量的官能検査は、痛みの感作を検出するために頻繁に使用され、この目的には圧痛閾値 (PPT) と時間的合計 (TS) が好まれることがよくあります。
最近では、これらの方法に加えて、下行性疼痛経路をテストする条件付き疼痛調節 (CPM) も好まれています。
PPT および TS 測定により、疼痛過敏症を発症した患者の局所的/全身的な感度の上昇を検出できます。
組織損傷領域における侵害受容器反応の増加および圧痛閾値の低下の観察は、周辺感作を支持して解釈され、隣接または離れた領域で同様の反応を得ることは、一般化された感受性の増加として定義されます。
局所痛覚過敏が炎症の主な所見の 1 つであることは知られていますが、これを定量的に示した研究は限られています。
軸性脊椎関節炎の患者では、特に疾患の活動期に炎症性病変が観察され、これらの病変と PPT、TS、CPM 値および疼痛感作との関係は不明です。
したがって、この研究では、axSpAと診断された患者の局所PPT、TS、CPMおよび疼痛感作と仙腸MRIによって検出された炎症性および構造的病変の関係を調査することが計画されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34100
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AxSpA 患者 ASAS 基準に従って axSpA と診断された 18 ～ 65 歳の患者は、単一の三次医療病院のリウマチ外来から募集されます。
説明
包含基準:
- 国際脊椎関節炎評価協会（ASAS）の評価基準に従ってaxSpAと診断された
- 18～65歳
除外基準:
- 他のリウマチ性疾患、末梢血管疾患、末梢神経障害、脊椎疾患（症候性椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症など）を患っている、
- -中枢作用性鎮痛薬（例：プレガバリン、デュロキセチン、オピオイド）またはグルココルチコイド（> 10 mgプレドニゾンまたはその同等物）の使用 研究登録の3か月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
軸性脊椎関節炎の患者
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中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート
他の名前：
仙腸関節の PPT スコアは、4 つの測定点から両側で取得されます。最初のポイントは、上腸骨棘（SIPS）から内側および尾側に 1 cm、さらに横方向、内側および頭側に 3 箇所あります。左の僧帽筋を使用して、離れたコントロール ポイントを評価します。選択した各ポイントと圧力は、圧力を報告する参加者が痛みを伴うようになるまで、0.1 kg/sc ずつ増加します。
最初に痛みを感じた圧力値が、その時点の PPT として受け入れられます。
他の名前：
SPARCC スコアリングは、仙腸関節炎の活性化と構造的損傷を検出するための 2 つのサブコンポーネントで構成されています。
短いタウ反転回復 (STIR) シーケンスでは、6 つの連続したコロナ セクションが検査され、信号の増加は 0 = 正常な信号および 1 = 信号の増加として記録されます。
このように、最大スコアは、1 つの冠状断面で 12 にすることができます。
評価 6 連続冠状断面で合計最大スコア 72。
構造スコアリングでは、仙腸炎スコアリングと同様に、SI 関節を 4 つの象限に分割して、脂肪の変化、びらん、埋め戻し、および強直があるかどうかを評価します。
各病変は、0 = なしまたは 1 = ありとしてスコア付けされます。
このようにして、脂肪の変化とびらんは 0 ～ 40 の間でスコア付けでき、バックフィルと強直は合計スコアリングの 5 つの連続したセクションで 0 ～ 20 の間でスコアリングできます。
他の名前：
TS は僧帽筋と仙腸関節をマヌエル痛覚計で評価します。
TS の評価では、各点の PPT 値に相当する圧力を、1 秒間の刺激間隔で 10 回、疼痛圧痛計で適用します。
患者は、0、5、および 10 秒で 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みを評価するよう求められます。
TS は、10 秒の評価から 0 秒の評価を引いて計算されます。
SIPS から内側および尾側に 1 cm の位置にある点を、両側の SI 関節 TS 測定に使用しました。
他の名前：
最初の刺激は、テスト刺激と呼ばれる 10 ポイントの VAS で 4 ポイントの痛みの強さを誘発する圧力で僧帽筋に適用されます。
その後、患者の右手を摂氏 7 度の水に 20 秒間浸し、コンディショニング刺激を作り出します。
最初の刺激と同じ強度の 2 番目のテスト刺激は、調整刺激の後に僧帽筋に適用され、患者は痛みを評価するように求められます。
患者が水中で 20 秒間手を保持できない場合、患者が水から手を離した直後にテスト刺激が適用されます。
1 番目と 2 番目の VAS 値の比率に 100 を掛けた値が CPM スコアとして定義されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央感作目録 (CSI)
時間枠：1ヶ月
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パートAの中枢性感作患者によく見られる25の身体的および心理社会的症状が質問されます。
パート B では、中枢性感作との関係が明確に定義されている疾患の存在が、スコアリングに関与せずに患者に疑問視されます。
100 点以上で 40 点以上の患者では、中枢性感作が想定されます。
点数が高いほど、感作の重症度が高いと考えられます。
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1ヶ月
