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축척추관절염에서 자기공명영상(MRI) 점수와 감각검사와의 관계

2021년 8월 21일 업데이트: Marmara University

축방향 척추관절염 환자의 천장관절 자기공명영상(MRI) 점수와 정량적 감각검사와의 관계에 관한 연구

축척추관절염은 가장 흔한 류마티스 질환 중 하나이며 만성 통증과 조조 강직이 이들 환자의 주요 불만 사항입니다. 중추 감작은 중추 신경계의 정상 또는 역치 이하 자극에 대한 반응 증가로 정의되며 많은 류마티스 질환과의 밀접한 관계가 여러 연구에서 입증되었습니다. 중추 감작 진단을 위한 방법은 황금 표준으로 받아들여지지 않습니다. 임상 척도 및 정량적 관능 검사(QST)는 이러한 목적을 위해 광범위하게 사용됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 QST 유형에는 압력 통증 역치(PPT), 일시적 합산(TS) 및 조건부 통증 조절(CPM)이 포함됩니다. 중추 감작 평가에 사용되는 잘 알려진 척도는 만성 통증 환자의 중추 감작을 감지하기 위해 2011년에 개발된 중추 감작 지수(CSI)입니다. 본 연구에서는 QST와 CSI 및 천장관절 MRI 변화와의 관계를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중추 감작은 내인성 통증 경로의 기능 장애로 인해 과민성 및 정상/무통 자극에 대한 반응 증가입니다. 정량적 감각 검사는 통증 감작을 감지하는 데 자주 사용되며 압력 통증 역치(PPT)와 일시적 합산(TS)이 이러한 목적을 위해 종종 선호됩니다. 최근에는 이러한 방법 외에 하행통증경로를 검사하는 조건부통증조절(CPM)도 선호되고 있다. PPT 및 TS 측정을 통해 통증 감작이 발생한 환자에서 국소/일반화된 민감도 증가를 감지할 수 있습니다. 조직 손상 부위에서 증가된 통각수용기 반응의 관찰 및 욕창 역치의 감소는 말초 감작에 유리하게 해석되는 반면, 인접하거나 먼 영역에서 유사한 반응을 얻는 것은 일반화된 증가된 민감도로 정의된다. 국소 통각 과민이 염증의 주요 소견 중 하나인 것으로 알려져 있지만, 이를 정량적으로 보여준 연구는 제한적이다. 염증성 병변은 축성 척추관절염 환자, 특히 질병의 활성 단계에서 관찰되며 이러한 병변과 PPT, TS 및 CPM 값 및 통증 감작과의 관계는 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 axSpA로 진단된 환자를 대상으로 천장골 자기공명영상(sacroiliac MRI)에서 발견된 염증성 및 구조적 병변과 국소 PPT, TS, CPM 및 통증감작과의 관계를 알아보고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34100
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

AxSpA 환자ASAS 기준에 따라 axSpA로 진단된 18-65세의 환자는 단일 3차 의료 병원의 류마티스 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • ASAS(Assessment of SpondyloArthritis International Society) 기준에 따라 axSpA로 진단됨
  • 18-65세 사이

제외 기준:

