Die HIMALAYAS-Studie und Änderungen des Lebensstils bei Krebsüberlebenden bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (HIMALAYAS)

Bei über 90.000 Nordamerikanern wird vor dem 40. Lebensjahr Krebs diagnostiziert. Verbesserte Krebstherapien haben zu einem exponentiellen Wachstum der Zahl der pädiatrischen, jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden (AYA-CS) geführt, die voraussichtlich 50-60 Jahre nach der Diagnose leben werden. AYA-CS haben jedoch ein erhöhtes Risiko, mehrere krebs- und behandlungsbedingte Morbiditäten zu entwickeln, einschließlich schlechter Fitness (z. B. niedriger VO2peak), Bluthochdruck (HTN), Diabetes und schlechter psychischer Gesundheit, die alle zu vorzeitigen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) beitragen ). Die Prävalenz von CVD-Ereignissen (z. Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall) beträgt bis zu 23,8 % bei erwachsenen Überlebenden von pädiatrischen Krebserkrankungen mit Langzeitnachsorge nach der Behandlung. Die Inzidenz subklinischer CVD, die ein Vorläufer von CVD-Ereignissen ist, ist bei AYA-CS sogar noch höher; Bis zu 40 %, 11 % und 5 % leiden an einer subklinischen Kardiomyopathie, gemessen an abnormaler globaler Längsbelastung (GLS), diastolischer Dysfunktion (DD) bzw. leichter Verringerung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF), und 18 % leiden an einer verminderten aeroben Fitness . Die Behandlung modifizierbarer kardiovaskulärer Risikofaktoren muss als grundlegendes Ziel zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheitsergebnisse bei AYA-CS angesehen werden. Zu diesem Zweck sind Übungen und Best Practices zur Modifikation von CVD-Risikofaktoren integraler Bestandteil eines kardialen Rehabilitationsmodells. Herkömmliche kardiale Rehabilitationsmodelle für Patienten mit CVD (bestehend aus Bewegung, Behandlung von CVD-Risikofaktoren und Patientenaufklärung) sind sicher und wirksam bei der Verbesserung der HRQoL, der Morbidität und des Mortalitätsrisikos. Aufgrund ihres Alters und ihres geringen kurzfristigen kardiovaskulären Risikos erfüllen AYA-CS jedoch nicht die traditionellen Kriterien für die Einleitung einer kardiologischen Rehabilitation (CR) und erhalten mit geringerer Wahrscheinlichkeit Behandlungen zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos. AYA-CS mit Herzinsuffizienz im Stadium B (SBHF): (1) haben ein hohes Risiko für einen späteren HF/CVD-Tod; (2) eine geringere kardiopulmonale Fitness haben; und (3) profitieren eher vom Management der CVD-Risikofaktoren. In Anbetracht dessen, dass AYA-CS eine geschätzte Prävalenz von SBHF von 33 % haben, stellt diese anfällige Kohorte von Krebsüberlebenden eine Möglichkeit für eine Intervention dar, die sehr gut durchführbar und potenziell wirkungsvoll ist. Übung ist eine bevorzugte Methode zur Optimierung von Gesundheit und Überleben bei PAYA-CS. Wir brauchen jedoch Modelle, die sicher und effektiv Übungsinterventionen liefern, die den einzigartigen Bedürfnissen dieser Bevölkerungsgruppe entsprechen. Das kardioonkologische Rehabilitationsmodell (CORE) ist eine Intervention, die AYA-CS mit SBHF eine beaufsichtigte und zu Hause durchgeführte hochintensive Intervalltrainings- (HIIT) und mittelintensive kontinuierliche Trainingstherapie (MICT) Übungstherapie, CVD-Risikofaktormodifikation, bieten würde , und Verhaltensunterstützung, um das Risiko von CVD zu reduzieren. Das primäre Ziel der HIMALAYAS-Studie ist es, festzustellen, ob überwachtes CORE (Gruppe 1A) die kardiorespiratorische Fitness (VO2peak; primäres Ergebnis), die Herzfunktion, kardiovaskuläre Risikofaktoren und Biomarker und PROs nach 6 Monaten (primärer Zeitpunkt) sowie 12 und verbessert 24 Monate im Vergleich zur Standard-of-Care-Gruppe (CON1; Gruppe 1B) bei AYA-CS mit SBHF. Das sekundäre Ziel der Studie ist die Bewertung der unabhängigen Wirkungen von zwei passiven Verhaltensunterstützungsstrategien basierend auf dem Erreichen eines wöchentlichen PAI-Scores ≥ 100 [PAI; Gruppe 2A] oder die Trainingsrichtlinien für Krebsüberlebende (d. h. 90 bis 150 Minuten moderate bis starke PA pro Woche; [ExGL; Gruppe 2B]) zu VO2peak, Herzfunktion, CVD-Risikofaktoren und Biomarkern und PROs nach 24 Monaten im Vergleich zu Versorgungsstandard [CON2; Gruppe 2C] in AYA-CS mit und ohne SBHF. Aufgrund der COVID-19-Pandemie umfasst die CORE-Intervention eine einrichtungsbasierte HIIT-Sitzung und eine HIIT-Sitzung zu Hause (als „HIIT zu Hause“ bezeichnet) pro Woche. Die Studie umfasst einen Pilotversuch und eine Teilstudie innerhalb der primären RCT zur Entwicklung und Validierung von „HIIT at Home“-Methoden.