Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) pontszámai és a szenzoros vizsgálat közötti kapcsolat axiális spondyloarthritisben

2021. augusztus 21. frissítette: Marmara University

A sacroiliacalis mágneses rezonancia képalkotás (MRI) pontszámai és a kvantitatív szenzoros vizsgálatok közötti kapcsolat vizsgálata axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél

Az axiális spondyloarthritis az egyik leggyakoribb reumás betegség, és a krónikus fájdalom és a reggeli merevség a fő panaszok ezeknél a betegeknél. A központi szenzitizációt a központi idegrendszer normál vagy küszöb alatti ingereire adott fokozott válaszként határozzák meg, és számos reumatológiai betegséggel való szoros kapcsolatát számos tanulmány igazolta. Nincs módszer a centrális szenzibilizáció diagnosztizálására, amelyet aranystandardként fogadnak el. A klinikai skálákat és a kvantitatív szenzoros tesztelést (QST) széles körben használják erre a célra. A leggyakrabban használt QST típusok közé tartozik a nyomásos fájdalomküszöb (PPT), az időbeli összegzés (TS) és a kondicionált fájdalommoduláció (CPM). A centrális szenzibilizáció értékelésére használt jól ismert skála a Central Sensitization Inventory (CSI), amelyet 2011-ben fejlesztettek ki a krónikus fájdalomban szenvedő betegek központi érzékenységének kimutatására. Ebben a tanulmányban a QST és a CSI, valamint a sacroiliacalis MRI változások közötti összefüggés vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A centrális szenzibilizáció túlérzékenység és fokozott válasz a normál/fájdalommentes ingerekre az endogén fájdalomutak diszfunkciója miatt. A kvantitatív szenzoros tesztelést gyakran használják a fájdalomérzékenység kimutatására, és erre a célra gyakran előnyben részesítik a nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) és az időbeli összegzést (TS). Az utóbbi időben e módszerek mellett a feltételes fájdalommodulációt (CPM) is előnyben részesítik, amelyben a csökkenő fájdalomutakat tesztelik. PPT és TS méréssel helyi/generalizált érzékenységnövekedés mutatható ki azoknál a betegeknél, akiknél fájdalomérzékenység alakul ki. A megnövekedett nociceptor válasz és a nyomás alatti fájdalomküszöb csökkenése a sérült szövetben a perifériás szenzibilizáció javára értelmezett, míg a szomszédos vagy távoli területeken hasonló válasz elérése általános fokozott érzékenységnek minősül. Noha ismert, hogy a helyi hiperalgézia a gyulladás egyik fő eredménye, az ezt kvantitatívan kimutató vizsgálatok korlátozottak. Axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél gyulladásos elváltozások figyelhetők meg, különösen a betegség aktív stádiumaiban, és ezeknek az elváltozásoknak a kapcsolata a PPT-, TS- és CPM-értékekkel, valamint a fájdalomérzékenységgel nem ismert. Ezért ebben a tanulmányban azt terveztük, hogy megvizsgáljuk a sacroiliacalis MRI-vel kimutatott gyulladásos és szerkezeti elváltozások kapcsolatát a regionális PPT, TS, CPM és fájdalomérzékenységgel az axSpA-val diagnosztizált betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34100
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

