A HIMALAYAS-próba és az életmódbeli változások gyermekgyógyászati, serdülőkorú és fiatal felnőttkori ráktúlélők körében tanulmány: Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat (HIMALAYAS)

Több mint 90 000 észak-amerikainál diagnosztizálnak rákot 40 éves koruk előtt. A továbbfejlesztett rákterápiák exponenciális növekedéséhez vezettek a gyermek-, serdülő- és fiatal felnőttkori rákot túlélők (AYA-CS) számában, akik várhatóan 50-60 évig élnek a diagnózis után. Az AYA-CS azonban fokozottan ki van téve a rákos megbetegedések és a kezeléssel összefüggő betegségek kialakulásának kockázatának, beleértve a rossz erőnlétet (például alacsony VO2-csúcs), a magas vérnyomást (HTN), a cukorbetegséget és a rossz mentális egészséget, amelyek mind hozzájárulnak a korai szív- és érrendszeri betegségekhez (CVD). ). A szív- és érrendszeri betegségek gyakorisága (pl. szívelégtelenség, szívinfarktus, szélütés) akár 23,8%-a is előfordulhat a gyermekkori rákos megbetegedések felnőtt túlélőinek körében, akiket a kezelést követően hosszú ideig követnek. A szubklinikai szív- és érrendszeri betegségek incidenciája, amely a CVD-események előfutára, még magasabb az AYA-CS-ben; legfeljebb 40%, 11% és 5% tapasztal szubklinikai kardiomiopátiát abnormális globális longitudinális feszültséggel (GLS), diasztolés diszfunkcióval (DD) vagy a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) enyhe csökkenésével, 18% pedig csökkent aerob erőnlétet. . A módosítható CVD kockázati tényezők kezelését alapvető célnak kell tekinteni a CVD egészséggel kapcsolatos kimeneteleinek javításában az AYA-CS-ben. Ebből a célból a testmozgás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek módosítására vonatkozó bevált gyakorlatok szerves részét képezik a szívrehabilitációs modellnek. A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek hagyományos kardiális rehabilitációs modelljei (amely testedzésből, CVD rizikófaktor kezelésből és betegoktatásból áll) biztonságosak és hatékonyak a HRQoL, a morbiditás és a mortalitási kockázat javításában. Azonban életkoruk és alacsony rövid távú CVD-kockázatuk miatt az AYA-CS nem felel meg a szívrehabilitáció (CR) megkezdésének hagyományos kritériumainak, és kevésbé valószínű, hogy a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát csökkentő kezelésekben részesülnek. AYA-CS B stádiumú szívelégtelenséggel (SBHF): (1) nagy a kockázata a későbbi HF/CVD-halálnak; (2) alacsonyabb a kardiopulmonális alkalmassága; és (3) nagyobb valószínűséggel részesülnek a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kezeléséből. Figyelembe véve, hogy az AYA-CS becslések szerint az SBHF prevalenciája 33%, a rákot túlélőknek ez a sebezhető csoportja olyan beavatkozási lehetőséget jelent, amely rendkívül megvalósítható és potenciálisan hatásos. A testmozgás az egészség és a túlélés optimalizálásának kedvelt módszere a PAYA-CS-ben. Szükségünk van azonban olyan modellekre, amelyek biztonságosan és hatékonyan végeznek gyakorlati beavatkozásokat, amelyek megfelelnek e populáció egyedi igényeinek. A kardió-onkológiai rehabilitációs (CORE) modell egy olyan beavatkozás, amely az AYA-CS-t SBHF-vel egy felügyelt és otthoni, nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) és közepes intenzitású folyamatos edzést (MICT) biztosítana, a szív- és érrendszeri kockázati tényezők módosítását. és viselkedési támogatást a CVD kockázatának csökkentésére. A HIMALAYAS vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a felügyelt CORE (1A csoport) javítja-e a kardiorespiratorikus alkalmasságot (VO2csúcs; elsődleges eredmény), a szívműködést, a CVD kockázati tényezőit és a biomarkereket, valamint a PRO-kat 6 hónapos (elsődleges időpont), valamint 12 és 12 éves korban. 24 hónap a standard ellátási csoporthoz képest (CON1; 1B csoport) AYA-CS-ben SBHF-ben. A tanulmány másodlagos célja két passzív viselkedéstámogató stratégia független hatásainak felmérése a heti PAI pontszám ≥100 [PAI; 2A csoport] vagy a ráktúlélők edzési irányelvei (azaz 90-150 perc mérsékelt vagy erőteljes PA hetente; [ExGL; 2B csoport]) a VO2-csúcsra, a szívműködésre, a CVD kockázati tényezőire és biomarkereire, valamint a PRO-kra vonatkozóan 24 hónapos korban az ellátás színvonala [CON2; 2C csoport] AYA-CS-ben SBHF-el és anélkül. A COVID-19 világjárvány miatt a CORE-beavatkozás hetente egy létesítmény-alapú HIIT-munkamenetet és egy otthoni HIIT-munkamenetet foglal magában (ezt „HIIT otthon”). A tanulmány egy próba előtti kísérletet és egy altanulmányt fog tartalmazni az Elsődleges RCT-n belül a „HIIT otthon” módszerek kidolgozására és validálására.