Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tulosten ja aistitestauksen välinen suhde aksiaalisessa spondylartriitissa

lauantai 21. elokuuta 2021 päivittänyt: Marmara University

Sakroiliakaalisen magneettikuvauksen (MRI) tulosten ja kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti

Aksiaalinen spondylartriitti on yksi yleisimmistä reumasairauksista ja krooninen kipu ja aamujäykkyys ovat näiden potilaiden pääasiallisia valituksia. Keskusherkistyminen määritellään lisääntyneeksi vasteeksi keskushermoston normaaleihin tai kynnyksen alapuolella oleviin ärsykkeisiin, ja sen läheinen yhteys moniin reumatologisiin sairauksiin on osoitettu useissa tutkimuksissa. Keskusherkistymisen diagnosoimiseksi ei ole olemassa menetelmää, joka on hyväksytty kultastandardiksi. Kliinisiä asteikkoja ja kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään laajasti tähän tarkoitukseen. Yleisimmin käytettyjä QST-tyyppejä ovat painekipukynnys (PPT), temporaalinen summaus (TS) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM). Tunnettu keskusherkistymisen arvioinnissa käytetty asteikko on Central Sensitization Inventory (CSI), joka kehitettiin vuonna 2011 kroonisen kipupotilaiden keskusherkistymisen havaitsemiseen. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan QST:n ja CSI:n ja sacroiliac MRI-muutosten välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskusherkistyminen on yliherkkyyttä ja lisääntynyttä vastetta normaaleille/kivuttomille ärsykkeille, jotka johtuvat endogeenisten kipureittien toimintahäiriöstä. Kvantitatiivista sensorista testausta käytetään usein kivun herkistymisen havaitsemiseen, ja painekipukynnystä (PPT) ja temporaalista summausta (TS) suositellaan usein tähän tarkoitukseen. Viime aikoina näiden menetelmien lisäksi suositaan myös ehdollista kipumodulaatiota (CPM), jossa testataan laskevia kipureittejä. PPT- ja TS-mittauksella voidaan havaita paikallinen/yleistetty herkkyyden lisääntyminen potilailla, joille kehittyy kipuherkistymistä. Lisääntyneen nosiseptorivasteen ja paineen kipukynnyksen alenemisen havainnointi kudosvaurion alueella tulkitaan perifeerisen herkistymisen hyväksi, kun taas samanlaisen vasteen saaminen viereisillä tai kaukaisilla alueilla määritellään yleistyneeksi lisääntyneeksi herkkyydeksi. Vaikka tiedetään, että paikallinen hyperalgesia on yksi tulehduksen tärkeimmistä löydöksistä, tutkimukset, jotka ovat osoittaneet tämän kvantitatiivisesti, ovat rajallisia. Aksiaalista spondylartriittia sairastavilla potilailla havaitaan tulehduksellisia leesioita, erityisesti taudin aktiivisissa vaiheissa, eikä näiden leesioiden yhteyttä PPT-, TS- ja CPM-arvoihin sekä kivun herkistymiseen tunneta. Siksi tässä tutkimuksessa suunniteltiin tutkia sacroiliac MRI:llä havaittujen tulehduksellisten ja rakenteellisten leesioiden yhteyttä alueelliseen PPT:hen, TS:ään, CPM:ään ja kipuherkistymiseen potilailla, joilla on diagnosoitu axSpA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34100
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AxSpA-potilaat 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu axSpA ASAS-kriteerien mukaan, rekrytoidaan yhden korkea-asteen sairaalan reumapoliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi axSpA Assessment of SpondyloArthritis International Societyn (ASAS) kriteerien mukaan
  • Ikäraja 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla ollut muita reumaattisia sairauksia, ääreisverisuonisairautta, perifeeristä neuropatiaa ja selkärangan sairautta (esim.
  • Keskitetysti vaikuttavien kipulääkkeiden (esim. pregabaliini, duloksetiini, opioidit) tai glukokortikoidien (>10 mg prednisonia tai vastaavaa) käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on aksiaalinen spondyloniveltulehdus
Diagnostinen testi: Keskitetty herkistyskartoitus
Standardoitu kyselylomake keskusherkistymisen tason määrittämiseksi
Muut nimet:
  • CSI
Diagnostinen testi: Paine kipukynnys
Sacroiliac PPT-pisteet saadaan kahdenvälisesti neljästä mittauspisteestä; ensimmäinen piste sijaitsee 1 cm mediaalisesti ja kaudaalisesti spina iliaca posterior superiorista (SIPS) ja 3 muuta lateraalisesti, mediaalisesti ja kraniaalisesti. Vasemman puolisuunnikkaan lihaksen avulla arvioidaan etäinen kontrollipiste. 1 cm2:n algometrin anturi sijoitetaan pystysuoraan kutakin valittua pistettä ja painetta nostetaan 0,1 kg/sc, kunnes osallistujan raportoiva paine muuttuu kipeäksi. Painearvo, jolla kipu tuntuu ensimmäisen kerran, hyväksytään tämän pisteen PPT:ksi.
Muut nimet:
  • PPT
Muut: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada pisteytysjärjestelmä
