La relation entre les scores d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et les tests sensoriels dans la spondylarthrite axiale
21 août 2021 mis à jour par: Marmara University
Enquête sur la relation entre les scores d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sacro-iliaque et les tests sensoriels quantitatifs chez les patients atteints de spondylarthrite axiale
La spondyloarthrite axiale est l'une des maladies rhumatismales les plus fréquentes et les douleurs chroniques et les raideurs matinales sont les principales plaintes de ces patients.
La sensibilisation centrale est définie comme une réponse accrue aux stimuli normaux ou inférieurs au seuil du système nerveux central et sa relation étroite avec de nombreuses maladies rhumatologiques a été démontrée dans plusieurs études.
Il n'y a pas de méthode pour le diagnostic de sensibilisation centrale qui soit acceptée comme référence.
Les échelles cliniques et les tests sensoriels quantitatifs (QST) sont largement utilisés à cette fin.
Les types de QST les plus couramment utilisés comprennent le seuil de douleur à la pression (PPT), la sommation temporelle (TS) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).
L'échelle bien connue utilisée pour l'évaluation de la sensibilisation centrale est le Central Sensitization Inventory (CSI) , développé en 2011 pour détecter la sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleur chronique.
Dans cette étude, il visait à étudier la relation entre le QST et le CSI et les modifications de l'IRM sacro-iliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sensibilisation centrale est une hypersensibilité et une réponse accrue à des stimuli normaux/indolores en raison d'un dysfonctionnement des voies endogènes de la douleur.
Les tests sensoriels quantitatifs sont fréquemment utilisés pour détecter la sensibilisation à la douleur, et le seuil de douleur à la pression (PPT) et la sommation temporelle (TS) sont souvent préférés à cette fin.
Récemment, en plus de ces méthodes, la modulation conditionnelle de la douleur (CPM), dans laquelle les voies descendantes de la douleur sont testées, est également préférée.
Avec les mesures PPT et TS, une augmentation de la sensibilité locale/généralisée peut être détectée chez les patients qui développent une sensibilisation à la douleur.
L'observation d'une réponse accrue des nocicepteurs et d'une diminution du seuil de douleur à la pression dans la zone tissulaire endommagée est interprétée en faveur d'une sensibilisation périphérique, tandis que l'obtention d'une réponse similaire dans les zones adjacentes ou distantes est définie comme une sensibilité accrue généralisée.
Bien qu'il soit connu que l'hyperalgésie locale est l'une des principales conclusions de l'inflammation, les études qui l'ont montré quantitativement sont limitées.
Des lésions inflammatoires sont observées chez les patients atteints de spondylarthrite axiale, en particulier dans les stades actifs de la maladie, et la relation de ces lésions avec les valeurs de PPT, TS et CPM et la sensibilisation à la douleur est inconnue.
Par conséquent, dans cette étude, il était prévu d'étudier la relation entre les lésions inflammatoires et structurelles détectées par l'IRM sacro-iliaque avec le PPT régional, le TS, le CPM et la sensibilisation à la douleur chez les patients diagnostiqués avec axSpA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34100
- Marmara University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients AxSpALes patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec AxSpA selon les critères ASAS seront recrutés dans une clinique externe de rhumatologie d'un seul hôpital de soins tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec axSpA selon les critères de l'Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
- Entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Avait une autre maladie rhumatismale, une maladie vasculaire périphérique, une neuropathie périphérique et une maladie de la colonne vertébrale (par exemple, une hernie discale symptomatique, une sténose spinale),
- Utilisation d'analgésiques à action centrale (par exemple, prégabaline, duloxétine, opioïdes) ou de glucocorticoïdes (> 10 mg de prednisone ou son équivalent) dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Patients atteints de spondyloarthrite axiale
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Questionnaire standardisé pour déterminer le niveau de sensibilisation centrale
Autres noms:
Les scores PPT sacro-iliaques seront obtenus bilatéralement à partir de quatre points de mesure ; le premier point est situé à 1 cm médialement et caudalement du spina iliaca postéro supérieur (SIPS) et 3 plus latéralement, médialement et crânialement. Le muscle trapèze gauche sera utilisé pour évaluer le point de contrôle distant. La sonde algométrique de 1 cm2 sera placée verticalement dans chaque point et chaque pression sélectionnés seront augmentés de 0,1 kg/sc jusqu'à ce que le participant signalant que la pression devienne douloureuse.
La valeur de pression à laquelle la douleur est ressentie pour la première fois sera acceptée comme PPT de ce point.
Autres noms:
Le score SPARCC se compose de deux sous-composants pour détecter l'activation de la sacro-iliite et les dommages structurels.
Dans la séquence de récupération d'inversion tau courte (STIR), 6 sections coronales consécutives seront examinées et l'augmentation du signal sera notée comme 0 = signal normal et 1 = signal accru.
De cette façon, le score maximum peut être de 12 dans une seule coupe coronale.
Évaluations Score total maximum de 72 sur 6 coupes coronales consécutives.
Dans la notation structurelle, similaire à la notation de la sacro-iliite, l'articulation SI est divisée en quatre quadrants pour évaluer s'il existe un changement graisseux, une érosion, un remblayage et une ankylose.
Chaque lésion est notée 0=absente ou 1=présente.