  • 기타 류마티스 질환, 말초혈관질환, 말초신경병증 및 척추질환(예: 증후성 추간판 탈출증, 척추관협착증)이 있는 자,
  • 연구 등록 3개월 이내에 중추 작용 진통제(예: 프레가발린, 둘록세틴, 오피오이드) 또는 글루코코르티코이드(>10mg 프레드니손 또는 이와 동등한 것)를 사용하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
축방향 척추관절염 환자
진단 검사: 중앙 감작 인벤토리
중추 감작 수준을 결정하기 위한 표준화된 설문지
다른 이름들:
  • CSI
진단 검사: 압박 통증 역치
천골 PPT 점수는 4개의 측정 지점에서 양측으로 얻습니다. 첫 번째 지점은 척추 장골 후부(SIPS)에서 내측 및 미측으로 1cm에 위치하며 외측, 내측 및 두개골에 3개 더 위치합니다. 왼쪽 승모근은 원거리 제어 지점을 평가하는 데 사용됩니다. 1cm2 algometer 프로브는 수직으로 배치됩니다. 선택한 각 지점과 압력은 참여자가 보고하는 압력이 고통스러워질 때까지 0.1kg/sc로 증가합니다. 통증이 처음 느껴지는 압력 값을 해당 지점의 PPT로 받아들입니다.
다른 이름들:
  • 피피티
다른: 캐나다 점수 체계의 척추관절염 연구 컨소시엄
SPARCC 점수는 천장관절염 활성화 및 구조적 손상을 감지하기 위한 두 가지 하위 구성요소로 구성됩니다. STIR(Short tau inversion recovery) 시퀀스에서 6개의 연속적인 관상 절편을 검사하고 신호 증가를 0 = 정상 신호 및 1 = 신호 증가로 채점합니다. 이런 식으로 단일 관상 섹션에서 최대 점수는 12가 될 수 있습니다. 평가 연속 6개의 관상 절편에서 총 최대 점수 72점. 구조적 점수에서는 천장관절염 점수와 유사하게 SI 관절을 4개의 사분면으로 나누어 지방 변화, 미란, 뒤채움 및 강직이 있는지 여부를 평가합니다. 각 병변은 0=없음 또는 1=존재로 점수화됩니다. 이러한 방식으로, 지방 변화 및 미란은 0-40 사이에서 채점될 수 있고 백필 및 강직증은 전체 채점에서 5개의 연속 섹션에서 0-20 사이에서 채점될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • SPARCC
진단 검사: 시간 합산
TS는 manuel algometer로 승모근과 천장관절에 대해 평가됩니다. TS의 평가는 통증압력계로 각 지점의 PPT 값만큼의 압력을 1초간 자극간격으로 10회 가한다. 환자는 0초, 5초 및 10초에서 0~10 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. TS는 10초 시청률에서 0초 시청률을 뺀 값으로 계산됩니다. SIPS에서 내측 및 미측으로 1cm 떨어진 지점을 양측 SI 관절 TS 측정에 사용하였다.
다른 이름들:
  • TS
진단 검사: 조절 통증 조절
1차 자극은 test stimulus라 불리는 10 point VAS에 4 point의 통증강도를 유발하는 압력으로 승모근에 가해진다. 그 후 환자의 오른손을 섭씨 7도의 물에 20초 동안 담가 컨디셔닝 자극을 만듭니다. 컨디셔닝 자극 후 승모근에 첫 번째 자극과 동일한 강도의 두 번째 테스트 자극을 적용하고 환자에게 통증을 평가하도록 요청합니다. 환자가 20초 동안 물 속에서 손을 잡고 있을 수 없는 경우, 환자가 물에서 손을 뗀 직후에 테스트 자극이 적용됩니다. 첫 번째 VAS 값과 두 번째 VAS 값의 비율에 100을 곱한 값이 CPM 점수로 정의됩니다.
다른 이름들:
  • CPM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추감작지수(CSI)
기간: 1개월
파트 A의 중추감작 환자에게서 흔히 발견되는 25가지의 신체 및 심리사회적 증상을 질문한다. 파트 B에서는 중추 감작과의 관계가 잘 정의된 질병의 존재가 채점에 참여하지 않고 환자에게 질문됩니다. 100점 이상에서 40점 이상을 받은 환자는 중추 감작으로 추정됩니다. 점수가 증가함에 따라 감작의 심각도가 증가하는 것으로 간주됩니다.
1개월
압박 통증 역치(PPT)
기간: 1개월
천골 PPT 점수는 4개의 측정 지점에서 얻었습니다. 첫 번째 지점은 SIPS(spina iliaca posterior superior)에서 내측 및 미측으로 1cm, 외측, 내측 및 두개골에 3개 더 위치했습니다. 점수가 낮을수록 통증 감작이 증가하는 것으로 해석됩니다.
1개월
임시 합산(TS)
기간: 1개월
TS는 manuel algometer로 승모근과 천장관절에 대해 평가됩니다. TS의 평가는 통증압력계로 각 지점의 PPT 값만큼의 압력을 1초간 자극간격으로 10회 가한다. 환자는 0초, 5초 및 10초에서 0~10 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. TS는 10초 시청률에서 0초 시청률을 뺀 값으로 계산됩니다. SIPS에서 내측 및 미측으로 1cm 떨어진 지점을 양측 SI 관절 TS 측정에 사용하였다. 점수가 증가함에 따라 감작의 심각도가 증가하는 것으로 간주됩니다.
1개월
조건부 통증 조절(CPM)
기간: 1개월
1차 자극은 test stimulus라 불리는 10 point VAS에 4 point의 통증강도를 유발하는 압력으로 승모근에 가해진다. 그 후 환자의 오른손을 섭씨 7도의 물에 20초 동안 담가 컨디셔닝 자극을 만듭니다. 컨디셔닝 자극 후 승모근에 첫 번째 자극과 동일한 강도의 두 번째 테스트 자극을 적용하고 환자에게 통증을 평가하도록 요청합니다. 환자가 20초 동안 물 속에서 손을 잡고 있을 수 없는 경우, 환자가 물에서 손을 뗀 직후에 테스트 자극이 적용됩니다. 첫 번째 VAS 값과 두 번째 VAS 값의 비율에 100을 곱한 값을 CPM 점수로 정의합니다. 점수가 높을수록 내림차순 통증 억제가 우수함을 나타냅니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPARCC(Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) 스코어링 시스템
기간: 1개월
SPARCC 점수는 천장관절염 활성화 및 구조적 손상을 감지하기 위한 두 가지 하위 구성요소로 구성됩니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2021.64

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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