小児、青年および若年成人のがんサバイバー研究における HIMALAYAS 試験とライフスタイルの変化: 多施設無作為化対照試験 (HIMALAYAS)

北米では 90,000 人以上が 40 歳になる前にがんと診断されています。 癌治療の改善により、診断後 50 ～ 60 年の生存が期待される小児、青年、および若年成人の癌生存者 (AYA-CS) の数が指数関数的に増加しています。 しかし、AYA-CS は、健康状態の悪化 (VO2peak の低下など)、高血圧 (HTN)、糖尿病、メンタルヘルスの低下など、がんや治療に関連する複数の合併症を発症するリスクが高く、これらはすべて早期心血管疾患 (CVD) の原因となります。 ）。 CVD イベントの発生率 (例: 心不全、心臓発作、脳卒中) は、治療後の長期追跡調査を行った小児がんの成人生存者で最大 23.8% です。 CVD イベントの前兆である無症候性 CVD の発生率は、AYA-CS でさらに高くなります。最大 40%、最大 11%、および最大 5% が、異常な全体縦方向ひずみ (GLS)、拡張機能障害 (DD)、または左心室駆出率 (LVEF) の軽度の低下によって測定される無症候性心筋症をそれぞれ経験し、18% が有酸素運動能力の低下を経験します。 . 修正可能な CVD 危険因子の治療は、AYA-CS における CVD の健康関連転帰を改善するための基本的な目標と見なされなければなりません。 この目的のために、運動と CVD 危険因子の修正のためのベスト プラクティスは、心臓リハビリテーション モデルに不可欠です。 CVD 患者向けの従来の心臓リハビリテーション モデル (運動、CVD 危険因子治療、および患者教育で構成される) は安全であり、HRQoL、罹患率、および死亡リスクの改善に効果的です。 ただし、AYA-CS は年齢が高く、短期間の CVD リスクが低いため、心臓リハビリテーション (CR) を開始するための従来の基準を満たしておらず、CVD リスクを軽減するための治療を受ける可能性は低くなります。 ステージ B の心不全 (SBHF) を伴う AYA-CS: (1) その後の HF/CVD による死亡のリスクが高い。 (2) 心肺機能が低下している。 (3) CVD 危険因子管理の恩恵を受ける可能性が高い。 AYA-CS の推定 33% が SBHF の有病率を持っていることを考慮すると、この脆弱な癌生存者コホートは、非常に実現可能で潜在的に影響力のある介入の機会を表しています。 運動は、PAYA-CS で健康と生存を最適化するための好ましい方法です。 ただし、この人口の固有のニーズを満たす運動介入を安全かつ効果的に提供するモデルが必要です。 心臓腫瘍学リハビリテーション (CORE) モデルは、AYA-CS に SBHF を提供する介入であり、監督下の自宅ベースの高強度インターバル トレーニング (HIIT) および中強度連続トレーニング (MICT) 運動療法、CVD 危険因子の修正を提供します。 、および CVD のリスクを軽減するための行動サポート。 HIMALAYAS 研究の主な目的は、監視下の CORE (グループ 1A) が心肺フィットネス (VO2peak; 主要アウトカム)、心機能、CVD 危険因子とバイオマーカー、および PRO を 6 か月 (主要な時点) および 12 か月で改善するかどうかを判断することです。 SBHF を伴う AYA-CS の標準治療群 (CON1; グループ 1B) と比較して 24 か月。 この研究の第 2 の目的は、毎週の PAI スコアが 100 以上 [PAI;グループ 2A] またはがんサバイバー向けの運動ガイドライン (すなわち、週に 90 分から 150 分間の中等度から高強度の PA; [ExGL; グループ 2B]) と比較した 24 か月の VO2peak、心機能、CVD 危険因子とバイオマーカー、および PRO標準治療 [CON2; SBHFの有無にかかわらずAYA-CSのグループ2C]。 COVID-19 パンデミックのため、CORE 介入には、施設ベースの HIIT セッションと自宅ベースの HIIT セッション (「自宅での HIIT」と呼ばれる) が含まれます。 この研究には、「自宅でのHIIT」方法を開発および検証するための予備試験パイロットおよびプライマリRCT内のサブスタディが含まれます。