HIMALAYAS-forsøket og livsstilsendringer i kreftoverlevende i pediatriske, ungdommer og unge voksne: En randomisert kontrollert multisenterforsøk (HIMALAYAS)

Over 90 000 nordamerikanere blir diagnostisert med kreft før de fyller 40 år. Forbedrede kreftbehandlinger har ført til en eksponentiell vekst i antallet kreftoverlevere for barn, ungdom og unge voksne (AYA-CS) som forventes å leve 50-60 år etter diagnosen. Imidlertid har AYA-CS økt risiko for å utvikle flere kreft- og behandlingsrelaterte sykdommer, inkludert dårlig kondisjon (f.eks. lav VO2peak), hypertensjon (HTN), diabetes og dårlig mental helse, som alle bidrar til for tidlig hjerte- og karsykdom (CVD). ). Utbredelsen av CVD-hendelser (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag) er opptil 23,8 % hos voksne overlevende av pediatriske kreftformer med langtidsoppfølging etter behandling. Forekomsten av subklinisk CVD, som er en forløper til CVD-hendelser, er enda høyere ved AYA-CS; opptil 40 %, 11 % og 5 % opplever henholdsvis subklinisk kardiomyopati målt ved unormal global longitudinell belastning (GLS), diastolisk dysfunksjon (DD) eller mild reduksjon i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), og 18 % opplever redusert aerob kondisjon . Behandling av modifiserbare CVD-risikofaktorer må betraktes som et grunnleggende mål for å forbedre CVD helserelaterte utfall i AYA-CS. For dette formål er trening og beste praksis for CVD-risikofaktormodifikasjon integrert i en hjerterehabiliteringsmodell. Tradisjonelle hjerterehabiliteringsmodeller for pasienter med CVD (bestående av trening, CVD-risikofaktorbehandling og pasientopplæring) er trygge og effektive for å forbedre HRQoL, sykelighet og dødelighetsrisiko. Men på grunn av sin alder og lave kortsiktige CVD-risiko, oppfyller ikke AYA-CS tradisjonelle kriterier for å starte hjerterehabilitering (CR) og er mindre sannsynlig å motta behandlinger for å redusere CVD-risiko. AYA-CS med stadium B hjertesvikt (SBHF): (1) har høy risiko for påfølgende HF/CVD-død; (2) har lavere kardiopulmonal kondisjon; og (3) er mer sannsynlig å dra nytte av CVD-risikofaktorstyring. Tatt i betraktning at AYA-CS har en estimert 33 % prevalens av SBHF, representerer denne sårbare gruppen av kreftoverlevere en mulighet for intervensjon som er svært gjennomførbar og potensielt virkningsfull. Trening er en foretrukket metode for å optimalisere helse og overlevelse i PAYA-CS. Vi trenger imidlertid modeller som trygt og effektivt leverer treningsintervensjoner som møter de unike behovene til denne befolkningen. Den kardio-onkologiske rehabiliteringsmodellen (CORE) er en intervensjon som vil gi AYA-CS med SBHF en overvåket og hjemmebasert høy-intensitets intervalltrening (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) treningsterapi, CVD risikofaktor modifikasjon , og atferdsstøtte for å redusere risikoen for CVD. Hovedmålet med HIMALAYAS-studien er å bestemme om overvåket CORE (Gruppe 1A) forbedrer kardiorespiratorisk kondisjon (VO2peak; primært resultat), hjertefunksjon, CVD-risikofaktorer og biomarkører, og PROs etter 6 måneder (primært tidspunkt) samt 12 og 24 måneder sammenlignet med standard omsorgsgruppe (CON1; Gruppe 1B) i AYA-CS med SBHF. Det sekundære målet med studien er å vurdere de uavhengige effektene av to passive atferdsstøttestrategier basert på oppnåelse av en ukentlig PAI-score ≥100 [PAI; Gruppe 2A] eller treningsretningslinjene for kreftoverlevere (dvs. 90 til 150 minutter med moderat til kraftig PA per uke; [ExGL; Gruppe 2B]) på VO2peak, hjertefunksjon, CVD risikofaktorer og biomarkører, og PRO etter 24 måneder sammenlignet med standard for omsorg [CON2; Gruppe 2C] i AYA-CS med og uten SBHF. På grunn av COVID-19-pandemien vil CORE-intervensjon innebære en anleggsbasert HIIT-økt og hjemmebasert HIIT-økt (beskrevet som "HIIT at Home") per uke. Studien vil inkludere en forprøvepilot og en delstudie innenfor Primær RCT for å utvikle og validere «HIIT at Home»-metoder.