SPARCC-pisteytys koostuu kahdesta osakomponentista, jotka havaitsevat sakroiliitin aktivoitumisen ja rakenteelliset vauriot. Lyhyessä tau inversion toipumissekvenssissä (STIR) tutkitaan 6 peräkkäistä koronaalista leikettä ja signaalin kasvu arvostetaan 0 = normaali signaali ja 1 = lisääntynyt signaali. Tällä tavalla maksimipistemäärä voi olla 12 yhdessä koronaalissa. Arviot Maksimipistemäärä yhteensä 72 6 peräkkäisessä koronaalisessa leikkauksessa. Rakenteellisessa pisteytyksen, kuten sacroiliitis pisteytyksen, SI-nivel jaetaan neljään kvadranttiin arvioimaan, onko rasvamuutoksia, eroosiota, täyttöä ja ankyloosia. Jokainen leesio pisteytetään 0 = poissa tai 1 = läsnä. Tällä tavalla rasvamuutos ja eroosio voidaan pisteyttää välillä 0-40 ja täytön ja ankyloosin välillä 0-20 5 peräkkäisessä osassa kokonaispisteytyksenä.
Muut nimet:
  • SPARCC
Diagnostinen testi: Temporal Summation
TS arvioidaan puolisuunnikkaan lihaksen ja ristiluun nivelten yli manuaalialgometrilla. TS:n arvioinnissa kunkin pisteen PPT-arvoa vastaava painetta kohdistetaan kipupainealgometrilla kymmenen kertaa 1 sekunnin interstimulus-välillä. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa 0–10 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla pisteillä 0, 5 ja 10 sekuntia. TS lasketaan vähentämällä 0 sekunnin arvosana 10 sekunnin arvosta. SI-nivelen TS-mittaukseen käytettiin pistettä, joka sijaitsee 1 cm:n etäisyydellä SIPS:stä mediaalisesti ja kaudaalisesti.
Muut nimet:
  • TS
Diagnostinen testi: Ehdollinen kivun modulaatio
Ensimmäinen ärsyke kohdistetaan puolisuunnikkaan paineella, joka aiheutti 4 pisteen kivun voimakkuuden 10 pisteen VAS:ssa, jota kutsutaan testiärsykkeeksi. Sen jälkeen potilaan oikea käsi upotetaan 7 celsiusasteiseen veteen 20 sekunniksi hoitavan ärsykkeen luomiseksi. Toinen testiärsyke, jolla on sama intensiteetti kuin ensimmäinen, kohdistetaan trapetsiin ehdollisen ärsykkeen jälkeen ja potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa. Jos potilas ei pysty pitämään kättään vedessä 20 sekuntiin, testiärsyke annetaan heti, kun potilas on nostanut kätensä vedestä. Ensimmäisen ja toisen VAS-arvon välinen suhde kerrottuna 100:lla määritetään CPM-pisteiksi
Muut nimet:
  • CPM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Kyseenalaistetaan 25 somaattista ja psykososiaalista oiretta, joita esiintyy usein potilailla, joilla on A-osan keskusherkistyneisyys. Osassa B potilaalla kyseenalaistetaan sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden yhteys keskusherkistymiseen on hyvin määritelty, osallistumatta pisteytykseen. Keskusherkistymistä oletetaan potilailla, jotka saavat 40 tai enemmän yli 100 pistettä. Kun pistemäärä kasvaa, herkistymisen vakavuuden katsotaan kasvavan.
1 kuukautta
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Sacroiliac PPT-pisteet saatiin neljästä mittauspisteestä; ensimmäinen piste sijaitsi 1 cm mediaalisesti ja kaudaalisesti spina iliaca posterior superiorista (SIPS) ja 3 muuta lateraalisesti, mediaalisesti ja kraniaalisesti. Pienemmät pisteet tulkitaan lisääntyneen kivun herkistymisen hyväksi.
1 kuukautta
Aikasumma (TS)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
TS arvioidaan puolisuunnikkaan lihaksen ja ristiluun nivelten yli manuaalialgometrilla. TS:n arvioinnissa kunkin pisteen PPT-arvoa vastaava painetta kohdistetaan kipupainealgometrilla kymmenen kertaa 1 sekunnin interstimulus-välillä. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa 0–10 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla pisteillä 0, 5 ja 10 sekuntia. TS lasketaan vähentämällä 0 sekunnin arvosana 10 sekunnin arvosta. SI-nivelen TS-mittaukseen käytettiin pistettä, joka sijaitsee 1 cm:n etäisyydellä SIPS:stä mediaalisesti ja kaudaalisesti. Kun pistemäärä kasvaa, herkistymisen vakavuuden katsotaan kasvavan.
1 kuukautta
Ehdollisen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Ensimmäinen ärsyke kohdistetaan puolisuunnikkaan paineella, joka aiheutti 4 pisteen kivun voimakkuuden 10 pisteen VAS:ssa, jota kutsutaan testiärsykkeeksi. Sen jälkeen potilaan oikea käsi upotetaan 7 celsiusasteiseen veteen 20 sekunniksi hoitavan ärsykkeen luomiseksi. Toinen testiärsyke, jolla on sama intensiteetti kuin ensimmäinen, kohdistetaan trapetsiin ehdollisen ärsykkeen jälkeen ja potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa. Jos potilas ei pysty pitämään kättään vedessä 20 sekuntiin, testiärsyke annetaan heti, kun potilas on nostanut kätensä vedestä. Ensimmäisen ja toisen VAS-arvon välinen suhde kerrottuna 100:lla määritetään CPM-pisteiksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa laskeutuvaa kivun estoa.
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
SPARCC-pisteytys koostuu kahdesta osakomponentista, jotka havaitsevat sakroiliitin aktivoitumisen ja rakenteelliset vauriot.
1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2021.64

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa