中轴型脊柱关节炎的磁共振成像 (MRI) 评分与感觉测试之间的关系
2021年8月21日 更新者：Marmara University
中轴型脊柱关节炎患者骶髂核磁共振成像 (MRI) 评分与定量感觉测试之间关系的研究
中轴型脊柱关节炎是最常见的风湿性疾病之一，慢性疼痛和晨僵是这些患者的主要主诉。
中枢敏化被定义为对中枢神经系统的正常或亚阈值刺激的反应增加，其与许多风湿病的密切关系已在多项研究中得到证实。
目前还没有诊断中枢敏化的方法被接受为金标准。
临床量表和定量感官测试 (QST) 广泛用于此目的。
最常用的 QST 类型包括压痛阈值 (PPT)、时间总和 (TS) 和条件性疼痛调制 (CPM)。
用于评估中枢敏化的著名量表是中枢敏化量表 (CSI)，于 2011 年开发，用于检测慢性疼痛患者的中枢敏化。
在本研究中，旨在探讨 QST 和 CSI 与骶髂关节 MRI 变化之间的关系。
研究概览
详细说明
中枢敏化是由于内源性疼痛通路功能障碍导致的超敏反应和对正常/无痛刺激的反应增加。
定量感觉测试经常用于检测疼痛敏化，压力痛阈 (PPT) 和时间总和 (TS) 通常是此目的的首选。
最近，除了这些方法之外，还首选测试下行疼痛通路的条件性疼痛调节 (CPM)。
通过 PPT 和 TS 测量，可以在发生疼痛过敏的患者中检测到局部/全身敏感性增加。
在组织受损区域观察到伤害感受器反应增加和压力痛阈值降低被解释为有利于外周敏化，而在邻近或远处区域获得类似反应被定义为普遍增加的敏感性。
虽然已知局部痛觉过敏是炎症的主要发现之一，但定量显示这一点的研究是有限的。
在中轴型脊柱关节炎患者中观察到炎性病变，尤其是在疾病的活动期，这些病变与 PPT、TS 和 CPM 值以及疼痛敏化的关系尚不清楚。
因此，在本研究中，计划探讨诊断为 axSpA 的患者通过骶髂 MRI 检测到的炎症和结构性病变与区域 PPT、TS、CPM 和疼痛敏化之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34100
- Marmara University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
AxSpA 患者根据 ASAS 标准诊断为 axSpA 的 18-65 岁患者将从单一三级医院的风湿病门诊招募
描述
纳入标准：
- 根据国际脊柱关节炎协会 (ASAS) 评估标准诊断为 axSpA
- 18-65岁之间
排除标准：
- 患有其他风湿性疾病、周围血管疾病、周围神经病变和脊柱疾病（例如，有症状的椎间盘突出、椎管狭窄），
- 在参加研究后的 3 个月内使用中枢镇痛药（例如普瑞巴林、度洛西汀、阿片类药物）或糖皮质激素（>10 mg 泼尼松或其等效药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患者
中轴型脊柱关节炎患者
|
确定中枢敏化水平的标准化问卷
其他名称：
将从四个测量点双侧获得骶髂关节 PPT 分数；第一个点位于髂后上脊柱 (SIPS) 内侧和尾部 1 cm 处，外侧、内侧和颅骨上还有 3 个点。左侧斜方肌将用于评估远距离控制点。1 cm2 海藻计探头将垂直放置在每个选定的点和压力将以 0.1 kg/sc 的速度增加，直到参与者报告压力变得疼痛为止。
将首先感觉到疼痛的压力值作为该点的 PPT。
其他名称：
SPARCC 评分由两个子组件组成，用于检测骶髂关节炎的激活和结构损伤。
在短 tau 反转恢复 (STIR) 序列中，将检查 6 个连续的冠状切片，信号增加将记为 0 = 正常信号和 1 = 增加信号。
这样，单个冠状切面的最高分值可以达到12分。
评估 6 个连续冠状切片的总最高得分为 72。
结构评分与骶髂关节炎评分类似，将骶髂关节分为四个象限，评价是否有脂肪变、糜烂、回填和强直。
每个病变评分为 0 = 不存在或 1 = 存在。
这样，脂肪变化和侵蚀可以在0-40之间得分，回填和强直可以在0-20之间连续5个部分得分，总得分。
其他名称：
TS 将使用 manuel algometer 在斜方肌和骶髂关节上进行评估。
在TS的评估中，将与每个点的PPT值一样大的压力以1秒的刺激间隔用疼痛压力计施加10次。
将要求患者在 0、5 和 10 秒时使用 0 到 10 的视觉模拟量表 (VAS) 对他们的疼痛进行评分。
TS 将通过从 10 秒时的评级减去 0 秒时的评级来计算。
位于 SIPS 内侧和尾部 1 cm 的点用于两侧的 SI 关节 TS 测量。
其他名称：
第一个刺激将被施加到斜方肌，压力在 10 点 VAS 上引起 4 点的疼痛强度，称为测试刺激。
之后将患者的右手浸入7摄氏度的水中20秒，以产生条件刺激。
在调节刺激后，将对斜方肌施加与第一次相同强度的第二次测试刺激，并要求患者评估他们的疼痛。
如果患者不能将手在水中保持 20 秒，则在患者将手移出水后立即施加测试刺激。
第一和第二 VAS 值乘以 100 之间的比率将定义为 CPM 分数
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中央敏感度清单（CSI）
