HIMALAYAS-tutkimus ja elämäntapojen muutokset lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden tutkimus: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HIMALAYAS)

Yli 90 000 pohjoisamerikkalaisella on diagnosoitu syöpä ennen 40 vuoden ikää. Parannetut syöpähoidot ovat johtaneet eksponentiaaliseen kasvuun lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden (AYA-CS) määrässä, joiden odotetaan elävän 50–60 vuotta diagnoosin jälkeen. AYA-CS:llä on kuitenkin lisääntynyt riski sairastua useisiin syöpään ja hoitoon liittyviin sairauksiin, mukaan lukien huono kunto (esim. alhainen VO2-huippu), verenpainetauti (HTN), diabetes ja huono mielenterveys, jotka kaikki edistävät ennenaikaista sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) ). CVD-tapahtumien esiintyvyys (esim. sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus, aivohalvaus) on jopa 23,8 % lasten syövistä selviytyneillä aikuisilla, joilla on pitkäaikainen seuranta hoidon jälkeen. Subkliinisen CVD:n, joka on CVD-tapahtumien edeltäjä, ilmaantuvuus on vielä suurempi AYA-CS:ssä; Jopa 40 %, 11 % ja 5 % kokevat subkliinistä kardiomyopatiaa, joka mitataan epänormaalilla maailmanlaajuisella pitkittäisjännityksellä (GLS), diastolisella toimintahäiriöllä (DD) tai vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) lievällä laskulla, ja 18 % kokee alentuneen aerobisen kunnon. . Muunneltavien sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hoitoa on pidettävä keskeisenä tavoitteena parantaa sydän- ja verisuonisairauksien terveyteen liittyviä tuloksia AYA-CS:ssä. Tätä varten harjoittelu ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muuttamisen parhaat käytännöt ovat olennainen osa sydämen kuntoutusmallia. Perinteiset sydänkuntoutusmallit sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille (joka koostuu harjoituksesta, sydän- ja verisuonitautien riskitekijähoidosta ja potilaskoulutuksesta) ovat turvallisia ja tehokkaita HRQoL-, sairastuvuus- ja kuolleisuusriskin parantamisessa. Iän ja alhaisen lyhytaikaisen sydän- ja verisuonitautiriskinsä vuoksi AYA-CS ei kuitenkaan täytä perinteisiä kriteerejä sydämen kuntoutuksen (CR) aloittamiselle, ja niillä on vähemmän todennäköistä hoitoa sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi. AYA-CS, joilla on vaiheen B sydämen vajaatoiminta (SBHF): (1) on suuri riski myöhempään HF/CVD-kuolemaan; (2) sinulla on alhaisempi kardiopulmonaalinen kunto; ja (3) hyötyvät todennäköisemmin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnasta. Ottaen huomioon, että AYA-CS:llä on arviolta 33 %:n SBHF:n esiintyvyys, tämä haavoittuva syövästä selviytyneiden ryhmä tarjoaa mahdollisuuden interventioon, joka on erittäin mahdollista ja mahdollisesti vaikuttava. Harjoittelu on suositeltu menetelmä terveyden ja selviytymisen optimoimiseksi PAYA-CS:ssä. Tarvitsemme kuitenkin malleja, jotka tarjoavat turvallisesti ja tehokkaasti harjoitustoimenpiteitä, jotka vastaavat tämän väestön ainutlaatuisia tarpeita. Kardionkologian kuntoutusmalli (CORE) on interventio, joka tarjoaisi AYA-CS:lle SBHF:n kanssa valvotun ja kotona suoritettavan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) harjoitushoidon, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden modifioinnin. ja käyttäytymistuki sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi. HIMALAYAS-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako valvottu CORE (ryhmä 1A) sydän- ja hengityselimistön kuntoa (VO2-huippu; ensisijainen tulos), sydämen toimintaa, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja biomarkkereita sekä PRO:ita 6 kuukauden kohdalla (ensisijainen aikapiste) sekä 12- ja 24 kuukautta verrattuna standardihoitoryhmään (CON1; ryhmä 1B) AYA-CS:ssä SBHF:n kanssa. Tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida kahden passiivisen käyttäytymisen tukistrategian riippumattomia vaikutuksia, jotka perustuvat viikoittaisen PAI-pistemäärän ≥100 [PAI; Ryhmä 2A] tai syövästä selviytyneiden harjoitusohjeet (eli 90–150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta PA:ta viikossa; [ExGL; ryhmä 2B]) VO2-huipusta, sydämen toiminnasta, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä ja biomarkkereista sekä PRO:ista 24 kuukauden kohdalla verrattuna hoidon standardi [CON2; Ryhmä 2C] AYA-CS:ssä SBHF:n kanssa ja ilman. COVID-19-pandemian vuoksi CORE-interventioon sisältyy tiloihin perustuva HIIT-istunto ja kotipohjainen HIIT-istunto (kuvataan "HIIT kotona") viikossa. Tutkimus sisältää esikokeilun ja osatutkimuksen Primary RCT:ssä "HIIT at Home" -menetelmien kehittämiseksi ja validoimiseksi.