Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan magnetisk resonanstomografi (MRI) poäng och sensoriska tester vid axiell spondyloartrit

21 augusti 2021 uppdaterad av: Marmara University

Undersökning av sambandet mellan sacroiliac magnetisk resonanstomografi (MRI) poäng och kvantitativ sensorisk testning hos patienter med axiell spondyloartrit

Axial spondyloartrit är en av de vanligaste reumatiska sjukdomarna och kronisk smärta och morgonstelhet är de främsta besvären hos dessa patienter. Central sensibilisering definieras som ökad respons på normala eller subtröskelstimuli i centrala nervsystemet och dess nära samband med många reumatologiska sjukdomar har visats i flera studier. Det finns ingen metod för diagnos av central sensibilisering accepteras som en guldstandard. De kliniska skalorna och kvantitativ sensorisk testning (QST) används i stor utsträckning för detta ändamål. De vanligaste QST-typerna inkluderar trycksmärttröskel (PPT), temporal summation (TS) och betingad smärtmodulering (CPM). Den välkända skalan som används för utvärdering av central sensibilisering är Central Sensitization Inventory (CSI), utvecklad 2011 för att upptäcka central sensibilisering hos patienter med kronisk smärta. I denna studie var syftet att undersöka sambandet mellan QST och CSI och sacroiliaka MRI-förändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Central sensibilisering är överkänslighet och ökad respons på normala/smärtfria stimuli på grund av dysfunktion i endogena smärtvägar. Kvantitativ sensorisk testning används ofta för att upptäcka smärtsensibilisering, och trycksmärttröskel (PPT) och temporal summation (TS) föredras ofta för detta ändamål. På senare tid föredras, förutom dessa metoder, även betingad smärtmodulering (CPM), där fallande smärtvägar testas. Med PPT- och TS-mätning kan lokal/generaliserad känslighetsökning upptäckas hos patienter som utvecklar smärtsensibilisering. Observation av ökat nociceptorsvar och minskning av trycksmärttröskel i det vävnadsskadade området tolkas till förmån för perifer sensibilisering, medan att erhålla ett liknande svar i närliggande eller avlägsna områden definieras som generaliserad ökad känslighet. Även om det är känt att lokal hyperalgesi är ett av de viktigaste fynden av inflammation, är studier som har visat detta kvantitativt begränsade. Inflammatoriska lesioner observeras hos patienter med axiell spondyloartrit, särskilt i de aktiva stadierna av sjukdomen, och sambandet mellan dessa lesioner och PPT-, TS- och CPM-värden och smärtsensibilisering är okänt. Därför var det i denna studie planerat att undersöka sambandet mellan inflammatoriska och strukturella lesioner som upptäckts av sacroiliac MRI med regional PPT, TS, CPM och smärtsensibilisering hos patienter som diagnostiserats med axSpA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34100
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