AxSpA betegek Az ASAS kritériumok szerint axSpA-val diagnosztizált 18-65 év közötti betegeket egyetlen felsőfokú kórház reumatológiai ambulanciájáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AxSpA-val diagnosztizálták az Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) kritériumai szerint
  • 18-65 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb reumás betegsége, perifériás érbetegsége, perifériás neuropátiája és gerincbetegsége volt (pl. tüneti porckorongsérv, gerincszűkület),
  • Központilag ható fájdalomcsillapítók (pl. pregabalin, duloxetin, opioidok) vagy glükokortikoidok (>10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű) alkalmazása a vizsgálatba való felvételtől számított 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Központi érzékenyítési leltár
Szabványosított kérdőív a központi érzékenység szintjének meghatározására
Más nevek:
  • CSI
Diagnosztikai vizsgálat: Nyomás fájdalomküszöb
A sacroiliacalis PPT-pontszámokat négy mérési pontból bilaterálisan kapjuk meg; az első pont a spina iliaca posterior superiortól (SIPS) mediálisan és caudalisan 1 cm-re, oldalirányban, mediálisan és cranialisan pedig további 3 cm-re található. A bal trapézizmot használjuk a távoli kontrollpont értékelésére. Az 1 cm2-es algométerszondát függőlegesen helyezzük el az egyes kiválasztott pontokat és nyomásokat 0,1 kg/sc-vel növeljük mindaddig, amíg a résztvevő nyomást jelentett fájdalmassá nem válik. Az a nyomásérték, amelynél a fájdalom először érezhető, az adott pont PPT-jeként kerül elfogadásra.
Más nevek:
  • PPT
Egyéb: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada pontozási rendszer
A SPARCC pontozás két alkomponensből áll a sacroiliitis aktivációjának és a szerkezeti károsodások kimutatására. A rövid tau inverziós helyreállítási (STIR) szekvenciában 6 egymást követő koronális metszetet vizsgálunk meg, és a jel növekedését 0 = normál jel és 1 = fokozott jel értékként értékeljük. Ily módon a maximális pontszám 12 lehet egyetlen koronametszetben. Értékelések A maximális összpontszám 72 pont 6 egymást követő koronametszetben. A strukturális pontozásnál, hasonlóan a sacroiliitis pontozásához, az SI ízületet négy kvadránsra osztják annak értékelésére, hogy van-e zsírváltozás, erózió, visszatöltés és ankylosis. Minden léziót 0=hiányzó vagy 1=van. Ily módon a zsírelváltozás és az erózió 0-40, a visszatöltés és az ankylosis 0-20 között értékelhető 5 egymást követő szakaszban az összpontszámban.
Más nevek:
  • SPARCC
Diagnosztikai vizsgálat: Időbeli összegzés
A TS-t a trapéz izom és a sacroiliacalis ízületek felett manuel algométerrel értékeljük. A TS kiértékelése során az egyes pontok PPT értékének megfelelő nyomást alkalmazunk fájdalomnyomás-algométerrel tízszer, 1 másodperces interstimulus intervallummal. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán (VAS) 0, 5 és 10 másodpercenként. A TS kiszámítása úgy történik, hogy a 0 másodpercnél mért értékelést levonják a 10 másodperces értékelésből. A SIPS-től mediálisan és caudalisan 1 cm-re elhelyezkedő pontot használtuk mindkét oldalon az SI ízületi TS mérésére.
Más nevek:
  • TS
Diagnosztikai vizsgálat: Feltételes fájdalommoduláció
Az első ingert a trapézre kell alkalmazni azzal a nyomással, amely 4 pontos fájdalomintenzitást indukált egy 10 pontos VAS-on, amit tesztingernek neveznek. Ezután a beteg jobb kezét 20 másodpercre 7 Celsius-fokos vízbe merítjük, hogy kondicionáló ingert keltsen. Az elsővel azonos intenzitású második tesztingert alkalmaznak a trapézra a kondicionáló inger után, és a betegeket felkérik, hogy értékeljék fájdalmukat. Ha a páciens 20 másodpercig nem tudja tartani a kezét a vízben, a tesztinger azonnal megtörténik, miután a páciens kivette a kezét a vízből. Az első és a második VAS-érték 100-zal szorzott aránya CPM-pontszámként lesz meghatározva
Más nevek:
  • CPM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: 1 hónap
25 szomatikus és pszichoszociális tünetet kérdőjeleznek meg, amelyek gyakran előfordulnak az A részben centrális szenzibilizációban szenvedő betegeknél. A B részben a pontozásban való részvétel nélkül megkérdőjelezik a betegben olyan betegségek jelenlétét, amelyeknek a központi szenzibilizációval való kapcsolata jól meghatározott. Központi szenzibilizációt feltételeznek azoknál a betegeknél, akik 100 pont felett 40 vagy annál többet érnek el. A pontszám növekedésével a szenzibilizáció súlyossága növekszik.
1 hónap
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 1 hónap
A sacroiliacalis PPT pontszámokat négy mérési pontból kaptuk; az első pont a spina iliaca posterior superiortól (SIPS) medialisan és caudalisan 1 cm-re, oldalirányban, mediálisan és cranialisan pedig további 3 pontra helyezkedett el. Az alacsonyabb pontszámokat a fokozott fájdalomérzékenység javára értelmezik.
1 hónap
Időbeli összegzés (TS)
Időkeret: 1 hónap
A TS-t a trapéz izom és a sacroiliacalis ízületek felett manuel algométerrel értékeljük. A TS kiértékelése során az egyes pontok PPT értékének megfelelő nyomást alkalmazunk fájdalomnyomás-algométerrel tízszer, 1 másodperces interstimulus intervallummal. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán (VAS) 0, 5 és 10 másodpercenként. A TS kiszámítása úgy történik, hogy a 0 másodpercnél mért értékelést levonják a 10 másodperces értékelésből. A SIPS-től mediálisan és caudalisan 1 cm-re elhelyezkedő pontot használtuk mindkét oldalon az SI ízületi TS mérésére. A pontszám növekedésével a szenzibilizáció súlyossága növekszik.
1 hónap
Feltételes fájdalommoduláció (CPM)
Időkeret: 1 hónap
Az első ingert a trapézre kell alkalmazni azzal a nyomással, amely 4 pontos fájdalomintenzitást indukált egy 10 pontos VAS-on, amit tesztingernek neveznek. Ezután a beteg jobb kezét 20 másodpercre 7 Celsius-fokos vízbe merítjük, hogy kondicionáló ingert keltsen. Az elsővel azonos intenzitású második tesztingert alkalmaznak a trapézra a kondicionáló inger után, és a betegeket felkérik, hogy értékeljék fájdalmukat. Ha a páciens 20 másodpercig nem tudja tartani a kezét a vízben, a tesztinger azonnal megtörténik, miután a páciens kivette a kezét a vízből. Az első és a második VAS-érték 100-zal szorzott aránya CPM-pontszámként lesz meghatározva. A magasabb pontszámok jobb csökkenő fájdalomgátlást jeleznek.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) pontozási rendszere
Időkeret: 1 hónap
A SPARCC pontozás két alkomponensből áll a sacroiliitis aktivációjának és a szerkezeti károsodások kimutatására.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2021.64

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Központi érzékenyítési leltár

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel