Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scores en sensorische tests bij axiale spondyloartritis

21 augustus 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Onderzoek naar de relatie tussen sacro-iliacale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scores en kwantitatieve sensorische testen bij patiënten met axiale spondyloartritis

Axiale spondyloartritis is een van de meest voorkomende reumatische aandoeningen en chronische pijn en ochtendstijfheid zijn de belangrijkste klachten van deze patiënten. Centrale sensitisatie wordt gedefinieerd als een verhoogde respons op normale of sub-drempelige prikkels van het centrale zenuwstelsel en de nauwe relatie met veel reumatologische aandoeningen is in verschillende onderzoeken aangetoond. Er is geen methode voor de diagnose van centrale sensitisatie die als gouden standaard wordt geaccepteerd. De klinische schalen en kwantitatieve sensorische testen (QST) worden hiervoor veel gebruikt. De meest gebruikte QST-typen zijn drukpijndrempel (PPT), temporale sommatie (TS) en geconditioneerde pijnmodulatie (CPM). De bekende schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van centrale sensitisatie is de Central Sensitization Inventory (CSI), ontwikkeld in 2011 voor het opsporen van centrale sensitisatie bij chronische pijnpatiënten. In deze studie was het doel om de relatie tussen QST en CSI en sacro-iliacale MRI-veranderingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Centrale sensitisatie is overgevoeligheid en verhoogde respons op normale/pijnloze stimuli als gevolg van disfunctie in endogene pijnroutes. Kwantitatieve sensorische tests worden vaak gebruikt om pijnsensibilisatie te detecteren, en hiervoor hebben vaak de drukpijndrempel (PPT) en temporale sommatie (TS) de voorkeur. Sinds kort heeft naast deze methoden ook conditionele pijnmodulatie (CPM), waarbij dalende pijnbanen worden getest, de voorkeur. Met PPT- en TS-metingen kan lokale/gegeneraliseerde gevoeligheidstoename worden gedetecteerd bij patiënten die overgevoeligheid voor pijn ontwikkelen. Observatie van een verhoogde nociceptorrespons en afname van de drukpijndrempel in het weefselbeschadigde gebied wordt geïnterpreteerd ten gunste van perifere sensitisatie, terwijl het verkrijgen van een vergelijkbare respons in aangrenzende of verre gebieden wordt gedefinieerd als gegeneraliseerde verhoogde gevoeligheid. Hoewel bekend is dat lokale hyperalgesie een van de belangrijkste bevindingen van ontsteking is, zijn studies die dit kwantitatief hebben aangetoond beperkt. Ontstekingslaesies worden waargenomen bij patiënten met axiale spondyloartritis, vooral in de actieve stadia van de ziekte, en de relatie van deze laesies met PPT-, TS- en CPM-waarden en pijnsensibilisatie is onbekend. Daarom was het de bedoeling om in deze studie de relatie te onderzoeken tussen inflammatoire en structurele laesies gedetecteerd door sacro-iliacale MRI met regionale PPT, TS, CPM en pijnsensibilisatie bij patiënten met de diagnose axSpA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34100
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