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圧迫痛閾値（PPT）
時間枠：1ヶ月
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仙腸関節の PPT スコアは、4 つの測定点から取得されました。最初の点は、上腸骨棘 (SIPS) から内側および尾側に 1 cm、さらに外側、内側、および頭側に 3 cm の位置にありました。
スコアが低いほど、痛みの過敏化が進んでいると解釈されます。
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1ヶ月
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時間総和 (TS)
時間枠：1ヶ月
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TS は僧帽筋と仙腸関節をマヌエル痛覚計で評価します。
TS の評価では、各点の PPT 値に相当する圧力を、1 秒間の刺激間隔で 10 回、疼痛圧痛計で適用します。
患者は、0、5、および 10 秒で 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みを評価するよう求められます。
TS は、10 秒の評価から 0 秒の評価を引いて計算されます。
SIPS から内側および尾側に 1 cm の位置にある点を、両側の SI 関節 TS 測定に使用しました。
点数が高いほど、感作の重症度が高いと考えられます。
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1ヶ月
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条件付き疼痛調節 (CPM)
時間枠：1ヶ月
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最初の刺激は、テスト刺激と呼ばれる 10 ポイントの VAS で 4 ポイントの痛みの強さを誘発する圧力で僧帽筋に適用されます。
その後、患者の右手を摂氏 7 度の水に 20 秒間浸し、コンディショニング刺激を作り出します。
最初の刺激と同じ強度の 2 番目のテスト刺激は、調整刺激の後に僧帽筋に適用され、患者は痛みを評価するように求められます。
患者が水中で 20 秒間手を保持できない場合、患者が水から手を離した直後にテスト刺激が適用されます。
100 を掛けた 1 番目と 2 番目の VAS 値の比率が CPM スコアとして定義されます。
スコアが高いほど、下行性疼痛の抑制が優れていることを示します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダ脊椎関節炎研究コンソーシアム (SPARCC) スコアリング システム
時間枠：1ヶ月
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SPARCC スコアリングは、仙腸関節炎の活性化と構造的損傷を検出するための 2 つのサブコンポーネントで構成されています。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kiltz U, Baraliakos X, Regel A, Buhring B, Braun J. Causes of pain in patients with axial spondyloarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):102-107. Epub 2017 Sep 29.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Williams M, Stone M, Conner-Spady B, Palsat J, Lambert RG. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445.
- Maksymowych WP, Wichuk S, Chiowchanwisawakit P, Lambert RG, Pedersen SJ. Development and preliminary validation of the spondyloarthritis research consortium of Canada magnetic resonance imaging sacroiliac joint structural score. J Rheumatol. 2015 Jan;42(1):79-86. doi: 10.3899/jrheum.140519. Epub 2014 Oct 15.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- de Goeij M, van Eijk LT, Vanelderen P, Wilder-Smith OH, Vissers KC, van der Hoeven JG, Kox M, Scheffer GJ, Pickkers P. Systemic inflammation decreases pain threshold in humans in vivo. PLoS One. 2013 Dec 17;8(12):e84159. doi: 10.1371/journal.pone.0084159. eCollection 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月21日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月21日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
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