De cette manière, le changement graisseux et l'érosion peuvent être notés entre 0 et 40 et le remblai et l'ankylose peuvent être notés entre 0 et 20 dans 5 sections consécutives dans la notation totale.
Autres noms:
Le TS sera évalué sur le muscle trapèze et les articulations sacro-iliaques avec un algomètre manuel.
Dans l'évaluation du TS, une pression égale à la valeur PPT de chaque point sera appliquée avec un algomètre de pression de la douleur dix fois avec un intervalle interstimulus de 1 seconde.
Les patients seront invités à évaluer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 à 0, 5 et 10 secondes.
Le TS sera calculé en soustrayant la cote à 0 seconde de la cote à 10 secondes.
Le point situé à 1 cm médialement et caudalement du SIPS a été utilisé pour la mesure du TS de l'articulation SI des deux côtés.
Autres noms:
Le premier stimulus sera appliqué aux trapèzes avec la pression qui a induit une intensité de douleur de 4 points sur une EVA à 10 points comme appelé un stimulus test.
Après cela, la main droite du patient sera immergée dans de l'eau à 7 degrés Celsius pendant 20 secondes pour créer un stimulus de conditionnement.
Le deuxième stimulus test avec la même intensité que le premier sera appliqué au trapèze après le stimulus de conditionnement et les patients seront invités à évaluer leur douleur.
Si les patients ne peuvent pas tenir leur main dans l'eau pendant 20 secondes, le stimulus de test sera appliqué immédiatement après que les patients ont retiré leurs mains de l'eau.
Le rapport entre les première et deuxième valeurs VAS multipliées par 100 sera défini comme score CPM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 1 mois
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25 symptômes somatiques et psychosociaux, fréquemment retrouvés chez les patients présentant une sensibilisation centrale dans la partie A, sont interrogés.
Dans la partie B, la présence de pathologies dont la relation avec la sensibilisation centrale est bien définie est interrogée chez le patient sans participer au scoring.
La sensibilisation centrale est supposée chez les patients qui obtiennent un score de 40 ou plus sur 100 points.
À mesure que le score augmente, la sévérité de la sensibilisation est considérée comme augmentant.
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1 mois
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 1 mois
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Les scores PPT sacro-iliaques ont été obtenus à partir de quatre points de mesure ; le premier point était situé à 1 cm médialement et caudalement du spina iliaca postéro supérieur (SIPS) et 3 plus latéralement, médialement et crânialement.
Des scores inférieurs sont interprétés en faveur d'une sensibilisation accrue à la douleur.
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1 mois
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Sommation temporelle (TS)
Délai: 1 mois
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Le TS sera évalué sur le muscle trapèze et les articulations sacro-iliaques avec un algomètre manuel.
Dans l'évaluation du TS, une pression égale à la valeur PPT de chaque point sera appliquée avec un algomètre de pression de la douleur dix fois avec un intervalle interstimulus de 1 seconde.
Les patients seront invités à évaluer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 à 0, 5 et 10 secondes.
Le TS sera calculé en soustrayant la cote à 0 seconde de la cote à 10 secondes.
Le point situé à 1 cm médialement et caudalement du SIPS a été utilisé pour la mesure du TS de l'articulation SI des deux côtés.
À mesure que le score augmente, la sévérité de la sensibilisation est considérée comme augmentant.
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1 mois
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Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: 1 mois
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Le premier stimulus sera appliqué aux trapèzes avec la pression qui a induit une intensité de douleur de 4 points sur une EVA à 10 points comme appelé un stimulus test.
Après cela, la main droite du patient sera immergée dans de l'eau à 7 degrés Celsius pendant 20 secondes pour créer un stimulus de conditionnement.
Le deuxième stimulus test avec la même intensité que le premier sera appliqué au trapèze après le stimulus de conditionnement et les patients seront invités à évaluer leur douleur.
Si les patients ne peuvent pas tenir leur main dans l'eau pendant 20 secondes, le stimulus de test sera appliqué immédiatement après que les patients ont retiré leurs mains de l'eau.
Le rapport entre les première et deuxième valeurs VAS multipliées par 100 sera défini comme score CPM.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure inhibition de la douleur descendante.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de notation du Consortium canadien de recherche sur la spondylarthrite (SPARCC)
Délai: 1 mois
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Le score SPARCC se compose de deux sous-composants pour détecter l'activation de la sacro-iliite et les dommages structurels.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kiltz U, Baraliakos X, Regel A, Buhring B, Braun J. Causes of pain in patients with axial spondyloarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):102-107. Epub 2017 Sep 29.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Williams M, Stone M, Conner-Spady B, Palsat J, Lambert RG. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445.
- Maksymowych WP, Wichuk S, Chiowchanwisawakit P, Lambert RG, Pedersen SJ. Development and preliminary validation of the spondyloarthritis research consortium of Canada magnetic resonance imaging sacroiliac joint structural score. J Rheumatol. 2015 Jan;42(1):79-86. doi: 10.3899/jrheum.140519. Epub 2014 Oct 15.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- de Goeij M, van Eijk LT, Vanelderen P, Wilder-Smith OH, Vissers KC, van der Hoeven JG, Kox M, Scheffer GJ, Pickkers P. Systemic inflammation decreases pain threshold in humans in vivo. PLoS One. 2013 Dec 17;8(12):e84159. doi: 10.1371/journal.pone.0084159. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2021
Première publication (RÉEL)
26 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2021.64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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