AxSpA-patiëntenDe patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar met de diagnose axSpA volgens de ASAS-criteria zullen worden gerekruteerd uit een reumatologiepolikliniek van een enkel tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met axSpA volgens de criteria van de Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Had een andere reumatische ziekte, perifere vasculaire ziekte, perifere neuropathie en wervelkolomziekte (bijv. Symptomatische hernia, spinale stenose),
  • Gebruik van centraal werkende pijnstillers (bijv. pregabaline, duloxetine, opioïden) of glucocorticoïden (>10 mg prednison of equivalent daarvan) binnen 3 maanden na inschrijving in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met axiale spondyloartritis
Diagnostische toets: Centrale sensibiliseringsinventaris
Gestandaardiseerde vragenlijst om het niveau van centrale sensitisatie te bepalen
Andere namen:
  • CSI
Diagnostische toets: Druk pijngrens
De sacro-iliacale PPT-scores worden bilateraal verkregen uit vier meetpunten; het eerste punt bevindt zich 1 cm mediaal en caudaal van spina iliaca posterior superior (SIPS) en 3 meer lateraal, mediaal en craniaal. elk geselecteerd punt en de druk wordt verhoogd met 0,1 kg/sc totdat de deelnemer die druk meldt pijnlijk wordt. De drukwaarde waarbij de pijn voor het eerst wordt gevoeld, wordt geaccepteerd als de PPT van dat punt.
Andere namen:
  • PPT
Ander: Spondyloartritis Research Consortium of Canada scoresysteem
SPARCC-scoring bestaat uit twee subcomponenten om sacroiliitis-activering en structurele schade te detecteren. In de korte tau-inversieherstel (STIR)-reeks zullen 6 opeenvolgende coronale secties worden onderzocht en de signaaltoename zal worden gescoord als 0 = normaal signaal en 1 = verhoogd signaal. Op deze manier kan de maximale score 12 zijn in een enkele coronale sectie. Evaluaties Totale maximale score van 72 in 6 opeenvolgende coronale secties. Bij structurele scores, vergelijkbaar met sacroiliitis-scores, wordt het SI-gewricht verdeeld in vier kwadranten om te evalueren of er sprake is van vetverandering, erosie, opvulling en ankylose. Elke laesie wordt gescoord als 0=afwezig of 1=aanwezig. Op deze manier kunnen vetverandering en erosie worden gescoord tussen 0-40 en opvulling en ankylose kunnen worden gescoord tussen 0-20 in 5 opeenvolgende secties in totaal scoren.
Andere namen:
  • SPARCC
Diagnostische toets: Tijdelijke optelling
TS wordt geëvalueerd over de trapeziusspier en de sacro-iliacale gewrichten met een manuele algometer. Bij de evaluatie van TS wordt tien keer een druk toegepast die gelijk is aan de PPT-waarde van elk punt met een pijndrukalgometer met een interstimulusinterval van 1 seconde. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 op 0, 5 en 10 seconden. TS wordt berekend door de beoordeling bij 0 seconden af ​​te trekken van de beoordeling bij 10 seconden. Het punt dat zich 1 cm mediaal en caudaal van SIPS bevindt, werd gebruikt voor SI-gewricht TS-meting aan beide zijden.
Andere namen:
  • TS
Diagnostische toets: Geconditioneerde pijnmodulatie
De eerste stimulus wordt toegepast op de trapezius met de druk die een pijnintensiteit van 4 punten veroorzaakte op een 10-punts VAS, wat een teststimulus wordt genoemd. Daarna wordt de rechterhand van de patiënt gedurende 20 seconden ondergedompeld in water van 7 graden Celsius om een ​​conditionerende stimulus te creëren. Een tweede teststimulus met dezelfde intensiteit als de eerste zal op de trapezius worden toegepast na de conditioneringsstimulus en patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen. Als de patiënt zijn hand niet 20 seconden in het water kan houden, wordt de teststimulus toegepast onmiddellijk nadat de patiënt zijn hand uit het water heeft gehaald. De verhouding tussen de eerste en tweede VAS-waarden vermenigvuldigd met 100 wordt gedefinieerd als CPM-score
Andere namen:
  • CPM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI)
Tijdsspanne: 1 maanden
25 somatische en psychosociale symptomen, die veel voorkomen bij patiënten met centrale sensitisatie in deel A, worden in twijfel getrokken. In deel B wordt de aanwezigheid van ziekten waarvan de relatie met centrale sensitisatie goed gedefinieerd is, bij de patiënt in twijfel getrokken zonder deel te nemen aan de score. Centrale sensitisatie wordt verondersteld bij patiënten die 40 of meer dan 100 punten scoren. Naarmate de score toeneemt, wordt aangenomen dat de ernst van de sensibilisatie toeneemt.
1 maanden
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 1 maanden
De sacro-iliacale PPT-scores werden verkregen van vier meetpunten; het eerste punt bevond zich 1 cm mediaal en caudaal van spina iliaca posterior superior (SIPS) en 3 meer lateraal, mediaal en craniaal. Lagere scores worden geïnterpreteerd in het voordeel van verhoogde pijnsensibilisatie.
1 maanden
Tijdelijke optelling (TS)
Tijdsspanne: 1 maanden
TS wordt geëvalueerd over de trapeziusspier en de sacro-iliacale gewrichten met een manuele algometer. Bij de evaluatie van TS wordt tien keer een druk toegepast die gelijk is aan de PPT-waarde van elk punt met een pijndrukalgometer met een interstimulusinterval van 1 seconde. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 op 0, 5 en 10 seconden. TS wordt berekend door de beoordeling bij 0 seconden af ​​te trekken van de beoordeling bij 10 seconden. Het punt dat zich 1 cm mediaal en caudaal van SIPS bevindt, werd gebruikt voor SI-gewricht TS-meting aan beide zijden. Naarmate de score toeneemt, wordt aangenomen dat de ernst van de sensibilisatie toeneemt.
1 maanden
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: 1 maanden
De eerste stimulus wordt toegepast op de trapezius met de druk die een pijnintensiteit van 4 punten veroorzaakte op een 10-punts VAS, wat een teststimulus wordt genoemd. Daarna wordt de rechterhand van de patiënt gedurende 20 seconden ondergedompeld in water van 7 graden Celsius om een ​​conditionerende stimulus te creëren. Een tweede teststimulus met dezelfde intensiteit als de eerste zal op de trapezius worden toegepast na de conditioneringsstimulus en patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen. Als de patiënt zijn hand niet 20 seconden in het water kan houden, wordt de teststimulus toegepast onmiddellijk nadat de patiënt zijn hand uit het water heeft gehaald. De verhouding tussen de eerste en tweede VAS-waarden vermenigvuldigd met 100 wordt gedefinieerd als CPM-score. Hogere scores duiden op een betere dalende pijnremming.
1 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) scoresysteem
Tijdsspanne: 1 maanden
SPARCC-scoring bestaat uit twee subcomponenten om sacroiliitis-activering en structurele schade te detecteren.
1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2021.64

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren