Badanie HIMALAYAS i zmiany stylu życia u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie (HIMALAYAS)

U ponad 90 000 mieszkańców Ameryki Północnej zdiagnozowano raka przed 40 rokiem życia. Udoskonalone terapie przeciwnowotworowe doprowadziły do ​​wykładniczego wzrostu liczby dzieci, młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (AYA-CS), u których oczekuje się, że przeżyją 50-60 lat po postawieniu diagnozy. Jednak AYA-CS są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju wielu chorób związanych z rakiem i leczeniem, w tym słabej sprawności (np. niski VO2peak), nadciśnienia tętniczego (HTN), cukrzycy i złego stanu psychicznego, które wszystkie przyczyniają się do przedwczesnych chorób sercowo-naczyniowych (CVD ). Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. niewydolność serca, zawał serca, udar mózgu) wynosi do 23,8% u dorosłych pacjentów, którzy przeżyli nowotwory u dzieci z długoterminową obserwacją po leczeniu. Częstość występowania subklinicznej postaci CVD, która jest prekursorem zdarzeń CVD, jest jeszcze wyższa w przypadku AYA-CS; do 40%, 11% i 5% doświadcza subklinicznej kardiomiopatii mierzonej odpowiednio nieprawidłowym globalnym obciążeniem podłużnym (GLS), dysfunkcją rozkurczową (DD) lub łagodnym zmniejszeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), a 18% doświadcza zmniejszonej wydolności tlenowej . Leczenie modyfikowalnych czynników ryzyka CVD należy uznać za podstawowy cel poprawy wyników zdrowotnych związanych z CVD w AYA-CS. W tym celu ćwiczenia i najlepsze praktyki dotyczące modyfikacji czynników ryzyka CVD są integralną częścią modelu rehabilitacji kardiologicznej. Tradycyjne modele rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z CVD (obejmujące ćwiczenia fizyczne, leczenie czynników ryzyka CVD i edukację pacjentów) są bezpieczne i skuteczne w poprawie HRQoL, chorobowości i ryzyka śmiertelności. Jednak ze względu na ich wiek i niskie krótkoterminowe ryzyko CVD AYA-CS nie spełniają tradycyjnych kryteriów rozpoczęcia rehabilitacji kardiologicznej (CR) i rzadziej otrzymują leczenie zmniejszające ryzyko CVD. AYA-CS z niewydolnością serca w stadium B (SBHF): (1) są w grupie wysokiego ryzyka późniejszego zgonu z powodu HF/CVD; (2) mają niższą wydolność krążeniowo-oddechową; oraz (3) są bardziej skłonni odnieść korzyści z zarządzania czynnikami ryzyka CVD. Biorąc pod uwagę, że AYA-CS ma szacunkowo 33% rozpowszechnienia SBHF, ta wrażliwa kohorta osób, które przeżyły raka, stanowi okazję do interwencji, która jest wysoce wykonalna i potencjalnie skuteczna. Ćwiczenia są preferowaną metodą optymalizacji zdrowia i przeżycia w PAYA-CS. Potrzebujemy jednak modeli, które bezpiecznie i skutecznie zapewniają interwencje ruchowe spełniające wyjątkowe potrzeby tej populacji. Model rehabilitacji kardio-onkologicznej (CORE) to interwencja, która zapewni AYA-CS z SBHF nadzorowaną i domową terapię interwałową o wysokiej intensywności (HIIT) i trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT), modyfikację czynników ryzyka CVD oraz wsparcie behawioralne w celu zmniejszenia ryzyka CVD. Głównym celem badania HIMALAYAS jest ustalenie, czy nadzorowany CORE (grupa 1A) poprawia wydolność krążeniowo-oddechową (szczytowy pułap tlenowy; główny wynik), czynność serca, czynniki ryzyka i biomarkery CVD oraz PRO po 6 miesiącach (pierwotny punkt czasowy), a także po 12 i 24 miesiące w porównaniu do grupy opieki standardowej (CON1; Grupa 1B) w AYA-CS z SBHF. Celem drugorzędnym badania jest ocena niezależnych efektów dwóch pasywnych strategii wsparcia behawioralnego w oparciu o osiągnięcie tygodniowego wskaźnika PAI ≥100 [PAI; grupa 2A] lub wytyczne dotyczące ćwiczeń dla osób, które pokonały chorobę nowotworową (tj. 90 do 150 minut umiarkowanego do intensywnego PA tygodniowo; [ExGL; grupa 2B]) dotyczące VO2peak, funkcji serca, czynników ryzyka i biomarkerów CVD oraz PRO po 24 miesiącach w porównaniu z standard opieki [CON2; Grupa 2C] w AYA-CS zi bez SBHF. Ze względu na pandemię COVID-19 interwencja CORE będzie obejmować sesję HIIT w placówce i sesję HIIT w domu (określaną jako „HIIT w domu”) tygodniowo. Badanie obejmie pilotaż przed procesem i badanie podrzędne w ramach Podstawowego RCT w celu opracowania i walidacji metod „HIIT w domu”.