大体时间：1个月
|
对 A 部分中枢致敏患者中常见的 25 种躯体和社会心理症状提出质疑。
在 B 部分，在不参与评分的情况下询问患者是否存在与中枢敏化相关的疾病。
在得分超过 100 分的 40 分或以上的患者中假定存在中枢敏化。
随着分数增加，致敏的严重性被认为增加。
|
1个月
|
|
压痛阈值（PPT）
大体时间：1个月
|
骶髂关节PPT评分是从四个测量点获得的；第一个点位于髂后上脊柱 (SIPS) 内侧和尾部 1 厘米处，外侧、内侧和头侧 3 厘米。
较低的分数被解释为有利于增加疼痛敏化。
|
1个月
|
|
时间总和 (TS)
大体时间：1个月
|
TS 将使用 manuel algometer 在斜方肌和骶髂关节上进行评估。
在TS的评估中，将与每个点的PPT值一样大的压力以1秒的刺激间隔用疼痛压力计施加10次。
将要求患者在 0、5 和 10 秒时使用 0 到 10 的视觉模拟量表 (VAS) 对他们的疼痛进行评分。
TS 将通过从 10 秒时的评级减去 0 秒时的评级来计算。
位于 SIPS 内侧和尾部 1 cm 的点用于两侧的 SI 关节 TS 测量。
随着分数增加，致敏的严重性被认为增加。
|
1个月
|
|
条件性疼痛调制 (CPM)
大体时间：1个月
|
第一个刺激将被施加到斜方肌，压力在 10 点 VAS 上引起 4 点的疼痛强度，称为测试刺激。
之后将患者的右手浸入7摄氏度的水中20秒，以产生条件刺激。
在调节刺激后，将对斜方肌施加与第一次相同强度的第二次测试刺激，并要求患者评估他们的疼痛。
如果患者不能将手在水中保持 20 秒，则在患者将手移出水后立即施加测试刺激。
第一和第二 VAS 值之间的比率乘以 100 将被定义为 CPM 分数。
较高的分数表示更好的下行疼痛抑制。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加拿大脊柱关节炎研究联合会 (SPARCC) 评分系统
大体时间：1个月
|
SPARCC 评分由两个子组件组成，用于检测骶髂关节炎的激活和结构损伤。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kiltz U, Baraliakos X, Regel A, Buhring B, Braun J. Causes of pain in patients with axial spondyloarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):102-107. Epub 2017 Sep 29.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Williams M, Stone M, Conner-Spady B, Palsat J, Lambert RG. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445.
- Maksymowych WP, Wichuk S, Chiowchanwisawakit P, Lambert RG, Pedersen SJ. Development and preliminary validation of the spondyloarthritis research consortium of Canada magnetic resonance imaging sacroiliac joint structural score. J Rheumatol. 2015 Jan;42(1):79-86. doi: 10.3899/jrheum.140519. Epub 2014 Oct 15.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- de Goeij M, van Eijk LT, Vanelderen P, Wilder-Smith OH, Vissers KC, van der Hoeven JG, Kox M, Scheffer GJ, Pickkers P. Systemic inflammation decreases pain threshold in humans in vivo. PLoS One. 2013 Dec 17;8(12):e84159. doi: 10.1371/journal.pone.0084159. eCollection 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月21日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月21日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
中央敏化量表的临床试验
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain招聘中