AxSpA-patienter Patienterna i åldrarna 18-65 år som diagnostiserats med axSpA enligt ASAS-kriterierna kommer att rekryteras från en reumatologisk poliklinik på ett enskilt tertiärvårdssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med axSpA enligt kriterierna Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
  • Ålder mellan 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Hade en annan reumatisk sjukdom, perifer kärlsjukdom, perifer neuropati och ryggradssjukdom (t.ex. symtomatisk diskbråck, spinal stenos),
  • Använda centralt verkande smärtstillande läkemedel (t.ex. pregabalin, duloxetin, opioider) eller glukokortikoider (>10 mg prednison eller motsvarande) inom 3 månader efter studieregistreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med axiell spondyloartrit
Diagnostiskt test: Central sensibiliseringsinventering
Standardiserat frågeformulär för att fastställa nivån av central sensibilisering
Andra namn:
  • CSI
Diagnostiskt test: Tryck smärttröskel
Sacroiliaca PPT-poängen kommer att erhållas bilateralt från fyra mätpunkter; den första punkten är belägen 1 cm medialt och caudalt från spina iliaca posterior superior (SIPS) och 3 mer lateralt, medialt och kraniellt. Den vänstra trapeziusmuskeln kommer att användas för att utvärdera avlägsen kontrollpunkt. 1 cm2 algometersonden kommer att placeras vertikalt i varje vald punkt och tryck kommer att ökas med 0,1 kg/sc tills deltagarens rapporteringstryck blev smärtsamt. Tryckvärdet vid vilket smärtan först känns kommer att accepteras som PPT för den punkten.
Andra namn:
  • PPT
Övrig: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada poängsystem
SPARCC-poängsättningen består av två underkomponenter för att detektera sacroiliit-aktivering och strukturella skador. I den korta tau-inversionsåtervinningssekvensen (STIR) kommer 6 på varandra följande koronala sektioner att undersökas och signalökningen kommer att poängsättas som 0 = normal signal och 1 = ökad signal. På så sätt kan den maximala poängen vara 12 i en enda koronal sektion. Utvärderingar Totalt maximalt betyg på 72 i 6 på varandra följande koronala sektioner. Vid strukturell poängsättning, liknande sacroiliitis-poängning, är SI-leden uppdelad i fyra kvadranter för att utvärdera om det finns fettförändring, erosion, återfyllning och ankylos. Varje lesion bedöms som 0 = frånvarande eller 1 = närvarande. På detta sätt kan fettförändring och erosion poängsättas mellan 0-40 och återfyllning och ankylos kan poängsättas mellan 0-20 i 5 på varandra följande sektioner i total poängsättning.
Andra namn:
  • SPARCC
Diagnostiskt test: Temporal Summation
TS kommer att utvärderas över trapeziusmuskeln och sacroiliacalederna med manuell algometer. I utvärderingen av TS kommer ett tryck lika mycket som PPT-värdet för varje punkt att appliceras med smärttrycksalgometer tio gånger med ett 1-sekunds interstimulusintervall. Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 (VAS) vid 0, 5 och 10 sekunder. TS kommer att beräknas genom att subtrahera betyget vid 0 sekunder från betyget vid 10 sekunder. Punkten som ligger 1 cm medialt och kaudalt från SIPS användes för SI-leds TS-mätning på båda sidor.
Andra namn:
  • TS
Diagnostiskt test: Betingad smärtmodulering
Den första stimulansen kommer att appliceras på trapezius med trycket som inducerade en smärtintensitet på 4 punkter på en 10 punkters VAS som kallas en teststimulus. Efter det kommer patientens högra hand att sänkas ned i 7 Celsius vatten i 20 sekunder för att skapa en konditionsstimulans. Andra teststimulus med samma intensitet som den första kommer att appliceras på trapezius efter konditioneringsstimulansen och patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta. Om patienterna inte kan hålla handen i vattnet i 20 sekunder, kommer teststimulansen att appliceras omedelbart efter att patienterna tagit ut händerna ur vattnet. Förhållandet mellan det första och andra VAS-värdet multiplicerat med 100 kommer att definieras som CPM-poäng
Andra namn:
  • CPM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: 1 månad
25 somatiska och psykosociala symtom, som ofta förekommer hos patienter med central sensibilisering i del A, ifrågasätts. I del B ifrågasätts förekomsten av sjukdomar vars samband med central sensibilisering är väldefinierad hos patienten utan att delta i poängsättningen. Central sensibilisering antas hos patienter som får 40 eller fler över 100 poäng. När poängen ökar anses svårighetsgraden av sensibilisering öka.
1 månad
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 1 månad
Sacroiliaca PPT-poängen erhölls från fyra mätpunkter; den första punkten var lokaliserad 1 cm medialt och caudalt från spina iliaca posterior superior (SIPS) och 3 mer lateralt, medialt och kraniellt. Lägre poäng tolkas till förmån för ökad smärtsensibilisering.
1 månad
Temporal summering (TS)
Tidsram: 1 månad
TS kommer att utvärderas över trapeziusmuskeln och sacroiliacalederna med manuell algometer. I utvärderingen av TS kommer ett tryck lika mycket som PPT-värdet för varje punkt att appliceras med smärttrycksalgometer tio gånger med ett 1-sekunds interstimulusintervall. Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 (VAS) vid 0, 5 och 10 sekunder. TS kommer att beräknas genom att subtrahera betyget vid 0 sekunder från betyget vid 10 sekunder. Punkten som ligger 1 cm medialt och kaudalt från SIPS användes för SI-leds TS-mätning på båda sidor. När poängen ökar anses svårighetsgraden av sensibilisering öka.
1 månad
Betingad smärtmodulering (CPM)
Tidsram: 1 månad
Den första stimulansen kommer att appliceras på trapezius med trycket som inducerade en smärtintensitet på 4 punkter på en 10 punkters VAS som kallas en teststimulus. Efter det kommer patientens högra hand att sänkas ned i 7 Celsius vatten i 20 sekunder för att skapa en konditionsstimulans. Andra teststimulus med samma intensitet som den första kommer att appliceras på trapezius efter konditioneringsstimulansen och patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta. Om patienterna inte kan hålla handen i vattnet i 20 sekunder, kommer teststimulansen att appliceras omedelbart efter att patienterna tagit ut händerna ur vattnet. Förhållandet mellan det första och andra VAS-värdet multiplicerat med 100 kommer att definieras som CPM-poäng. Högre poäng indikerar bättre fallande smärthämning.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) poängsystem
Tidsram: 1 månad
SPARCC-poängsättningen består av två underkomponenter för att detektera sacroiliit-aktivering och strukturella skador.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2021.64

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera